- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06087991
Programa de indução de buprenorfina e distribuição de naloxona combinado com encaminhamento caloroso para tratamento continuado (BINDeR-TX)
Este estudo é uma colaboração entre a Universidade de Utah e o Hospital Castleview em Price, Utah.
A buprenorfina é um medicamento aprovado pelo FDA para tratar o transtorno por uso de opióides (OUD). O Hospital Castleview atualmente não prescreve buprenorfina no departamento de emergência (DE), em vez disso, encaminha os pacientes para instalações externas de tratamento de dependência. Este é um projeto focado em serviços que a Universidade de Utah fornecerá orientação e educação para Castleview na implementação de um programa de distribuição de buprenorfina/naloxona em DE, juntamente com encaminhamento para serviços continuados. Após a implementação do programa, iremos avaliá-lo através de inquéritos quantitativos aos participantes do programa e entrevistas qualitativas ao pessoal do hospital e às partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os ambientes de cuidados de saúde, o DE é frequentemente a linha de frente do cuidado para aqueles com OUD ou que sofrem overdose de opiáceos.
O Hospital ED da Universidade de Utah tem o Programa Bridge, que fornece buprenorfina e naloxona com encaminhamento imediato para tratamento continuado a pessoas que apresentam OUD. A fim de estender os serviços oferecidos pelo Programa Bridge aos hospitais rurais, forneceremos orientação e educação ao Hospital Castleview no estabelecimento de um programa semelhante. O Hospital Castleview é o único hospital de cuidados intensivos que atende os condados de Carbon e Emery, que fora da área metropolitana de Salt Lake City apresentam as maiores taxas de overdose de opioides no estado de Utah.
Este projeto utilizará medidas quantitativas e qualitativas para avaliar o impacto deste programa nos pacientes, funcionários do hospital e membros da comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para entrevistas qualitativas com fornecedores, administradores, partes interessadas:
- Deve ser afiliado ao Castleview Hospital como fornecedor, administrador ou parte interessada.
Para as pesquisas quantitativas:
- Deve ser um paciente do Castleview Hospital que recebe o modelo BINDeR-Tx.
Critério de exclusão:
Para entrevistas qualitativas com fornecedores, administradores, partes interessadas:
- Não familiarizado com o modelo BINDeR-Tx
- Nenhuma interação com o modelo BINDeR-Tx
Para as pesquisas quantitativas:
- Não consegue falar e ler inglês
- O assunto não consegue fornecer informações de contato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Entrevistas Quantitativas
Qualquer paciente de Castleview que participe deste modelo receberá por e-mail o Formulário Resumido do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ 18) e as pesquisas da Lei de Desempenho e Resultados do Governo após a alta hospitalar, seis meses, e na alta para buprenorfina.
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Buprenorfina iniciada por DE, alta com naloxona e encaminhamento imediato para tratamento continuado para indivíduos com OUD.
Este é considerado tratamento padrão no ED da Universidade de Utah.
A fim de estender estes serviços aos hospitais rurais, este estudo ajudará o Hospital Castleview a estabelecer um programa semelhante.
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Entrevistas Qualitativas
Entrevistas qualitativas entre prestadores, partes interessadas e membros da comunidade associados ao Hospital Castleview serão realizadas após a implantação do modelo.
As entrevistas qualitativas virão do Quadro Consolidado para Pesquisa de Implementação (CFIR), que é uma ferramenta validada que foi desenvolvida para avaliar estudos de implementação.
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Buprenorfina iniciada por DE, alta com naloxona e encaminhamento imediato para tratamento continuado para indivíduos com OUD.
Este é considerado tratamento padrão no ED da Universidade de Utah.
A fim de estender estes serviços aos hospitais rurais, este estudo ajudará o Hospital Castleview a estabelecer um programa semelhante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Foco no Paciente: Número de pacientes que recebem serviços.
Prazo: 24 meses
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Será o número agregado de indivíduos que receberam buprenorfina iniciada por DE.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação e qualidade do serviço: Satisfação com o serviço projetado
Prazo: 24 meses.
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Entrevistas qualitativas, incluindo médicos, funcionários do hospital e membros da comunidade associados ao Hospital Castleview serão os investigadores que usam a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
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24 meses.
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Implementação e qualidade do serviço: Satisfação do paciente
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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A satisfação do paciente será avaliada usando o Formulário Resumido do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18)
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Diagnóstico e tratamento do uso de substâncias
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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Usando a Lei de Desempenho e Resultados do Governo (GPRA) Perguntas finais sobre o uso de substâncias nos últimos 30 dias, diagnósticos e tratamentos de outros transtornos por uso de substâncias nos últimos 30 dias e diagnósticos de saúde mental.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Conectividade Social
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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A conexão social será medida usando as perguntas do GPRA sobre participação em grupos de apoio mútuo nos últimos 30 dias e satisfação e apoio no relacionamento.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Condições de vida
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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As condições de vida serão medidas usando as perguntas do GPRA sobre residência nos últimos 30 dias.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Problemas de saúde mental e física e tratamento/recuperação
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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Os problemas de saúde mental e física e o tratamento/recuperação serão medidos utilizando as perguntas do GPRA sobre sintomas de saúde mental e cuidados médicos recebidos nos últimos 30 dias e situação do seguro.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Status legal
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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A situação legal será medida usando as perguntas do GPRA sobre encarceramento nos últimos 30 dias, acusações, julgamento, sentença, liberdade condicional, liberdade condicional e status do tribunal para dependentes químicos.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Status de alta
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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O status de alta será medido usando as perguntas GRPA sobre diagnóstico e tratamento de uso de substâncias nos últimos 30 dias.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Status de acompanhamento
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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O status de acompanhamento será medido usando as perguntas GPRA sobre contato e status de acompanhamento.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Educação, Emprego e Renda
Prazo: inscrição e 6 meses após a inscrição
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A educação, o emprego e o rendimento serão medidos através das perguntas do GPRA sobre o nível de escolaridade, situação profissional, despesas de subsistência e situação de rendimento.
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inscrição e 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Cochran, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 158724
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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