Buprenorfinová indukce a program distribuce naloxonu – v kombinaci s vřelým doporučením k pokračování léčby (BINDeR-TX)
Tato studie je výsledkem spolupráce mezi University of Utah a Castleview Hospital v Price, Utah.
Buprenorfin je lék schválený FDA k léčbě poruchy užívání opioidů (OUD). Castleview Hospital v současné době nepředepisuje buprenorfin na pohotovostním oddělení (ED), místo toho posílá pacienty do externích zařízení pro léčbu závislostí. Jedná se o projekt zaměřený na služby, který University of Utah poskytne společnosti Castleview mentoring a vzdělání při implementaci programu distribuce buprenorfinu/naloxonu v ED spolu s doporučením pokračujících služeb. Po realizaci programu jej vyhodnotíme pomocí kvantitativních průzkumů účastníků programu a kvalitativních rozhovorů s pracovníky nemocnice a zainteresovanými stranami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prostředí zdravotní péče je ED často přední linií péče o osoby s OUD nebo osoby s předávkováním opioidy.
Nemocnice University of Utah Hospital ED má program Bridge, který poskytuje buprenorfin a naloxon s doporučením pro další léčbu lidem s OUD. Abychom rozšířili služby nabízené programem Bridge na venkovské nemocnice, poskytneme nemocnici Castleview nemocnici mentoring a vzdělávání při zavádění podobného programu. Castleview Hospital je jedinou nemocnicí akutní péče, která slouží okresům Carbon a Emery, které mimo oblast metra Salt Lake City mají nejvyšší míru předávkování opiáty ve státě Utah.
Tento projekt využije jak kvantitativní, tak kvalitativní měření k vyhodnocení dopadu tohoto programu na pacienty, nemocniční personál a členy komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro kvalitativní rozhovory s poskytovateli, správci, zainteresovanými stranami:
- Musí být přidružen k nemocnici Castleview jako poskytovatel, správce nebo zúčastněná strana.
Pro kvantitativní průzkumy:
- Musí to být pacient z nemocnice Castleview, který obdrží model BINDeR-Tx.
Kritéria vyloučení:
Pro kvalitativní rozhovory s poskytovateli, správci, zainteresovanými stranami:
- Neznám model BINDeR-Tx
- Žádná interakce s modelem BINDeR-Tx
Pro kvantitativní průzkumy:
- Neumí mluvit a číst anglicky
- Subjekt nemůže poskytnout kontaktní údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvantitativní rozhovory
Každému pacientovi ze společnosti Castleview, který se účastní tohoto modelu, bude po propuštění z nemocnice, po šesti měsících a při propuštění pro buprenorfin zaslán e-mailem krátký formulář dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ 18) a průzkumy vládního zákona o výkonnosti a výsledcích.
|
Buprenorfin zahájený ED, propuštění s naloxonem a doporučení pro pokračování v léčbě jedinců s OUD.
To je považováno za standardní léčbu na University of Utah ED.
Za účelem rozšíření těchto služeb do venkovských nemocnic tato studie pomůže nemocnici Castleview zavést podobný program.
|
|
Kvalitativní rozhovory
Po nasazení modelu budou provedeny kvalitativní rozhovory mezi poskytovateli, zainteresovanými stranami a členy komunity spojenými s nemocnicí Castleview.
Kvalitativní rozhovory budou pocházet z The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), což je ověřený nástroj, který byl vyvinut a který byl vyvinut pro hodnocení implementačních studií.
|
Buprenorfin zahájený ED, propuštění s naloxonem a doporučení pro pokračování v léčbě jedinců s OUD.
To je považováno za standardní léčbu na University of Utah ED.
Za účelem rozšíření těchto služeb do venkovských nemocnic tato studie pomůže nemocnici Castleview zavést podobný program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměřeno na pacienty: Počet pacientů, kteří využívají služby.
Časové okno: 24 měsíců
|
Bude to celkový počet jedinců, kteří dostali buprenorfin iniciovaný ED.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Realizace a kvalita služeb: Spokojenost s navrženou službou
Časové okno: 24 měsíců.
|
Vyšetřovatelé využívající Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) budou kvalitativní rozhovory zahrnující kliniky, nemocniční personál a členy komunity spojené s nemocnicí Castleview.
|
24 měsíců.
|
|
Realizace a kvalita služeb: Spokojenost pacientů
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí krátkého formuláře dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ-18).
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Diagnostika a léčba užívání látek
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Pomocí vládního zákona o výkonnosti a výsledcích (GPRA) Odpovědi na otázky týkající se užívání návykových látek za posledních 30 dnů, diagnóz a léčby poruch souvisejících s užíváním jiných látek za posledních 30 dnů a diagnóz duševního zdraví.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Sociální propojenost bude měřena pomocí otázek GPRA o docházce do skupin vzájemné podpory za posledních 30 dní a spokojenosti a podpoře ve vztahu.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Životní podmínky
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Životní podmínky budou měřeny pomocí otázek GPRA o pobytu za posledních 30 dní.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Problémy s duševním a tělesným zdravím a léčba/zotavení
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Problémy duševního a fyzického zdraví a léčba/uzdravení budou měřeny pomocí otázek GPRA o symptomech duševního zdraví a lékařské péči obdržené za posledních 30 dní a stavu pojištění.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Právní status
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Právní status bude měřen pomocí otázek GPRA týkajících se uvěznění za posledních 30 dní, obvinění, soudního procesu, odsouzení, podmíněného propuštění, probace a postavení soudu pro drogy.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Stav vybití
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Stav propouštění bude měřen pomocí otázek GRPA o diagnostice a léčbě užívání látek za posledních 30 dní.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Stav sledování
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Stav sledování bude měřen pomocí otázek GPRA o kontaktu a stavu sledování.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Vzdělání, zaměstnání a příjem
Časové okno: zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Vzdělání, zaměstnání a příjem budou měřeny pomocí otázek GPRA na úrovni vzdělání, postavení v zaměstnání, životních nákladech a stavu příjmů.
|
zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry Cochran, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 158724
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .