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Buprenorphin-Induktions- und Naloxon-Verteilungsprogramm – kombiniert mit warmer Übergabe an die Weiterbehandlung (BINDeR-TX)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Jerry Cochran

Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen der University of Utah und dem Castleview Hospital in Price, Utah.

Buprenorphin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung der Opioidkonsumstörung (OUD). Das Castleview Hospital verschreibt derzeit kein Buprenorphin in der Notaufnahme, sondern verweist Patienten stattdessen an externe Suchtbehandlungseinrichtungen. Hierbei handelt es sich um ein dienstleistungsorientiertes Projekt, bei dem die University of Utah Castleview Mentoring und Schulungen bei der Umsetzung eines Programms zur Verteilung von Buprenorphin/Naloxon in Notfällen sowie die Weiterleitung an weitere Dienste anbieten wird. Nach der Umsetzung des Programms evaluieren wir es anhand quantitativer Befragungen der Programmteilnehmer und qualitativer Interviews mit Krankenhauspersonal und Stakeholdern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Gesundheitswesen steht ED oft an vorderster Front für Menschen mit OUD oder Opioid-Überdosis.

Das University of Utah Hospital ED verfügt über das Bridge-Programm, das Buprenorphin und Naloxon mit Warm-Hand-Off-Überweisung für die weitere Behandlung von Menschen mit OUD zur Verfügung stellt. Um die vom Bridge-Programm angebotenen Dienstleistungen auf ländliche Krankenhäuser auszudehnen, werden wir dem Castleview Hospital Mentoring und Schulungen bei der Einrichtung eines ähnlichen Programms anbieten. Das Castleview Hospital ist das einzige Akutkrankenhaus, das die Landkreise Carbon und Emery versorgt, die außerhalb des Großraums Salt Lake City die höchsten Opioid-Überdosierungsraten im Bundesstaat Utah aufweisen.

Dieses Projekt wird sowohl quantitative als auch qualitative Maßnahmen nutzen, um die Auswirkungen dieses Programms auf Patienten, Krankenhauspersonal und Gemeindemitglieder zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

362

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

25 qualitative Interviews mit Anbietern und Stakeholdern von Castleview; 337 Castleview-Patienten erhielten Buprenorphin- und Naloxon-Sets

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für qualitative Interviews mit Anbietern, Administratoren und Stakeholdern:

  • Muss als Anbieter, Administrator oder Stakeholder mit dem Castleview Hospital verbunden sein.

Für die quantitativen Umfragen:

  • Muss ein Patient des Castleview Hospital sein, der das BINDeR-Tx-Modell erhält.

Ausschlusskriterien:

Für qualitative Interviews mit Anbietern, Administratoren und Stakeholdern:

  • Ich bin mit dem BINDeR-Tx-Modell nicht vertraut
  • Keine Interaktion mit dem BINDeR-Tx-Modell

Für die quantitativen Umfragen:

  • Kann kein Englisch sprechen und lesen
  • Der Betreff kann keine Kontaktinformationen angeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Quantitative Interviews
Jeder Castleview-Patient, der an diesem Modell teilnimmt, erhält nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, nach sechs Monaten und bei der Entlassung wegen Buprenorphin per E-Mail sowohl das Kurzformular für den Patientenzufriedenheitsfragebogen (PSQ 18) als auch die Umfragen zum Government Performance and Results Act.
Verhalten: Implementierung des BINDeR-Tx-Servicemodells
ED-initiiertes Buprenorphin, Entlassung mit Naloxon und Überweisung zur Weiterbehandlung von Personen mit OUD. Dies gilt als Standardbehandlung an der Notaufnahme der University of Utah. Um diese Dienste auf ländliche Krankenhäuser auszudehnen, wird diese Studie das Castleview Hospital bei der Einrichtung eines ähnlichen Programms unterstützen.
Qualitative Interviews
Nach der Einführung des Modells werden qualitative Interviews mit Anbietern, Interessenvertretern und Community-Mitgliedern durchgeführt, die mit dem Castleview Hospital verbunden sind. Die qualitativen Interviews stammen aus dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), einem validierten Tool, das zur Bewertung von Implementierungsstudien entwickelt wurde.
Verhalten: Implementierung des BINDeR-Tx-Servicemodells
ED-initiiertes Buprenorphin, Entlassung mit Naloxon und Überweisung zur Weiterbehandlung von Personen mit OUD. Dies gilt als Standardbehandlung an der Notaufnahme der University of Utah. Um diese Dienste auf ländliche Krankenhäuser auszudehnen, wird diese Studie das Castleview Hospital bei der Einrichtung eines ähnlichen Programms unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenorientiert: Anzahl der Patienten, die Dienstleistungen erhalten.
Zeitfenster: 24 Monate
Dies ist die Gesamtzahl der Personen, die ED-initiiertes Buprenorphin erhalten haben.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungs- und Servicequalität: Zufriedenheit mit dem geplanten Service
Zeitfenster: 24 Monate.
Qualitative Interviews mit Klinikern, Krankenhauspersonal und mit dem Castleview Hospital verbundenen Gemeindemitgliedern werden die Ermittler sein, die das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) verwenden.
24 Monate.
Umsetzung und Servicequalität: Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des kurzen Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18) beurteilt.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Diagnose und Behandlung von Substanzgebrauch
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Unter Verwendung der Ergebnisfragen des Government Performance and Results Act (GPRA) zum Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen, zu anderen Diagnosen und Behandlungen von Substanzgebrauchsstörungen in den letzten 30 Tagen sowie zu Diagnosen zur psychischen Gesundheit.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Die soziale Verbundenheit wird anhand der GPRA-Fragen zur Teilnahme an Selbsthilfegruppen in den letzten 30 Tagen sowie zur Beziehungszufriedenheit und -unterstützung gemessen.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Lebensbedingungen
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Die Lebensbedingungen werden anhand der GPRA-Fragen zum Aufenthalt innerhalb der letzten 30 Tage gemessen.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Psychische und körperliche Gesundheitsprobleme und Behandlung/Genesung
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Psychische und körperliche Gesundheitsprobleme sowie Behandlung/Genesung werden anhand der GPRA-Fragen zu psychischen Gesundheitssymptomen und medizinischer Versorgung in den letzten 30 Tagen sowie zum Versicherungsstatus gemessen.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Rechtsstellung
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Der rechtliche Status wird anhand der GPRA-Fragen zu Inhaftierung in den letzten 30 Tagen, Anklagen, Gerichtsverfahren, Verurteilung, Bewährung, Bewährung und Status des Drogengerichts beurteilt.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Entlassungsstatus
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Der Entlassungsstatus wird anhand der GRPA-Fragen zur Diagnose und Behandlung von Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen gemessen.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Follow-up-Status
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Der Follow-up-Status wird anhand der GPRA-Fragen zum Kontakt- und Follow-up-Status gemessen.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Bildung, Beschäftigung und Einkommen
Zeitfenster: Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Bildung, Beschäftigung und Einkommen werden anhand der GPRA-Fragen zu Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Lebenshaltungskosten und Einkommensstatus gemessen.
Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jerry Cochran

Mitarbeiter

Castleview Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerry Cochran, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 158724

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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