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Programma di induzione di buprenorfina e distribuzione di naloxone combinato con un caldo rinvio al trattamento continuato (BINDeR-TX)

18 giugno 2025 aggiornato da: Jerry Cochran

Questo studio è una collaborazione tra l'Università dello Utah e il Castleview Hospital di Price, Utah.

La buprenorfina è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi (OUD). Attualmente il Castleview Hospital non prescrive buprenorfina al pronto soccorso (ED), ma indirizza i pazienti a strutture esterne per il trattamento della dipendenza. Si tratta di un progetto incentrato sul servizio in cui l'Università dello Utah fornirà tutoraggio e formazione a Castleview nell'implementazione di un programma di distribuzione di buprenorfina/naloxone in DE insieme al rinvio a servizi continuativi. Dopo che il programma sarà stato implementato, lo valuteremo utilizzando indagini quantitative sui partecipanti al programma e interviste qualitative al personale ospedaliero e alle parti interessate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra gli ambienti sanitari, l’ED è spesso la prima linea di cura per i soggetti affetti da OUD o che soffrono di overdose da oppioidi.

L'Ospedale ED dell'Università dello Utah dispone del Programma Bridge che fornisce buprenorfina e naloxone con invio a caldo per il trattamento continuato alle persone che presentano OUD. Al fine di estendere i servizi offerti dal Programma Bridge agli ospedali rurali, forniremo tutoraggio e formazione al Castleview Hospital per istituire un programma simile. Il Castleview Hospital è l'unico ospedale per acuti che serve le contee di Carbon ed Emery, che al di fuori dell'area metropolitana di Salt Lake City hanno i più alti tassi di overdose da oppioidi nello Stato dello Utah.

Questo progetto utilizzerà misure sia quantitative che qualitative per valutare l'impatto di questo programma sui pazienti, sul personale ospedaliero e sui membri della comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

25 interviste qualitative ai fornitori e alle parti interessate di Castleview; 337 pazienti partecipanti a Castleview hanno ricevuto kit di buprenorfina e naloxone

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per interviste qualitative con fornitori, amministratori, stakeholder:

  • Deve essere affiliato al Castleview Hospital come fornitore, amministratore o parte interessata.

Per le indagini quantitative:

  • Deve essere un paziente del Castleview Hospital che riceve il modello BINDeR-Tx.

Criteri di esclusione:

Per interviste qualitative con fornitori, amministratori, stakeholder:

  • Non ho familiarità con il modello BINDeR-Tx
  • Nessuna interazione con il modello BINDeR-Tx

Per le indagini quantitative:

  • Incapace di parlare e leggere l'inglese
  • L'oggetto non è in grado di fornire informazioni di contatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interviste quantitative
A tutti i pazienti di Castleview che partecipano a questo modello verranno inviati tramite e-mail sia il Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ 18) che i sondaggi Government Performance and Results Act dopo la dimissione dall'ospedale, sei mesi, e alla dimissione per buprenorfina.
Buprenorfina avviata dall'ED, dimissione con naloxone e invio a caldo per il trattamento continuato per i soggetti con OUD. Questo è considerato un trattamento standard presso l'Università dello Utah ED. Al fine di estendere questi servizi agli ospedali rurali, questo studio aiuterà il Castleview Hospital a stabilire un programma simile.
Interviste qualitative
Dopo l'implementazione del modello verranno condotte interviste qualitative tra fornitori, parti interessate e membri della comunità associati al Castleview Hospital. Le interviste qualitative proverranno dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), uno strumento validato sviluppato per valutare gli studi di implementazione.
Buprenorfina avviata dall'ED, dimissione con naloxone e invio a caldo per il trattamento continuato per i soggetti con OUD. Questo è considerato un trattamento standard presso l'Università dello Utah ED. Al fine di estendere questi servizi agli ospedali rurali, questo studio aiuterà il Castleview Hospital a stabilire un programma simile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Focalizzato sul paziente: numero di pazienti che ricevono servizi.
Lasso di tempo: 24 mesi
Sarà il numero complessivo di individui che hanno ricevuto buprenorfina avviata dalla disfunzione erettile.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuazione e qualità del servizio: Soddisfazione del servizio previsto
Lasso di tempo: 24 mesi.
Interviste qualitative tra cui medici, personale ospedaliero e membri della comunità associati al Castleview Hospital saranno gli investigatori che utilizzano il Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR).
24 mesi.
Attuazione e qualità del servizio: soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando il Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Diagnosi e trattamento dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Utilizzo delle domande sui risultati del Government Performance and Results Act (GPRA) sull'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni, diagnosi e trattamento di altri disturbi da uso di sostanze negli ultimi 30 giorni e diagnosi di salute mentale.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Connessione sociale
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
La connessione sociale sarà misurata utilizzando le domande GPRA sulla partecipazione al gruppo di sostegno reciproco negli ultimi 30 giorni e sulla soddisfazione e sul supporto relazionale.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Condizioni di vita
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Le condizioni di vita saranno misurate utilizzando le domande GPRA sulla residenza negli ultimi 30 giorni.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Problemi di salute mentale e fisica e trattamento/recupero
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
I problemi di salute mentale e fisica e il trattamento/recupero saranno misurati utilizzando le domande GPRA sui sintomi di salute mentale e sulle cure mediche ricevute negli ultimi 30 giorni e sullo stato assicurativo.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Stato giuridico
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Lo stato giuridico sarà misurato utilizzando le domande GPRA sull'incarcerazione negli ultimi 30 giorni, le accuse, il processo, la sentenza, la libertà vigilata, la libertà vigilata e lo stato del tribunale sulla droga.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Stato di dimissione
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Lo stato di dimissione verrà misurato utilizzando le domande GRPA sulla diagnosi e sul trattamento dell'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Stato di follow-up
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Lo stato di follow-up verrà misurato utilizzando le domande GPRA sul contatto e sullo stato di follow-up.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
Istruzione, occupazione e reddito
Lasso di tempo: iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione
L'istruzione, l'occupazione e il reddito saranno misurati utilizzando le domande GPRA sul livello di istruzione, sullo stato occupazionale, sulle spese di soggiorno e sullo stato del reddito.
iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry Cochran, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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