- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06087991
Programme d'induction de buprénorphine et de distribution de naloxone - combiné à une orientation chaleureuse vers un traitement continu (BINDeR-TX)
Cette étude est une collaboration entre l'Université de l'Utah et l'hôpital Castleview de Price, Utah.
La buprénorphine est un médicament approuvé par la FDA pour traiter le trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD). L’hôpital Castleview ne prescrit actuellement pas de buprénorphine au service des urgences, mais oriente plutôt les patients vers des établissements extérieurs de traitement de la toxicomanie. Il s'agit d'un projet axé sur les services dans lequel l'Université de l'Utah fournira un mentorat et une éducation à Castleview dans la mise en œuvre d'un programme de distribution de buprénorphine/naloxone aux urgences ainsi qu'une orientation vers des services continus. Une fois le programme mis en œuvre, nous l'évaluerons à l'aide d'enquêtes quantitatives auprès des participants au programme et d'entretiens qualitatifs auprès du personnel hospitalier et des parties prenantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les environnements de soins de santé, les urgences sont souvent les premières lignes de soins pour les personnes atteintes de OUD ou qui subissent une surdose d'opioïdes.
L'urgence de l'hôpital de l'Université de l'Utah dispose du programme Bridge qui fournit de la buprénorphine et de la naloxone avec une orientation directe pour un traitement continu aux personnes présentant un OUD. Afin d'étendre les services offerts par le programme Bridge aux hôpitaux ruraux, nous offrirons du mentorat et de l'éducation à l'hôpital Castleview dans le cadre de la création d'un programme similaire. L'hôpital Castleview est le seul hôpital de soins aigus qui dessert les comtés de Carbon et Emery, qui, en dehors de la région métropolitaine de Salt Lake City, ont les taux de surdose d'opioïdes les plus élevés de l'État de l'Utah.
Ce projet utilisera des mesures quantitatives et qualitatives pour évaluer l'impact de ce programme sur les patients, le personnel hospitalier et les membres de la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour des entretiens qualitatifs avec des prestataires, des administrateurs, des parties prenantes :
- Doit être affilié à l'hôpital Castleview en tant que fournisseur, administrateur ou partie prenante.
Pour les enquêtes quantitatives :
- Doit être un patient de l'hôpital Castleview qui reçoit le modèle BINDeR-Tx.
Critère d'exclusion:
Pour des entretiens qualitatifs avec des prestataires, des administrateurs, des parties prenantes :
- Je ne connais pas le modèle BINDeR-Tx
- Aucune interaction avec le modèle BINDeR-Tx
Pour les enquêtes quantitatives :
- Incapable de parler et de lire l'anglais
- Le sujet n'est pas en mesure de fournir ses coordonnées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Entretiens quantitatifs
Tout patient de Castleview qui participe à ce modèle recevra par courrier électronique à la fois le formulaire court du questionnaire de satisfaction des patients (PSQ 18) et les enquêtes de la Government Performance and Results Act après la sortie de l'hôpital, six mois et à la sortie de la buprénorphine.
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Buprénorphine initiée par le service d'urgence, sortie avec de la naloxone et référence chaleureuse pour la poursuite du traitement des personnes atteintes d'OUD.
Ceci est considéré comme un traitement standard à l’ED de l’Université de l’Utah.
Afin d'étendre ces services aux hôpitaux ruraux, cette étude aidera l'hôpital Castleview à établir un programme similaire.
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Entretiens qualitatifs
Des entretiens qualitatifs auprès des prestataires, des parties prenantes et des membres de la communauté associés à l'hôpital Castleview seront menés après le déploiement du modèle.
Les entretiens qualitatifs proviendront du Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), qui est un outil validé qui a été développé pour évaluer les études de mise en œuvre.
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Buprénorphine initiée par le service d'urgence, sortie avec de la naloxone et référence chaleureuse pour la poursuite du traitement des personnes atteintes d'OUD.
Ceci est considéré comme un traitement standard à l’ED de l’Université de l’Utah.
Afin d'étendre ces services aux hôpitaux ruraux, cette étude aidera l'hôpital Castleview à établir un programme similaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Axé sur le patient : nombre de patients recevant des services.
Délai: 24mois
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Sera le nombre total de personnes ayant reçu de la buprénorphine initiée par la dysfonction érectile.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en œuvre et qualité de service : Satisfaction du service projeté
Délai: 24mois.
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Des entretiens qualitatifs incluant des cliniciens, le personnel hospitalier et les membres de la communauté associés à l'hôpital Castleview seront les enquêteurs utilisant le Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
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24mois.
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Mise en œuvre et qualité de service : Satisfaction des patients
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide du formulaire court du questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18)
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Diagnostic et traitement de la toxicomanie
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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À l'aide de la Loi sur la performance et les résultats du gouvernement (GPRA), questions sur les résultats sur la consommation de substances au cours des 30 derniers jours, les diagnostics et le traitement d'autres troubles liés à la consommation de substances au cours des 30 derniers jours et les diagnostics de santé mentale.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Connectivité sociale
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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La connectivité sociale sera mesurée à l'aide des questions GPRA sur la participation à un groupe de soutien mutuel au cours des 30 derniers jours et la satisfaction et le soutien relationnels.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Conditions de vie
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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Les conditions de vie seront mesurées à l'aide des questions GPRA sur la résidence au cours des 30 derniers jours.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Problèmes de santé mentale et physique et traitement/rétablissement
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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Les problèmes de santé mentale et physique et le traitement/récupération seront mesurés à l'aide des questions GPRA sur les symptômes de santé mentale et les soins médicaux reçus au cours des 30 derniers jours et le statut d'assurance.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Statut légal
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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Le statut juridique sera mesuré à l'aide des questions GPRA sur l'incarcération au cours des 30 derniers jours, les accusations, le procès, la détermination de la peine, la libération conditionnelle, la probation et le statut du tribunal de la drogue.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Statut de décharge
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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L'état de sortie sera mesuré à l'aide des questions GRPA sur le diagnostic et le traitement de la consommation de substances au cours des 30 derniers jours.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Statut de suivi
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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L'état de suivi sera mesuré à l'aide des questions GPRA sur l'état de contact et de suivi.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Éducation, emploi et revenu
Délai: inscription et 6 mois après l'inscription
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L'éducation, l'emploi et le revenu seront mesurés à l'aide des questions GPRA sur le niveau d'éducation, la situation d'emploi, les frais de subsistance et la situation de revenu.
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inscription et 6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerry Cochran, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158724
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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