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Programa de indução de buprenorfina e distribuição de naloxona combinado com encaminhamento caloroso para tratamento continuado (BINDeR-TX)

18 de junho de 2025 atualizado por: Jerry Cochran

Este estudo é uma colaboração entre a Universidade de Utah e o Hospital Castleview em Price, Utah.

A buprenorfina é um medicamento aprovado pelo FDA para tratar o transtorno por uso de opióides (OUD). O Hospital Castleview atualmente não prescreve buprenorfina no departamento de emergência (DE), em vez disso, encaminha os pacientes para instalações externas de tratamento de dependência. Este é um projeto focado em serviços que a Universidade de Utah fornecerá orientação e educação para Castleview na implementação de um programa de distribuição de buprenorfina/naloxona em DE, juntamente com encaminhamento para serviços continuados. Após a implementação do programa, iremos avaliá-lo através de inquéritos quantitativos aos participantes do programa e entrevistas qualitativas ao pessoal do hospital e às partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Entre os ambientes de cuidados de saúde, o DE é frequentemente a linha de frente do cuidado para aqueles com OUD ou que sofrem overdose de opiáceos.

O Hospital ED da Universidade de Utah tem o Programa Bridge, que fornece buprenorfina e naloxona com encaminhamento imediato para tratamento continuado a pessoas que apresentam OUD. A fim de estender os serviços oferecidos pelo Programa Bridge aos hospitais rurais, forneceremos orientação e educação ao Hospital Castleview no estabelecimento de um programa semelhante. O Hospital Castleview é o único hospital de cuidados intensivos que atende os condados de Carbon e Emery, que fora da área metropolitana de Salt Lake City apresentam as maiores taxas de overdose de opioides no estado de Utah.

Este projeto utilizará medidas quantitativas e qualitativas para avaliar o impacto deste programa nos pacientes, funcionários do hospital e membros da comunidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

25 entrevistas qualitativas com fornecedores e partes interessadas da Castleview; 337 pacientes participantes de Castleview receberam kits de buprenorfina e naloxona

Descrição

Critério de inclusão:

Para entrevistas qualitativas com fornecedores, administradores, partes interessadas:

  • Deve ser afiliado ao Castleview Hospital como fornecedor, administrador ou parte interessada.

Para as pesquisas quantitativas:

  • Deve ser um paciente do Castleview Hospital que recebe o modelo BINDeR-Tx.

Critério de exclusão:

Para entrevistas qualitativas com fornecedores, administradores, partes interessadas:

  • Não familiarizado com o modelo BINDeR-Tx
  • Nenhuma interação com o modelo BINDeR-Tx

Para as pesquisas quantitativas:

  • Não consegue falar e ler inglês
  • O assunto não consegue fornecer informações de contato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Entrevistas Quantitativas
Qualquer paciente de Castleview que participe deste modelo receberá por e-mail o Formulário Resumido do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ 18) e as pesquisas da Lei de Desempenho e Resultados do Governo após a alta hospitalar, seis meses, e na alta para buprenorfina.
Buprenorfina iniciada por DE, alta com naloxona e encaminhamento imediato para tratamento continuado para indivíduos com OUD. Este é considerado tratamento padrão no ED da Universidade de Utah. A fim de estender estes serviços aos hospitais rurais, este estudo ajudará o Hospital Castleview a estabelecer um programa semelhante.
Entrevistas Qualitativas
Entrevistas qualitativas entre prestadores, partes interessadas e membros da comunidade associados ao Hospital Castleview serão realizadas após a implantação do modelo. As entrevistas qualitativas virão do Quadro Consolidado para Pesquisa de Implementação (CFIR), que é uma ferramenta validada que foi desenvolvida para avaliar estudos de implementação.
Buprenorfina iniciada por DE, alta com naloxona e encaminhamento imediato para tratamento continuado para indivíduos com OUD. Este é considerado tratamento padrão no ED da Universidade de Utah. A fim de estender estes serviços aos hospitais rurais, este estudo ajudará o Hospital Castleview a estabelecer um programa semelhante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Foco no Paciente: Número de pacientes que recebem serviços.
Prazo: 24 meses
Será o número agregado de indivíduos que receberam buprenorfina iniciada por DE.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação e qualidade do serviço: Satisfação com o serviço projetado
Prazo: 24 meses.
Entrevistas qualitativas, incluindo médicos, funcionários do hospital e membros da comunidade associados ao Hospital Castleview serão os investigadores que usam a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
24 meses.
Implementação e qualidade do serviço: Satisfação do paciente
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
A satisfação do paciente será avaliada usando o Formulário Resumido do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18)
inscrição e 6 meses após a inscrição
Diagnóstico e tratamento do uso de substâncias
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
Usando a Lei de Desempenho e Resultados do Governo (GPRA) Perguntas finais sobre o uso de substâncias nos últimos 30 dias, diagnósticos e tratamentos de outros transtornos por uso de substâncias nos últimos 30 dias e diagnósticos de saúde mental.
inscrição e 6 meses após a inscrição
Conectividade Social
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
A conexão social será medida usando as perguntas do GPRA sobre participação em grupos de apoio mútuo nos últimos 30 dias e satisfação e apoio no relacionamento.
inscrição e 6 meses após a inscrição
Condições de vida
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
As condições de vida serão medidas usando as perguntas do GPRA sobre residência nos últimos 30 dias.
inscrição e 6 meses após a inscrição
Problemas de saúde mental e física e tratamento/recuperação
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
Os problemas de saúde mental e física e o tratamento/recuperação serão medidos utilizando as perguntas do GPRA sobre sintomas de saúde mental e cuidados médicos recebidos nos últimos 30 dias e situação do seguro.
inscrição e 6 meses após a inscrição
Status legal
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
A situação legal será medida usando as perguntas do GPRA sobre encarceramento nos últimos 30 dias, acusações, julgamento, sentença, liberdade condicional, liberdade condicional e status do tribunal para dependentes químicos.
inscrição e 6 meses após a inscrição
Status de alta
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
O status de alta será medido usando as perguntas GRPA sobre diagnóstico e tratamento de uso de substâncias nos últimos 30 dias.
inscrição e 6 meses após a inscrição
Status de acompanhamento
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
O status de acompanhamento será medido usando as perguntas GPRA sobre contato e status de acompanhamento.
inscrição e 6 meses após a inscrição
Educação, Emprego e Renda
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
A educação, o emprego e o rendimento serão medidos através das perguntas do GPRA sobre o nível de escolaridade, situação profissional, despesas de subsistência e situação de rendimento.
inscrição e 6 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry Cochran, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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