- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06087991
Buprenorfine-inductie- en naloxondistributieprogramma gecombineerd met warme overdracht Verwijzing naar voortgezette behandeling (BINDeR-TX)
Deze studie is een samenwerking tussen de Universiteit van Utah en het Castleview Hospital in Price, Utah.
Buprenorfine is een medicijn dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van opioïdegebruiksstoornissen (OUD). Het Castleview Hospital schrijft momenteel geen buprenorfine voor op de afdeling spoedeisende hulp, maar verwijst patiënten door naar externe verslavingszorgcentra. Dit is een servicegericht project waarbij de Universiteit van Utah Castleview mentoring en onderwijs zal bieden bij het implementeren van een distributieprogramma voor buprenorfine/naloxon op de spoedeisende hulp, samen met verwijzing naar voortgezette diensten. Nadat het programma is geïmplementeerd, zullen we het evalueren met behulp van kwantitatieve enquêtes onder programmadeelnemers en kwalitatieve interviews met ziekenhuispersoneel en belanghebbenden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen de gezondheidszorg vormen ED vaak de frontlinie van zorg voor mensen met OUD of die een overdosis opioïden ervaren.
Het University of Utah Hospital ED heeft het Bridge-programma dat buprenorfine en naloxon voorziet van een warme hand-off verwijzing voor voortgezette behandeling van mensen met OUD. Om de diensten die door het Bridge-programma worden aangeboden uit te breiden naar ziekenhuizen op het platteland, zullen we mentoring en opleiding bieden aan het Castleview Hospital bij het opzetten van een soortgelijk programma. Castleview Hospital is het enige ziekenhuis voor acute zorg dat de provincies Carbon en Emery bedient, die buiten het metrogebied van Salt Lake City de hoogste overdoses van opioïden kennen in de staat Utah.
Dit project zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve maatregelen gebruiken om de impact van dit programma op patiënten, ziekenhuispersoneel en leden van de gemeenschap te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor kwalitatieve interviews met aanbieders, beheerders, stakeholders:
- Moet verbonden zijn aan het Castleview Hospital als aanbieder, beheerder of belanghebbende.
Voor de kwantitatieve onderzoeken:
- Moet een patiënt zijn in het Castleview Hospital die het BINDeR-Tx-model ontvangt.
Uitsluitingscriteria:
Voor kwalitatieve interviews met aanbieders, beheerders, stakeholders:
- Niet bekend met het BINDeR-Tx-model
- Geen interactie met het BINDeR-Tx-model
Voor de kwantitatieve onderzoeken:
- Kan geen Engels spreken en lezen
- Het onderwerp kan geen contactgegevens verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwantitatieve interviews
Elke Castleview-patiënt die aan dit model deelneemt, ontvangt zowel het Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ 18) als de Government Performance and Results Act-enquêtes per e-mail na ontslag uit het ziekenhuis, zes maanden en bij ontslag voor buprenorfine.
|
Op de spoedeisende hulp geïnitieerde buprenorfine, ontslag met naloxon en verwijzing met warme hand voor voortgezette behandeling van personen met OUD.
Dit wordt als standaardbehandeling beschouwd aan de University of Utah ED.
Om deze diensten uit te breiden naar ziekenhuizen op het platteland zal dit onderzoek het Castleview Hospital helpen een soortgelijk programma op te zetten.
|
|
Kwalitatieve interviews
Kwalitatieve interviews onder aanbieders, belanghebbenden en leden van de gemeenschap die betrokken zijn bij het Castleview Hospital zullen worden uitgevoerd nadat het model is geïmplementeerd.
De kwalitatieve interviews zullen afkomstig zijn uit The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), een gevalideerd instrument dat is ontwikkeld om implementatiestudies te evalueren.
|
Op de spoedeisende hulp geïnitieerde buprenorfine, ontslag met naloxon en verwijzing met warme hand voor voortgezette behandeling van personen met OUD.
Dit wordt als standaardbehandeling beschouwd aan de University of Utah ED.
Om deze diensten uit te breiden naar ziekenhuizen op het platteland zal dit onderzoek het Castleview Hospital helpen een soortgelijk programma op te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgericht: aantal patiënten dat diensten ontvangt.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Zal het totale aantal personen zijn dat op de ED geïnitieerde buprenorfine heeft gekregen.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie en servicekwaliteit: Tevredenheid over de verwachte service
Tijdsspanne: 24 maanden.
|
Kwalitatieve interviews met artsen, ziekenhuispersoneel en leden van de gemeenschap die verbonden zijn aan het Castleview Hospital zullen de onderzoekers zijn die het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zullen gebruiken.
|
24 maanden.
|
|
Implementatie en servicekwaliteit: Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
De patiënttevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van het korte formulier Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-18).
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Diagnose en behandeling van middelengebruik
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Gebruik maken van de Government Performance and Results Act (GPRA) Uitkomstvragen over middelengebruik in de afgelopen 30 dagen, diagnoses en behandeling van andere middelengebruiksstoornissen in de afgelopen 30 dagen, en diagnoses op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
De sociale verbondenheid zal worden gemeten met behulp van de GPRA-vragen over de deelname aan wederzijdse steungroepen in de afgelopen 30 dagen en de relatietevredenheid en -ondersteuning.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Leef omstandigheden
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
De levensomstandigheden worden gemeten aan de hand van de GPRA-vragen over het verblijf in de afgelopen 30 dagen.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen en behandeling/herstel
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen en behandeling/herstel zullen worden gemeten met behulp van de GPRA-vragen over geestelijke gezondheidssymptomen en medische zorg die in de afgelopen 30 dagen is ontvangen en de verzekeringsstatus.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Wettelijke status van
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
De juridische status wordt gemeten aan de hand van de GPRA-vragen over opsluiting in de afgelopen 30 dagen, aanklacht, proces, veroordeling, voorwaardelijke vrijlating, proeftijd en status van de drugsrechtbank.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Ontladingsstatus
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
De ontslagstatus wordt gemeten aan de hand van de GRPA-vragen over de diagnose en behandeling van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Vervolgstatus
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
De vervolgstatus wordt gemeten aan de hand van de GPRA-vragen over contact en vervolgstatus.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Onderwijs, werkgelegenheid en inkomen
Tijdsspanne: inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Opleiding, werkgelegenheid en inkomen zullen worden gemeten met behulp van de GPRA-vragen over opleidingsniveau, arbeidsstatus, kosten van levensonderhoud en inkomensstatus.
|
inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerry Cochran, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 158724
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .