- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06089109
Vytváření VIP sborů pro snížení úmrtnosti matek
Sbor pro intervenci a prevenci násilí (VIP) s cílem snížit počet mateřských zranění a úmrtí v důsledku násilí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace účastníků definovaná v této studii jsou vysokoškoláci a profesionální studenti během posledního vzdělávacího roku v programu pomáhajících profesionálů na University of Kentucky ve věku 18–30 let. Tato studie umožní vytvoření efektivního programování pro školení příští generace odborníků ve zdravotnictví a sociálních službách připravených pomoci snížit úmrtnost matek a míru úrazů v Kentucky v průběhu času implementací.
Cíl 1:
- Vytvořte a důsledně vyhodnoťte školení Sboru pro intervenci a prevenci násilí (VIP Corps) pomocí randomizované kontrolované studie mezi vysokoškolskými a profesionálními studenty.
- Vyvinout nový systém sledování poranění matek (MISS) jako doplněk k existujícímu registru násilných úmrtí matek, aby bylo možné přesně a spolehlivě vyčíslit mateřská zranění a úmrtí v důsledku násilí.
Cíl 2:
- Zjistit účinnost doplňkových intervenčních a preventivních strategií ke zvýšení interpersonálního násilí, užívání návykových látek/poruch (IPV, SU/D), deprese nebo screeningu úzkosti.
- Snížit symptomy u těch, kteří mají pozitivní screening, a v konečném důsledku snížit mateřská zranění a úmrtí v důsledku násilí.
- Prospektivně vyhodnoťte účinnost nového VIP školení jako intervenční podmínku ve vztahu ke kontrole pozornosti (uvědomění o SU/D a IPV), abyste zvýšili znalosti o účincích násilí na intimním partnerovi (IPV) na zdravotní výsledky, oznamte násilí na intimním partnerovi (IPV ) screening chování, odhalování násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a snižování frekvence násilí mezi intimními partnery (IPV) mezi pacienty a klienty v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ann L Coker, PhD
- Telefonní číslo: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashley Roark, BS
- Telefonní číslo: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- Nábor
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Ann L Coker, PhD
- Telefonní číslo: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
-
Kontakt:
- Ashley Roark, BS
- Telefonní číslo: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann L Coker, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hartley Feld, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayse Guler-Das, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti se zapsali do programu pomáhajících profesí a v posledním ročníku
- od 18 let do 30 let
- Studenti, kteří budou mít přímou interakci s pacienty nebo klienty, kteří mohou zažít interpersonální násilí (IPV)
Kritéria vyloučení:
- Studenti nezapsaní do programu pomáhajících profesí 4
- Studenti mladší 18 let nebo starší 30 let
- Studenti bez přímé interakce s pacienty nebo klienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vývoj systému sledování úrazů matek
Návrh nového systému sledování úmrtnosti matek (MISS) jako doplňku stávajícího sledování úmrtnosti matek dostupného v systému hlášení násilných úmrtí v Kentucky (KVDRS)
|
Náš výzkumný tým vyvinul online školení interaktivního systému řízení výuky (LMS).
Toto školení se snaží poskytnout pomáhajícím odborníkům informace a zdroje k identifikaci, zásahu a prevenci mateřských zranění v důsledku mezilidského násilí, užívání návykových látek/poruch (IPV a SU/D).
Toto školení poskytne zdravotnickým pracovníkům znalosti, dovednosti a účinnost k zásahu a budování kapacity pro prevenci mateřských zranění a úmrtí v důsledku násilí.
|
|
Experimentální: Intervence při poranění matky a úmrtí
Náš výzkumný tým vytvořil online školení interaktivního systému řízení výuky (LMS) pro VIP Corps.
Toto online školení VIP Corps bude nabízeno studentům zapsaným v pomáhající profesi.
Studenti jsou randomizováni do této experimentální intervenční větve.
Toto školení se snaží poskytnout pomáhajícím odborníkům informace a zdroje k identifikaci, zásahu a prevenci mateřských zranění v důsledku mezilidského násilí, užívání návykových látek/poruch (IPV a SU/D).
Toto školení poskytne studentům znalosti, dovednosti a účinnost pro zásah a vybudování kapacity pro prevenci mateřských zranění a úmrtí v důsledku násilí.
|
Realizovat a vyhodnocovat efektivitu školení VIP Corps zaměřených na studenty pomáhajících profesí v posledním programovém roce.
účinnost intervence ke změně znalostí, postojů a praktik studentů v oblasti screeningu, detekce a doporučení násilí na intimním partnerovi (IPV); praktiky účastníků budou primárním dlouhodobým výsledkem; zatímco změny ve znalostech a postojích budou krátkodobé výsledky.
Sekundární výsledky budou zahrnovat změny v detekci příznaků a) SU/D ab) deprese a/nebo úzkosti a poskytnutí vhodných zdrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje k násilí na intimním partnerovi (IPV) u těhotných a po porodu.
Časové okno: Rok 2 - Rok 4
|
Změna ve znalostech o násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a postojích k těm, kteří zažívají IPV, podle stavu v průběhu času.
Znalosti o příčinách mateřské mortality a morbidity souvisejících s těhotenstvím vytvořené pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).
Toto je 17bodová stupnice v rozmezí 0-35 s vyšším skóre indikujícím větší (přesné) znalosti.
|
Rok 2 - Rok 4
|
|
Znalosti a postoje k užívání návykových látek u těhotných a po porodu.
Časové okno: Rok 2 - Rok 4
|
Změna ve znalostech o užívání návykových látek a v postojích k těm, kteří užívají látky nebo mají poruchu užívání látek, podle stavu v průběhu času. Postoje k těhotným nebo po porodu, které zažívají: a) násilí ze strany intimního partnera (IPV), užívání návykových látek a úzkost nebo deprese. Toto opatření je založeno na přijetí mýtu o domácím násilí a rozšířeno na užívání návykových látek a úzkosti nebo deprese. 45 položek a 3 subškály. Možnosti odpovědi: 1-5 označující rozsah od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Žádoucí jsou nižší skóre, což naznačuje větší akceptaci a zvýšenou ochotu řešit násilí na intimním partnerovi (IPV), užívání návykových látek a úzkost nebo depresi u těhotných nebo po porodu. |
Rok 2 - Rok 4
|
|
Znalosti a postoje k úzkosti nebo depresi u těhotných nebo po porodu.
Časové okno: Rok 2 - Rok 4
|
Změna ve znalostech úzkosti nebo deprese a postoje k lidem s úzkostí nebo depresí podle stavu v průběhu času. Průzkum mezi poskytovateli zdravotní péče o násilí na ženách se rozšířil o ochotu poskytovatelů ptát se klientů na: a) násilí na intimním partnerovi (IPV), b) užívání návykových látek ac) úzkost nebo deprese. 41 položek dotazujících se na sebevědomí a jednání při dotazování klientek na rizikové faktory mateřské morbidity. Možnosti odpovědi 1-5 označují silně souhlasím až silně nesouhlasím. Vyšší skóre jsou žádoucí jako indikátory větší sebedůvěry a pravděpodobnosti jednání s klienty. |
Rok 2 - Rok 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní zpráva účastníků (poskytovatele péče) s dotazem těhotných nebo po porodu na násilí ze strany intimních partnerů (IPV), užívání návykových látek a úzkosti nebo deprese.
Časové okno: Rok 3 - Rok 5
|
Změna ochoty, vnímaná účinnost, zprávy o dotazech klientů na násilí ze strany intimních partnerů (IPV) podle stavu a v průběhu času.
New Bystander Action Survey vyvinutý pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).
Existuje 20 položek, které měří příležitost jednat s klienty, přáteli nebo členy rodiny; přijatá opatření a vnímaný dopad.
K dispozici je 6 možností odpovědi v rozsahu od 0krát do více než 12krát (za posledních 6 měsíců).
Více akcí a vyšší skóre jsou žádoucí jako indikátory větších akcí k identifikaci rizika mateřské morbidity a poskytnutí zdrojů ke snížení tohoto rizika.
|
Rok 3 - Rok 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Health and Human Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .