- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06087991
Programma di induzione di buprenorfina e distribuzione di naloxone combinato con un caldo rinvio al trattamento continuato (BINDeR-TX)
Questo studio è una collaborazione tra l'Università dello Utah e il Castleview Hospital di Price, Utah.
La buprenorfina è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi (OUD). Attualmente il Castleview Hospital non prescrive buprenorfina al pronto soccorso (ED), ma indirizza i pazienti a strutture esterne per il trattamento della dipendenza. Si tratta di un progetto incentrato sul servizio in cui l'Università dello Utah fornirà tutoraggio e formazione a Castleview nell'implementazione di un programma di distribuzione di buprenorfina/naloxone in DE insieme al rinvio a servizi continuativi. Dopo che il programma sarà stato implementato, lo valuteremo utilizzando indagini quantitative sui partecipanti al programma e interviste qualitative al personale ospedaliero e alle parti interessate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra gli ambienti sanitari, l’ED è spesso la prima linea di cura per i soggetti affetti da OUD o che soffrono di overdose da oppioidi.
L'Ospedale ED dell'Università dello Utah dispone del Programma Bridge che fornisce buprenorfina e naloxone con invio a caldo per il trattamento continuato alle persone che presentano OUD. Al fine di estendere i servizi offerti dal Programma Bridge agli ospedali rurali, forniremo tutoraggio e formazione al Castleview Hospital per istituire un programma simile. Il Castleview Hospital è l'unico ospedale per acuti che serve le contee di Carbon ed Emery, che al di fuori dell'area metropolitana di Salt Lake City hanno i più alti tassi di overdose da oppioidi nello Stato dello Utah.
Questo progetto utilizzerà misure sia quantitative che qualitative per valutare l'impatto di questo programma sui pazienti, sul personale ospedaliero e sui membri della comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per interviste qualitative con fornitori, amministratori, stakeholder:
- Deve essere affiliato al Castleview Hospital come fornitore, amministratore o parte interessata.
Per le indagini quantitative:
- Deve essere un paziente del Castleview Hospital che riceve il modello BINDeR-Tx.
Criteri di esclusione:
Per interviste qualitative con fornitori, amministratori, stakeholder:
- Non ho familiarità con il modello BINDeR-Tx
- Nessuna interazione con il modello BINDeR-Tx
Per le indagini quantitative:
- Incapace di parlare e leggere l'inglese
- L'oggetto non è in grado di fornire informazioni di contatto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Interviste quantitative
A tutti i pazienti di Castleview che partecipano a questo modello verranno inviati tramite e-mail sia il Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ 18) che i sondaggi Government Performance and Results Act dopo la dimissione dall'ospedale, sei mesi, e alla dimissione per buprenorfina.
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Buprenorfina avviata dall'ED, dimissione con naloxone e invio a caldo per il trattamento continuato per i soggetti con OUD.
Questo è considerato un trattamento standard presso l'Università dello Utah ED.
Al fine di estendere questi servizi agli ospedali rurali, questo studio aiuterà il Castleview Hospital a stabilire un programma simile.
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Interviste qualitative
Dopo l'implementazione del modello verranno condotte interviste qualitative tra fornitori, parti interessate e membri della comunità associati al Castleview Hospital.
Le interviste qualitative proverranno dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), uno strumento validato sviluppato per valutare gli studi di implementazione.
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Buprenorfina avviata dall'ED, dimissione con naloxone e invio a caldo per il trattamento continuato per i soggetti con OUD.
Questo è considerato un trattamento standard presso l'Università dello Utah ED.
Al fine di estendere questi servizi agli ospedali rurali, questo studio aiuterà il Castleview Hospital a stabilire un programma simile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Focalizzato sul paziente: numero di pazienti che ricevono servizi.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Sarà il numero complessivo di individui che hanno ricevuto buprenorfina avviata dalla disfunzione erettile.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attuazione e qualità del servizio: Soddisfazione del servizio previsto
Lasso di tempo: 24 mesi.
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Interviste qualitative tra cui medici, personale ospedaliero e membri della comunità associati al Castleview Hospital saranno gli investigatori che utilizzano il Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR).
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24 mesi.
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Attuazione e qualità del servizio: soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando il Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Diagnosi e trattamento dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Utilizzo delle domande sui risultati del Government Performance and Results Act (GPRA) sull'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni, diagnosi e trattamento di altri disturbi da uso di sostanze negli ultimi 30 giorni e diagnosi di salute mentale.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Connessione sociale
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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La connessione sociale sarà misurata utilizzando le domande GPRA sulla partecipazione al gruppo di sostegno reciproco negli ultimi 30 giorni e sulla soddisfazione e sul supporto relazionale.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Condizioni di vita
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Le condizioni di vita saranno misurate utilizzando le domande GPRA sulla residenza negli ultimi 30 giorni.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Problemi di salute mentale e fisica e trattamento/recupero
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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I problemi di salute mentale e fisica e il trattamento/recupero saranno misurati utilizzando le domande GPRA sui sintomi di salute mentale e sulle cure mediche ricevute negli ultimi 30 giorni e sullo stato assicurativo.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Stato giuridico
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Lo stato giuridico sarà misurato utilizzando le domande GPRA sull'incarcerazione negli ultimi 30 giorni, le accuse, il processo, la sentenza, la libertà vigilata, la libertà vigilata e lo stato del tribunale sulla droga.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Stato di dimissione
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Lo stato di dimissione verrà misurato utilizzando le domande GRPA sulla diagnosi e sul trattamento dell'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Stato di follow-up
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Lo stato di follow-up verrà misurato utilizzando le domande GPRA sul contatto e sullo stato di follow-up.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Istruzione, occupazione e reddito
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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L'istruzione, l'occupazione e il reddito saranno misurati utilizzando le domande GPRA sul livello di istruzione, sullo stato occupazionale, sulle spese di soggiorno e sullo stato del reddito.
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iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jerry Cochran, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 158724
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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