- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089109
Oprettelse af VIP-korps for at reducere mødredødsfald
Violence Intervention and Prevention (VIP)-korps for at reducere mødreskader og dødsfald som følge af vold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerpopulationen, der er defineret i denne undersøgelse, er bachelor- og professionelle studerende inden for deres sidste uddannelsesår i et hjælpeprofessionelt program ved University of Kentucky, i alderen 18-30. Denne undersøgelse vil tillade skabelsen af effektiv programmering til at træne den næste generation af sundheds- og socialservicemedarbejdere, der er forberedt på at hjælpe med at reducere Kentuckys mødredødelighed og skadesrater over tid med implementering.
Mål 1:
- Opret og grundig evaluering af Violence Intervention and Prevention Corps (VIP Corps) træning ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg blandt bachelor- og professionelle studerende.
- Udvikle et nyt mødreskadeovervågningssystem (MISS) som et supplement til et eksisterende register over mødres voldelige dødsfald for nøjagtigt og pålideligt at opregne mødreskader og dødsfald som følge af vold.
Mål 2:
- Bestem effektiviteten af komplementære interventions- og forebyggelsesstrategier for at øge interpersonel vold, stofbrug/lidelse (IPV, SU/D), depression eller angstscreening.
- Reducer symptomer blandt dem, der screener positive, og reducere i sidste ende mødreskader og dødsfald som følge af vold.
- Prospektivt evaluere effektiviteten af en ny VIP-træning som interventionsbetingelsen i forhold til en opmærksomhedskontrol (SU/D og IPV-bevidsthed), for at øge viden om virkningerne af intim partnervold (IPV) på sundhedsresultater, rapportere intim partnervold (IPV) ) screeningsadfærd, afsløring af intim partnervold (IPV) og for at reducere hyppigheden af intim partnervold (IPV) blandt patienter og klienter over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ann L Coker, PhD
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashley Roark, BS
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Ann L Coker, PhD
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
-
Kontakt:
- Ashley Roark, BS
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ann L Coker, PhD
-
Underforsker:
- Hartley Feld, PhD
-
Underforsker:
- Ayse Guler-Das, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende tilmeldte sig et hjælpeprofessionsprogram og i deres sidste år
- 18 år til og med 30 år
- Studerende, som vil have direkte interaktion med patienter eller klienter, der kan opleve interpersonel vold (IPV)
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke er tilmeldt et hjælpeprofessionsprogram 4
- Studerende under 18 år eller over 30 år
- Studerende uden direkte interaktion med patienter eller klienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udvikling af et system til overvågning af moderskader
Forslag om et nyt Maternal Injury Surveillance System (MISS) som et supplement til den eksisterende mødredødelighedsovervågning, der er tilgængelig i Kentucky Violent Death Reporting System (KVDRS)
|
Vores forskerhold har udviklet en online, interaktiv læringsstyringssystem (LMS) træning.
Denne uddannelse har til formål at give hjælpende fagfolk information og ressourcer til at identificere, gribe ind og forebygge moderskader fra interpersonel vold, stofbrug/-lidelse (IPV og SU/D).
Denne uddannelse vil give sundhedspersonale viden, færdigheder og effektivitet til at gribe ind og opbygge kapacitet til at forebygge moderskader og død som følge af vold.
|
|
Eksperimentel: Moderskade og dødsfald
Vores forskerhold oprettede en VIP Corps online, interaktiv læringsstyringssystem (LMS) træning.
Denne VIP Corps online træning vil blive tilbudt studerende, der er tilmeldt et hjælpefag.
Eleverne randomiseres til denne eksperimentelle interventionsarm.
Denne uddannelse har til formål at give hjælpende fagfolk information og ressourcer til at identificere, gribe ind og forebygge moderskader fra interpersonel vold, stofbrug/-lidelse (IPV og SU/D).
Denne uddannelse vil give eleverne viden, færdigheder og effektivitet til at gribe ind og opbygge kapacitet til at forebygge moderskader og død som følge af vold.
|
Implementer og evaluer effektiviteten af VIP Corps-træning rettet mod studerende, der er tilmeldt hjælpeprofessioner i deres sidste programår.
interventionseffektivitet til at ændre elevernes viden, holdninger og praksis for screening, afsløring og henvisninger af intim partnervold (IPV), deltagerpraksis vil være det primære langsigtede resultat, mens ændringer i viden og holdninger vil være kortsigtede resultater.
Sekundære resultater vil omfatte ændringer i påvisning af symptomer på a) SU/D og b) depression og/eller angst og tilvejebringelse af passende ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og holdninger til vold i intim partnerskab (IPV) blandt gravide og efter fødslen.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Ændring i viden om intim partnervold (IPV) og holdninger til dem, der oplever IPV efter tilstand over tid.
Viden om graviditetsrelaterede årsager til mødredødelighed og morbiditet skabt til dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT).
Dette er en 17-punkts skala fra 0-35 med højere score, der indikerer større (nøjagtig) viden.
|
År 2 - år 4
|
|
Viden og holdninger til stofbrug blandt gravide og efter fødslen.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Ændring i viden om stofbrug og holdning til dem, der bruger stoffer eller har en stofmisbrugsforstyrrelse efter tilstand over tid. Holdninger til gravide eller postpartum personer, der oplever: a) vold i intim partnerskab (IPV), stofbrug og angst eller depression. Denne foranstaltning er baseret på accept af vold i hjemmet og udvidet til stofbrug og angst eller depression. 45 emner og 3 underskalaer. Svarmuligheder: 1-5 angiver, at det går fra meget enig til meget uenig. Lavere score er ønsket, hvilket indikerer større accept og øget villighed til at adressere vold i intim partnerskab (IPV), stofbrug og angst eller depression blandt gravide eller postpartum. |
År 2 - år 4
|
|
Viden og holdninger til angst eller depression blandt gravide eller postpartum.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Ændring i viden om angst eller depression og holdninger til dem med angst eller depression efter tilstand over tid. Undersøgelsen af Vold mod Kvinder Sundhedsudbydere udvidede til udbyderes vilje til at spørge klienter om: a) Intim partnervold (IPV), b) stofbrug og c) angst eller depression. 41 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved selvtillid og handlinger ved at spørge klienter om risikofaktorer for morbiditet. Svarmulighederne 1-5 angiver meget enig til meget uenig. Højere score ønskes som indikatorer for større selvtillid og sandsynlighed for handlinger med klienter. |
År 2 - år 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageres (plejeudbyderens) selvrapportering om at spørge gravide eller postpartum om vold i intim partnerskab (IPV), stofbrug og angst eller depression.
Tidsramme: År 3 - år 5
|
Ændring i vilje, opfattet effekt, rapporter om at spørge klienter om intim partnervold (IPV) efter tilstand og over tid.
Ny Bystander Action Survey udviklet til dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT).
Der er 20 punkter, der måler muligheden for at handle med kunder, venner eller familiemedlemmer; truffet handling og oplevet effekt.
Der er 6 svarmuligheder fra 0 gange til mere end 12 gange (i de seneste 6 måneder).
Flere handlinger og en højere score ønskes som indikatorer for større handlinger for at identificere risiko for morbiditet og tilvejebringe ressourcer til at reducere denne risiko.
|
År 3 - år 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .