Program wprowadzania buprenorfiny i dystrybucji naloksonu w połączeniu z ciepłym przekazaniem skierowania na kontynuację leczenia (BINDeR-TX)
Badanie to jest efektem współpracy Uniwersytetu Utah i szpitala Castleview w Price w stanie Utah.
Buprenorfina jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD). Szpital Castleview nie przepisuje obecnie buprenorfiny na oddziale ratunkowym (ED), zamiast tego kieruje pacjentów do zewnętrznych ośrodków leczenia uzależnień. Jest to projekt skupiający się na usługach, w ramach którego Uniwersytet Utah zapewni Castleview mentoring i edukację w zakresie wdrażania programu dystrybucji buprenorfiny/naloksonu w leczeniu zaburzeń erekcji wraz ze skierowaniem do kontynuacji usług. Po wdrożeniu programu dokonamy jego oceny za pomocą badań ilościowych uczestników programu oraz wywiadów jakościowych z personelem szpitala i interesariuszami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W środowiskach opieki zdrowotnej zaburzenia erekcji często stanowią pierwszą linię opieki dla osób cierpiących na OUD lub doświadczających przedawkowania opioidów.
Szpital SOR Uniwersytetu Utah prowadzi program pomostowy, który zapewnia buprenorfinę i nalokson po skierowaniu z ciepłą ręką w celu kontynuacji leczenia osobom z OUD. Aby rozszerzyć usługi oferowane w ramach Programu pomostowego na szpitale wiejskie, będziemy zapewniać mentoring i edukację szpitalowi Castleview w zakresie ustanawiania podobnego programu. Szpital Castleview to jedyny szpital ostrej opieki obsługujący hrabstwa Carbon i Emery, które poza obszarem metropolitalnym Salt Lake City odnotowują najwyższy wskaźnik przedawkowania opioidów w stanie Utah.
W projekcie tym zostaną wykorzystane środki ilościowe i jakościowe w celu oceny wpływu programu na pacjentów, personel szpitala i członków społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
W przypadku wywiadów jakościowych z dostawcami, administratorami i interesariuszami:
- Musi być powiązany ze szpitalem Castleview jako dostawca, administrator lub interesariusz.
W przypadku badań ilościowych:
- Musi to być pacjent szpitala Castleview, który otrzyma model BINDeR-Tx.
Kryteria wyłączenia:
W przypadku wywiadów jakościowych z dostawcami, administratorami i interesariuszami:
- Nieznany model BINDeR-Tx
- Brak interakcji z modelem BINDeR-Tx
W przypadku badań ilościowych:
- Nie umiem mówić i czytać po angielsku
- Temat nie jest w stanie podać danych kontaktowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiady ilościowe
Do każdego pacjenta Castleview uczestniczącego w tym modelu zostanie wysłana pocztą elektroniczną zarówno skrócony formularz kwestionariusza zadowolenia pacjenta (PSQ 18), jak i ankiety zgodne z rządową ustawą o wynikach i wynikach po wypisie ze szpitala, po sześciu miesiącach i przy wypisie z powodu buprenorfiny.
|
Buprenorfina inicjowana przez ED, wypis z naloksonu i skierowanie z ciepłą ręką w celu kontynuacji leczenia osób z OUD.
Jest to uważane za standardowe leczenie na Uniwersytecie Utah ED.
Aby rozszerzyć te usługi na szpitale wiejskie, niniejsze badanie pomoże szpitalowi Castleview w opracowaniu podobnego programu.
|
|
Wywiady jakościowe
Po wdrożeniu modelu zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe wśród świadczeniodawców, interesariuszy i członków społeczności związanych ze szpitalem Castleview.
Wywiady jakościowe będą pochodzić ze skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), które są zatwierdzonym narzędziem opracowanym w celu oceny badań wdrożeniowych.
|
Buprenorfina inicjowana przez ED, wypis z naloksonu i skierowanie z ciepłą ręką w celu kontynuacji leczenia osób z OUD.
Jest to uważane za standardowe leczenie na Uniwersytecie Utah ED.
Aby rozszerzyć te usługi na szpitale wiejskie, niniejsze badanie pomoże szpitalowi Castleview w opracowaniu podobnego programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoncentrowanie się na pacjencie: liczba pacjentów otrzymujących usługi.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Będzie to łączna liczba osób, które otrzymały buprenorfinę inicjowaną przez ED.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość wykonania i usługi: Zadowolenie z przewidywanej usługi
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Wywiady jakościowe obejmujące klinicystów, personel szpitala i członków społeczności związanej ze szpitalem Castleview będą badaczami korzystającymi ze skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR).
|
24 miesiące.
|
|
Jakość realizacji i usług: Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza zadowolenia pacjenta (PSQ-18)
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Diagnostyka i leczenie używania substancji
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Korzystanie z ustawy Government Performance and Results Act (GPRA) Pytania wynikowe dotyczące używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni, diagnozowania i leczenia innych zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 30 dni oraz diagnoz zdrowia psychicznego.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Więź społeczna będzie mierzona za pomocą pytań GPRA dotyczących obecności w grupach wzajemnego wsparcia w ciągu ostatnich 30 dni oraz satysfakcji i wsparcia w związku.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Warunki życia
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Warunki życia będą mierzone za pomocą pytań GPRA dotyczących pobytu w ciągu ostatnich 30 dni.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Problemy ze zdrowiem psychicznym i fizycznym oraz leczenie/rekonwalescencja
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Problemy ze zdrowiem psychicznym i fizycznym oraz leczenie/rekonwalescencja będą mierzone za pomocą pytań GPRA dotyczących objawów zdrowia psychicznego, opieki medycznej otrzymanej w ciągu ostatnich 30 dni oraz statusu ubezpieczenia.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Status prawny
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Stan prawny będzie mierzony na podstawie pytań GPRA dotyczących pobytu w więzieniu w ciągu ostatnich 30 dni, zarzutów, procesu, skazania, zwolnienia warunkowego, zawieszenia i statusu sądu antynarkotykowego.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Stan rozładowania
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Stan wypisu będzie mierzony za pomocą pytań GRPA dotyczących diagnozy i leczenia używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Stan uzupełniający
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Stan dalszych działań będzie mierzony za pomocą pytań GPRA dotyczących statusu kontaktu i dalszych działań.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Edukacja, zatrudnienie i dochody
Ramy czasowe: rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Edukacja, zatrudnienie i dochody będą mierzone za pomocą pytań GPRA dotyczących poziomu wykształcenia, statusu zatrudnienia, wydatków na życie i statusu dochodów.
|
rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jerry Cochran, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 158724
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .