妊産婦死亡を減らすためにVIP部隊を創設
2026年7月30日 更新者：Ann Coker
暴力による妊産婦の傷害と死亡を減らすための暴力介入予防（VIP）部隊
この観察研究の目的は、大学生と専門学生を対象としたランダム化比較試験を使用して、暴力介入予防部隊 (VIP 部隊) の訓練を作成し、厳密に評価することです。ケンタッキー州の既存の妊産婦暴力死亡登録を補完する新しい母体傷害監視システム（MISS）を開発すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究で定義された参加者集団は、ケンタッキー大学の専門家支援プログラムの最終学年以内の 18 ～ 30 歳の学部生および専門学生です。 この研究により、ケンタッキー州の妊産婦死亡率と傷害率を時間の経過とともに削減する準備ができた次世代の保健および社会福祉専門家を訓練するための効果的なプログラムを作成することが可能になります。
目標 1:
- 大学生と専門学生を対象としたランダム化比較試験を使用して、暴力介入予防部隊 (VIP 部隊) のトレーニングを作成し、厳密に評価します。
- 暴力による母親の傷害と死亡を正確かつ確実に列挙するために、既存の母親の暴力による死亡登録を補完する新しい母親傷害監視システム (MISS) を開発します。
目標 2:
- 対人暴力、物質使用/障害（IPV、SU/D）、うつ病または不安症のスクリーニングを増加させるための補完的介入と予防戦略の有効性を判断します。
- スクリーニングで陽性と判定された人の症状を軽減し、最終的には暴力による母親の負傷や死亡を減らします。
- 注意制御（SU/DおよびIPVの認識）と比較した介入条件としての新しいVIPトレーニングの有効性を前向きに評価し、親密なパートナーの暴力（IPV）が健康結果に及ぼす影響に関する知識を増やし、親密なパートナーの暴力（IPV）を報告する）行動のスクリーニング、親密なパートナーによる暴力（IPV）の検出、および患者とクライアントの間での親密なパートナーによる暴力（IPV）の頻度を時間の経過とともに削減します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ann L Coker, PhD
- 電話番号：859-323-0429
- メール：ann.coker@uky.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashley Roark, BS
- 電話番号：859-323-0429
- メール：ashley.roark@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- 募集
- University of Kentucky
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コンタクト：
- Ann L Coker, PhD
- 電話番号：859-323-0429
- メール：ann.coker@uky.edu
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コンタクト：
- Ashley Roark, BS
- 電話番号：859-323-0429
- メール：ashley.roark@uky.edu
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主任研究者：
- Ann L Coker, PhD
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副調査官：
- Hartley Feld, PhD
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副調査官：
- Ayse Guler-Das, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 支援専門職プログラムに登録している4年生の学生
- 18歳から30歳まで
- 対人暴力（IPV）を経験する可能性のある患者またはクライアントと直接交流する学生
除外基準:
- 支援専門職プログラムに登録していない学生 4
- 18歳未満または30歳以上の学生
- 患者やクライアントと直接関わることのない学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：母子傷害監視システムの開発
ケンタッキー州暴力死報告システム (KVDRS) 内で利用可能な既存の妊産婦死亡監視を補完する新しい母体傷害監視システム (MISS) の提案
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私たちの研究チームは、オンラインの対話型学習管理システム (LMS) トレーニングを開発しました。
このトレーニングは、対人暴力、薬物使用/障害 (IPV および SU/D) による母親の傷害を特定し、介入し、予防するための情報とリソースを支援専門家に提供することを目的としています。
このトレーニングは、医療専門家に、暴力による妊産婦の傷害や死亡を予防するための介入と能力構築のための知識、スキル、有効性を提供します。
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実験的：妊産婦の傷害と死亡への介入
私たちの研究チームは、VIP Corps のオンライン、インタラクティブな学習管理システム (LMS) トレーニングを作成しました。
この VIP Corps オンライン トレーニングは、援助職に登録している学生に提供されます。
学生はこの実験的介入アームにランダムに割り当てられます。
このトレーニングは、対人暴力、薬物使用/障害 (IPV および SU/D) による母親の傷害を特定し、介入し、予防するための情報とリソースを支援専門家に提供することを目的としています。
このトレーニングは、暴力による母親の傷害や死亡を防止するための介入と能力構築のための知識、スキル、有効性を学生に提供します。
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プログラムの最終年度に支援専門職に登録した学生を対象とした VIP Corps トレーニングを実施し、その有効性を評価します。
親密なパートナーによる暴力（IPV）のスクリーニング、発見、紹介に関する学生の知識、態度、実践を変える介入の有効性；参加者の実践が主な長期的な成果となる；一方、知識と態度の変化は短期的である結果。
副次的転帰には、a) SU/D および b) うつ病および/または不安症の症状の検出、および適切なリソースの提供における変化が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中および産後の人々における親密なパートナーによる暴力（IPV）に対する知識と態度。
時間枠：2年目～4年目
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親密なパートナーによる暴力 (IPV) に関する知識と、状態別の IPV 経験者に対する態度の時間の経過に伴う変化。
このランダム化比較試験（RCT）のために作成された、妊娠に関連した妊産婦死亡および罹患率の原因に関する知識。
これは 0 ～ 35 の 17 項目のスケールであり、スコアが高いほどより高い (正確な) 知識を示します。
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2年目～4年目
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妊娠中および産後の人々の薬物使用に対する知識と態度。
時間枠：2年目～4年目
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薬物使用に関する知識と、薬物使用者または薬物使用障害を持つ人に対する態度の時間の経過に伴う変化。 以下のような症状を経験している妊娠中または産後の人に対する態度: a) 親密なパートナーによる暴力 (IPV)、薬物使用、不安やうつ病。 この措置は、家庭内暴力に関する神話の受け入れに基づいており、薬物使用や不安やうつ病にも拡張されました。 45 項目と 3 つのサブスケール。 回答オプション: 1 ～ 5 は、強く同意するから強く反対するまでの範囲を示します。 妊娠中または産後の人々の間で、親密なパートナーからの暴力（IPV）、薬物使用、不安やうつ病に対するより大きな受容と対処意欲の増加を示すスコアが低いことが望まれます。 |
2年目～4年目
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妊娠中または産後の人々の不安やうつ病に対する知識と態度。
時間枠：2年目～4年目
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不安やうつ病に関する知識、および状態ごとの不安やうつ病を持つ人に対する態度の時間の経過に伴う変化。 女性に対する暴力に関する医療提供者調査は、医療提供者がクライアントに次のことを尋ねる意欲まで拡大しました。 a) 親密なパートナーによる暴力 (IPV)、b) 薬物使用、および c) 不安またはうつ病。 妊産婦の疾病の危険因子についてクライアントに質問する際の自信と行動を問う 41 項目。 回答オプション 1 ～ 5 は、強く同意するか強く反対するかを示します。 より高い自信とクライアントとの行動の可能性を示す指標として、より高いスコアが望まれます。 |
2年目～4年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中または産後の人に、親密なパートナーからの暴力 (IPV)、薬物使用、不安やうつ病について質問した参加者 (ケア提供者) の自己報告。
時間枠：3年目～5年目
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状況別および時間の経過に伴う、親密なパートナーからの暴力（IPV）についてクライアントに質問する意欲、認識される効果、報告の変化。
このランダム化対照試験（RCT）のために開発された新しい傍観者行動調査。
クライアント、友人、家族と行動を起こす機会を測定する 20 の項目があります。実行されたアクションと認識された影響。
回答オプションは 0 回から 12 回以上 (過去 6 か月間) までの 6 つです。
母体の罹患リスクを特定し、このリスクを軽減するためのリソースを提供するためのより多くの行動の指標として、より多くの行動とより高いスコアが望まれます。
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3年目～5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ann L Coker, PhD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2026年9月29日
研究の完了 (推定)
2027年9月29日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (その他の助成金/資金番号：Department of Health and Human Services)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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