Buprenorfininduksjons- og naloksondistribusjonsprogram kombinert med henvisning til fortsatt behandling med varm hånd-off (BINDeR-TX)
Denne studien er et samarbeid mellom University of Utah og Castleview Hospital i Price, Utah.
Buprenorfin er et medikament godkjent av FDA for å behandle opioidbruksforstyrrelse (OUD). Castleview Hospital foreskriver foreløpig ikke buprenorfin i akuttmottaket (ED), i stedet henviser det pasienter til eksterne behandlingsfasiliteter for avhengighet. Dette er et tjenestefokusert prosjekt som University of Utah vil gi veiledning og utdanning til Castleview i implementering av et buprenorfin/naloxon-distribusjonsprogram i ED sammen med henvisning til videreførte tjenester. Etter at programmet er implementert, vil vi evaluere det ved hjelp av kvantitative undersøkelser av programdeltakere og kvalitative intervjuer av sykehusansatte og interessenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant helsemiljøer er ED ofte frontlinjene for omsorg for de med OUD eller som opplever overdose av opioid.
University of Utah Hospital ED har Bridge-programmet som gir buprenorfin og nalokson med varmhåndshenvisning for fortsatt behandling til personer som har OUD. For å utvide tjenestene som tilbys av Bridge-programmet til landlige sykehus, vil vi tilby veiledning og utdanning til Castleview Hospital i å etablere et lignende program. Castleview Hospital er det eneste akuttsykehuset som betjener Carbon- og Emery-fylkene, som utenfor Salt Lake City-metroområdet har de høyeste opioidoverdoseratene i staten Utah.
Dette prosjektet vil bruke både kvantitative og kvalitative tiltak for å evaluere effekten av dette programmet på pasienter, sykehuspersonale og medlemmer av samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For kvalitative intervjuer med leverandører, administratorer, interessenter:
- Må være tilknyttet Castleview Hospital som leverandør, administrator eller interessent.
For de kvantitative undersøkelsene:
- Må være en Castleview Hospital-pasient som mottar BINDeR-Tx-modellen.
Ekskluderingskriterier:
For kvalitative intervjuer med leverandører, administratorer, interessenter:
- Ikke kjent med BINDeR-Tx-modellen
- Ingen interaksjon med BINDeR-Tx-modellen
For de kvantitative undersøkelsene:
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Emnet kan ikke oppgi kontaktinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvantitative intervjuer
Alle Castleview-pasienter som deltar i denne modellen vil få e-post både Pasienttilfredshetsskjemaet Short Form (PSQ 18) og Government Performance and Results Act-undersøkelsene etter utskrivning fra sykehus, seks måneder, og ved utskrivning for buprenorfin.
|
ED-initiert buprenorfin, utflod med nalokson og henvisning med varm hånd for fortsatt behandling for personer med OUD.
Dette regnes som standardbehandling ved University of Utah ED.
For å utvide disse tjenestene til landlige sykehus vil denne studien hjelpe Castleview Hospital med å etablere et lignende program.
|
|
Kvalitative intervjuer
Kvalitative intervjuer blant tilbydere, interessenter og fellesskapsmedlemmer tilknyttet Castleview Hospital vil bli gjennomført etter at modellen har blitt distribuert.
De kvalitative intervjuene vil komme fra The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) som er et validert verktøy som ble utviklet som ble utviklet for å evaluere implementeringsstudier.
|
ED-initiert buprenorfin, utflod med nalokson og henvisning med varm hånd for fortsatt behandling for personer med OUD.
Dette regnes som standardbehandling ved University of Utah ED.
For å utvide disse tjenestene til landlige sykehus vil denne studien hjelpe Castleview Hospital med å etablere et lignende program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientfokusert: Antall pasienter som mottar tjenester.
Tidsramme: 24 måneder
|
Vil være det samlede antallet individer som fikk ED-initiert buprenorfin.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring og servicekvalitet: Tilfredshet med prosjektert service
Tidsramme: 24 måneder.
|
Kvalitative intervjuer inkludert klinikere, sykehusansatte og fellesskapsmedlemmer tilknyttet Castleview Hospital vil være etterforskerne som bruker Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
|
24 måneder.
|
|
Implementering og tjenestekvalitet: Pasienttilfredshet
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ-18)
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Rusmiddeldiagnose og behandling
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Bruk av Government Performance and Results Act (GPRA) Utfallsspørsmål om rusbruk i løpet av de siste 30 dagene, diagnoser og behandling av andre ruslidelser de siste 30 dagene, og psykiske helsediagnoser.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Sosial tilknytning vil bli målt ved hjelp av GPRA-spørsmålene om gjensidig støttegruppedeltakelse de siste 30 dagene og forholdstilfredshet og støtte.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Levekår
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Levekår vil bli målt ved å bruke GPRA-spørsmålene om bosted i løpet av de siste 30 dagene.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Psykiske og fysiske helseproblemer og behandling/gjenoppretting
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Psykiske og fysiske helseproblemer og behandling/gjenoppretting vil bli målt ved å bruke GPRA-spørsmålene om psykiske helsesymptomer og medisinsk behandling mottatt de siste 30 dagene og forsikringsstatus.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Lovlig status
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Juridisk status vil bli målt ved hjelp av GPRA-spørsmål om fengsling de siste 30 dagene, siktelser, rettssak, straffutmåling, prøveløslatelse, prøvetid og status for narkotikadomstol.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Utladningsstatus
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Utskrivningsstatus vil bli målt ved hjelp av GRPA-spørsmålene om diagnose og behandling av rusmiddelbruk de siste 30 dagene.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Oppfølgingsstatus
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Oppfølgingsstatus vil bli målt ved hjelp av GPRA-spørsmålene om kontakt og oppfølgingsstatus.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
|
Utdanning, sysselsetting og inntekt
Tidsramme: påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Utdanning, sysselsetting og inntekt vil bli målt ved hjelp av GPRA-spørsmålene om utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, levekostnader og inntektsstatus.
|
påmelding og 6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerry Cochran, University of Utah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 158724
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .