Buprenorfiinin induktio- ja naloksonin jakeluohjelma - yhdistettynä lämpimään ottamaan pois hoitoa (BINDeR-TX)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jerry Cochran
Tämä tutkimus on tehty yhteistyössä Utahin yliopiston ja Castleview Hospitalin Pricessa, Utahissa.
Buprenorfiini on FDA:n hyväksymä lääke opioidikäyttöhäiriön (OUD) hoitoon. Castleview Hospital ei tällä hetkellä määrää buprenorfiinia ensiapuosastolla (ED), vaan se ohjaa potilaat ulkopuolisiin riippuvuushoitolaitoksiin. Tämä on palvelukeskeinen projekti, jonka Utahin yliopisto tarjoaa mentorointia ja koulutusta Castleview'lle ED-buprenorfiinin/naloksonin jakeluohjelman toteuttamisessa sekä ohjauksen jatkuviin palveluihin. Kun ohjelma on toteutettu, arvioimme sen ohjelman osallistujien määrällisillä kyselyillä sekä sairaalahenkilökunnan ja sidosryhmien laadullisilla haastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon ympäristöistä ED ovat usein etulinjassa niille, joilla on OUD tai jotka kokevat opioidien yliannostuksen.
Utahin yliopiston sairaalan ED:llä on Bridge-ohjelma, joka tarjoaa buprenorfiinille ja naloksonille lämpimän käden lähetteen jatkuvaa hoitoa varten ihmisille, joilla on OUD-tauti. Laajentaaksemme Bridge-ohjelman tarjoamia palveluita maaseudun sairaaloihin, tarjoamme Castleview Hospitalille mentorointia ja koulutusta vastaavan ohjelman perustamisessa. Castleview Hospital on ainoa akuuttisairaala, joka palvelee Carbonin ja Emeryn maakuntia, joissa Salt Lake Cityn metroalueen ulkopuolella on korkein opioidiyliannostus Utahin osavaltiossa.
Tässä hankkeessa hyödynnetään sekä määrällisiä että laadullisia toimenpiteitä arvioidakseen ohjelman vaikutuksia potilaisiin, sairaalan henkilökuntaan ja yhteisön jäseniin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
362
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerry Cochran
- Puhelinnumero: 801-213-0654
- Sähköposti: jerry.cochran@hsc.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace Humiston
- Puhelinnumero: 801-885-2221
- Sähköposti: grace.humiston@hsc.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerry Cochran
- Puhelinnumero: 801-213-0654
- Sähköposti: jerry.cochran@hsc.utah.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Humiston
- Puhelinnumero: 801-885-2221
- Sähköposti: grace.humiston@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25 laadullista haastattelua Castleview-palveluntarjoajilta ja sidosryhmiltä; 337 Castleview-potilaan osallistujalle annettiin buprenorfiini- ja naloksonipakkauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Laadullisia haastatteluja tarjoajien, ylläpitäjien ja sidosryhmien kanssa:
- Täytyy olla sidoksissa Castleview Hospitaliin palveluntarjoajana, ylläpitäjänä tai sidosryhmänä.
Kvantitatiiviset tutkimukset:
- Täytyy olla Castleview Hospital -potilas, joka saa BINDeR-Tx-mallin.
Poissulkemiskriteerit:
Laadullisia haastatteluja tarjoajien, ylläpitäjien ja sidosryhmien kanssa:
- BINDeR-Tx malli ei ole tuttu
- Ei vuorovaikutusta BINDeR-Tx-mallin kanssa
Kvantitatiiviset tutkimukset:
- Ei osaa puhua ja lukea englantia
- Aihe ei voi antaa yhteystietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kvantitatiiviset haastattelut
Kaikille Castleview-potilaille, jotka osallistuvat tähän malliin, lähetetään sähköpostitse sekä potilastyytyväisyyskyselyn lyhyt lomake (PSQ 18) että hallituksen suorituskykyä ja tuloksia koskevan lain kyselyt sairaalasta kotiutumisen jälkeen, kuuden kuukauden kuluttua ja kotiutuksen yhteydessä buprenorfiinille.
|
ED-aloitettu buprenorfiini, kotiuttaminen naloksonilla ja lämpimin käsien lähete jatkuvaa hoitoa varten potilaille, joilla on OUD.
Tätä pidetään normaalina hoitona Utahin yliopiston ED:ssä.
Näiden palvelujen laajentamiseksi maaseudun sairaaloihin tämä tutkimus auttaa Castleview Hospital -sairaalaa perustamaan samanlaisen ohjelman.
|
|
Laadulliset haastattelut
Laadulliset haastattelut Castleview-sairaalaan liittyvien tarjoajien, sidosryhmien ja yhteisön jäsenten kesken suoritetaan mallin käyttöönoton jälkeen.
Kvalitatiiviset haastattelut tulevat The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), joka on validoitu työkalu, joka kehitettiin toteutustutkimusten arvioimiseen.
|
ED-aloitettu buprenorfiini, kotiuttaminen naloksonilla ja lämpimin käsien lähete jatkuvaa hoitoa varten potilaille, joilla on OUD.
Tätä pidetään normaalina hoitona Utahin yliopiston ED:ssä.
Näiden palvelujen laajentamiseksi maaseudun sairaaloihin tämä tutkimus auttaa Castleview Hospital -sairaalaa perustamaan samanlaisen ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskeskeinen: Palveluita saavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä on niiden henkilöiden kokonaismäärä, jotka ovat saaneet ED-aloitettua buprenorfiinia.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus ja palvelun laatu: Tyytyväisyys suunniteltuun palveluun
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
Laadulliset haastattelut, joihin kuuluvat kliinikot, sairaalan henkilökunta ja Castleview-sairaalaan liittyvät yhteisön jäsenet, ovat tutkijoina Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) avulla.
|
24 kuukautta.
|
|
Toteutus ja palvelun laatu: Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan käyttämällä potilastyytyväisyyskyselyn lyhyttä lomaketta (PSQ-18).
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päihteiden käytön diagnoosi ja hoito
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hallituksen suorituskyky- ja tuloslain (GPRA) käyttäminen Tuloskysymykset päihteiden käytöstä viimeisen 30 päivän aikana, muiden päihdehäiriöiden diagnosoinnista ja hoidosta viimeisen 30 päivän aikana sekä mielenterveysdiagnooseista.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sosiaalista kytköstä mitataan GPRA-kysymyksillä keskinäisen tukiryhmän osallistumisesta viimeisen 30 päivän aikana sekä parisuhteen tyytyväisyydestä ja tuesta.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elinolot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elinoloja mitataan GPRA:n kysymyksillä asumisesta viimeisen 30 päivän aikana.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Henkisen ja fyysisen terveyden ongelmat ja hoito/toipuminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Psyykkisiä ja fyysisiä terveysongelmia sekä hoitoa/toipumista mitataan GPRA-kysymyksillä mielenterveysoireista ja viimeisen 30 päivän aikana saadusta sairaanhoidosta ja vakuutussta.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Oikeudellinen asema
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Oikeudellinen asema mitataan käyttämällä GPRA:n kysymyksiä, jotka koskevat vangitsemista viimeisten 30 päivän aikana, syytteitä, oikeudenkäyntiä, tuomiota, ehdonalaisuutta, koeaikaa ja huumetuomioistuimen asemaa.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Purkauksen tila
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kotiutumisen tila mitataan käyttämällä GRPA-kysymyksiä päihteiden käytön diagnosoinnista ja hoidosta viimeisen 30 päivän aikana.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Seurannan tila
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Seurannan tila mitataan GPRA-kysymyksillä yhteydenotosta ja seurantatilanteesta.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Koulutus, työllisyys ja tulot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Koulutusta, työllisyyttä ja tuloja mitataan GPRA-kysymyksillä koulutustasosta, työllisyystilanteesta, elinkustannuksista ja tulotasosta.
|
ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry Cochran, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158724
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .