- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06087991
Программа индукции бупренорфина и распределения налоксона в сочетании с теплым направлением на продолжение лечения (BINDeR-TX)
Это исследование является результатом сотрудничества Университета Юты и больницы Каслвью в Прайсе, штат Юта.
Бупренорфин — это препарат, одобренный FDA для лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов (OUD). Больница Каслвью в настоящее время не прописывает бупренорфин в отделении неотложной помощи (ED), вместо этого она направляет пациентов в сторонние учреждения по лечению наркозависимости. Это проект, ориентированный на оказание услуг, в рамках которого Университет Юты предоставит Каслвью наставничество и обучение по реализации программы распределения бупренорфина/налоксона в отделениях неотложной помощи наряду с направлением на дальнейшее обслуживание. После реализации программы мы оценим ее, используя количественные опросы участников программы и качественные интервью с персоналом больницы и заинтересованными сторонами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В медицинских учреждениях отделение неотложной помощи часто оказывается на переднем крае оказания помощи тем, кто страдает ОУД или страдает передозировкой опиоидов.
Больница отделения неотложной помощи Университета штата Юта имеет программу Bridge, которая предоставляет бупренорфин и налоксон с возможностью направления для продолжения лечения людям с ОУД. Чтобы распространить услуги, предлагаемые программой Bridge, на сельские больницы, мы будем предоставлять наставничество и обучение больнице Каслвью по созданию аналогичной программы. Больница Каслвью — единственная больница неотложной помощи, обслуживающая округа Карбон и Эмери, в которых за пределами агломерации Солт-Лейк-Сити наблюдается самый высокий уровень передозировки опиоидами в штате Юта.
В этом проекте будут использоваться как количественные, так и качественные меры для оценки воздействия этой программы на пациентов, персонал больницы и членов сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для качественных интервью с поставщиками, администраторами, заинтересованными сторонами:
- Должен быть связан с больницей Каслвью в качестве поставщика, администратора или заинтересованной стороны.
Для количественных исследований:
- Должен быть пациентом больницы Каслвью, который получает модель BINDeR-Tx.
Критерий исключения:
Для качественных интервью с поставщиками, администраторами, заинтересованными сторонами:
- Не знаком с моделью BINDeR-Tx.
- Нет взаимодействия с моделью BINDeR-Tx.
Для количественных исследований:
- Не умею говорить и читать по-английски
- Субъект не может предоставить контактную информацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Количественные интервью
Любой пациент Каслвью, который участвует в этой модели, будет отправлен по электронной почте как с краткой формой анкеты об удовлетворенности пациентов (PSQ 18), так и с опросами в соответствии с Законом о деятельности и результатах правительства после выписки из больницы, через шесть месяцев и при выписке для приема бупренорфина.
|
Бупренорфин, инициированный отделением неотложной помощи, выписка с налоксоном и направление на продолжение лечения для лиц с ОУД.
Это считается стандартным лечением в отделении неотложной помощи Университета Юты.
Чтобы распространить эти услуги на сельские больницы, данное исследование поможет больнице Каслвью создать аналогичную программу.
|
|
Качественные интервью
Качественные интервью среди поставщиков услуг, заинтересованных сторон и членов сообщества, связанных с больницей Каслвью, будут проведены после внедрения модели.
Качественные интервью будут взяты из «Консолидированной структуры исследований внедрения» (CFIR), которая представляет собой проверенный инструмент, разработанный для оценки исследований внедрения.
|
Бупренорфин, инициированный отделением неотложной помощи, выписка с налоксоном и направление на продолжение лечения для лиц с ОУД.
Это считается стандартным лечением в отделении неотложной помощи Университета Юты.
Чтобы распространить эти услуги на сельские больницы, данное исследование поможет больнице Каслвью создать аналогичную программу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ориентация на пациента: количество пациентов, получающих услуги.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет совокупное число лиц, получивших бупренорфин, инициированный ЭД.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение и качество обслуживания: Удовлетворенность запланированным обслуживанием.
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Качественные интервью с врачами, персоналом больницы и членами сообщества, связанными с больницей Каслвью, будут проводиться исследователями с использованием Консолидированной структуры для исследований по внедрению (CFIR).
|
24 месяца.
|
|
Внедрение и качество обслуживания: удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием краткой формы опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18).
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Диагностика и лечение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Использование Закона о деятельности и результатах деятельности правительства (GPRA). Вопросы об итогах употребления психоактивных веществ в течение последних 30 дней, диагностики и лечения других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за последние 30 дней, а также диагнозов психического здоровья.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Социальные связи
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Социальные связи будут измеряться с помощью вопросов GPRA о посещении групп взаимной поддержки за последние 30 дней, а также удовлетворенности и поддержке отношений.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Условия жизни
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Условия жизни будут оцениваться с использованием вопросов GPRA о месте проживания в течение последних 30 дней.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Проблемы психического и физического здоровья и лечение/восстановление
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Проблемы психического и физического здоровья, а также лечение/восстановление будут оцениваться с использованием вопросов GPRA о симптомах психического здоровья и медицинской помощи, полученной за последние 30 дней, а также статусе страхования.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Легальное положение
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Правовой статус будет оцениваться с использованием вопросов GPRA о тюремном заключении за последние 30 дней, обвинениях, судебном разбирательстве, вынесении приговора, условно-досрочном освобождении, испытательном сроке и статусе суда по делам о наркотиках.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Статус разряда
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Статус выписки будет оцениваться с помощью вопросов GRPA о диагностике и лечении употребления психоактивных веществ за последние 30 дней.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Статус отслеживания
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Статус последующего наблюдения будет измеряться с помощью вопросов GPRA о статусе контакта и последующего наблюдения.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Образование, занятость и доходы
Временное ограничение: зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Образование, занятость и доход будут измеряться с использованием вопросов GPRA об уровне образования, статусе занятости, расходах на проживание и статусе дохода.
|
зачисление и через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerry Cochran, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 158724
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .