Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buprenorfine-inductie- en naloxondistributieprogramma gecombineerd met warme overdracht Verwijzing naar voortgezette behandeling (BINDeR-TX)

18 juni 2025 bijgewerkt door: Jerry Cochran

Deze studie is een samenwerking tussen de Universiteit van Utah en het Castleview Hospital in Price, Utah.

Buprenorfine is een medicijn dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van opioïdegebruiksstoornissen (OUD). Het Castleview Hospital schrijft momenteel geen buprenorfine voor op de afdeling spoedeisende hulp, maar verwijst patiënten door naar externe verslavingszorgcentra. Dit is een servicegericht project waarbij de Universiteit van Utah Castleview mentoring en onderwijs zal bieden bij het implementeren van een distributieprogramma voor buprenorfine/naloxon op de spoedeisende hulp, samen met verwijzing naar voortgezette diensten. Nadat het programma is geïmplementeerd, zullen we het evalueren met behulp van kwantitatieve enquêtes onder programmadeelnemers en kwalitatieve interviews met ziekenhuispersoneel en belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de gezondheidszorg vormen ED vaak de frontlinie van zorg voor mensen met OUD of die een overdosis opioïden ervaren.

Het University of Utah Hospital ED heeft het Bridge-programma dat buprenorfine en naloxon voorziet van een warme hand-off verwijzing voor voortgezette behandeling van mensen met OUD. Om de diensten die door het Bridge-programma worden aangeboden uit te breiden naar ziekenhuizen op het platteland, zullen we mentoring en opleiding bieden aan het Castleview Hospital bij het opzetten van een soortgelijk programma. Castleview Hospital is het enige ziekenhuis voor acute zorg dat de provincies Carbon en Emery bedient, die buiten het metrogebied van Salt Lake City de hoogste overdoses van opioïden kennen in de staat Utah.

Dit project zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve maatregelen gebruiken om de impact van dit programma op patiënten, ziekenhuispersoneel en leden van de gemeenschap te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

25 kwalitatieve interviews met Castleview-aanbieders en belanghebbenden; 337 deelnemers aan Castleview-patiënten kregen kits voor buprenorfine en naloxon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor kwalitatieve interviews met aanbieders, beheerders, stakeholders:

  • Moet verbonden zijn aan het Castleview Hospital als aanbieder, beheerder of belanghebbende.

Voor de kwantitatieve onderzoeken:

  • Moet een patiënt zijn in het Castleview Hospital die het BINDeR-Tx-model ontvangt.

Uitsluitingscriteria:

Voor kwalitatieve interviews met aanbieders, beheerders, stakeholders:

  • Niet bekend met het BINDeR-Tx-model
  • Geen interactie met het BINDeR-Tx-model

Voor de kwantitatieve onderzoeken:

  • Kan geen Engels spreken en lezen
  • Het onderwerp kan geen contactgegevens verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwantitatieve interviews
Elke Castleview-patiënt die aan dit model deelneemt, ontvangt zowel het Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ 18) als de Government Performance and Results Act-enquêtes per e-mail na ontslag uit het ziekenhuis, zes maanden en bij ontslag voor buprenorfine.
Op de spoedeisende hulp geïnitieerde buprenorfine, ontslag met naloxon en verwijzing met warme hand voor voortgezette behandeling van personen met OUD. Dit wordt als standaardbehandeling beschouwd aan de University of Utah ED. Om deze diensten uit te breiden naar ziekenhuizen op het platteland zal dit onderzoek het Castleview Hospital helpen een soortgelijk programma op te zetten.
Kwalitatieve interviews
Kwalitatieve interviews onder aanbieders, belanghebbenden en leden van de gemeenschap die betrokken zijn bij het Castleview Hospital zullen worden uitgevoerd nadat het model is geïmplementeerd. De kwalitatieve interviews zullen afkomstig zijn uit The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), een gevalideerd instrument dat is ontwikkeld om implementatiestudies te evalueren.
Op de spoedeisende hulp geïnitieerde buprenorfine, ontslag met naloxon en verwijzing met warme hand voor voortgezette behandeling van personen met OUD. Dit wordt als standaardbehandeling beschouwd aan de University of Utah ED. Om deze diensten uit te breiden naar ziekenhuizen op het platteland zal dit onderzoek het Castleview Hospital helpen een soortgelijk programma op te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgericht: aantal patiënten dat diensten ontvangt.
Tijdsspanne: 24 maanden
Zal het totale aantal personen zijn dat op de ED geïnitieerde buprenorfine heeft gekregen.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie en servicekwaliteit: Tevredenheid over de verwachte service
Tijdsspanne: 24 maanden.
Kwalitatieve interviews met artsen, ziekenhuispersoneel en leden van de gemeenschap die verbonden zijn aan het Castleview Hospital zullen de onderzoekers zijn die het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zullen gebruiken.
24 maanden.
Implementatie en servicekwaliteit: Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
De patiënttevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van het korte formulier Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-18).
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Diagnose en behandeling van middelengebruik
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Gebruik maken van de Government Performance and Results Act (GPRA) Uitkomstvragen over middelengebruik in de afgelopen 30 dagen, diagnoses en behandeling van andere middelengebruiksstoornissen in de afgelopen 30 dagen, en diagnoses op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
De sociale verbondenheid zal worden gemeten met behulp van de GPRA-vragen over de deelname aan wederzijdse steungroepen in de afgelopen 30 dagen en de relatietevredenheid en -ondersteuning.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Leef omstandigheden
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
De levensomstandigheden worden gemeten aan de hand van de GPRA-vragen over het verblijf in de afgelopen 30 dagen.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen en behandeling/herstel
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen en behandeling/herstel zullen worden gemeten met behulp van de GPRA-vragen over geestelijke gezondheidssymptomen en medische zorg die in de afgelopen 30 dagen is ontvangen en de verzekeringsstatus.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Wettelijke status van
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
De juridische status wordt gemeten aan de hand van de GPRA-vragen over opsluiting in de afgelopen 30 dagen, aanklacht, proces, veroordeling, voorwaardelijke vrijlating, proeftijd en status van de drugsrechtbank.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Ontladingsstatus
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
De ontslagstatus wordt gemeten aan de hand van de GRPA-vragen over de diagnose en behandeling van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Vervolgstatus
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
De vervolgstatus wordt gemeten aan de hand van de GPRA-vragen over contact en vervolgstatus.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Onderwijs, werkgelegenheid en inkomen
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
Opleiding, werkgelegenheid en inkomen zullen worden gemeten met behulp van de GPRA-vragen over opleidingsniveau, arbeidsstatus, kosten van levensonderhoud en inkomensstatus.
inschrijving en 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry Cochran, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren