- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06089109
Создание VIP-корпуса для снижения материнской смертности
Корпус по предотвращению и предотвращению насилия (VIP) для снижения материнского травматизма и смертности в результате насилия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяция участников, определенная в этом исследовании, — это студенты бакалавриата и профессиональные студенты в возрасте 18–30 лет, обучающиеся по программе помощи специалистам в Университете Кентукки в течение последнего учебного года. Это исследование позволит создать эффективную программу для обучения следующего поколения специалистов здравоохранения и социальных служб, готовых помочь снизить уровень материнской смертности и травматизма в Кентукки с течением времени после реализации.
Цель 1:
- Создать и тщательно оценить обучение Корпуса по предотвращению и предотвращению насилия (VIP Corps) с использованием рандомизированного контролируемого исследования среди студентов и профессиональных студентов.
- Разработать новую систему наблюдения за материнским травматизмом (MISS) в качестве дополнения к существующему реестру материнских насильственных смертей для точного и надежного учета материнского травматизма и смертности в результате насилия.
Цель 2:
- Определить эффективность дополнительных стратегий вмешательства и профилактики для увеличения межличностного насилия, употребления/расстройства психоактивных веществ (IPV, SU/D), скрининга депрессии или тревоги.
- Уменьшить симптомы среди тех, у кого скрининг положительный, и в конечном итоге снизить материнский травматизм и смертность в результате насилия.
- Проспективно оценить эффективность нового тренинга VIP в качестве условия вмешательства относительно контроля внимания (осведомленность о SU / D и IPV), чтобы расширить знания о влиянии насилия со стороны интимного партнера (IPV) на показатели здоровья, сообщить о насилии со стороны интимного партнера (IPV). ) скрининг поведения, выявление насилия со стороны интимного партнера (ИПВ), а также снижение частоты насилия со стороны интимного партнера (ИПВ) среди пациентов и клиентов с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ann L Coker, PhD
- Номер телефона: 859-323-0429
- Электронная почта: ann.coker@uky.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashley Roark, BS
- Номер телефона: 859-323-0429
- Электронная почта: ashley.roark@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Ann L Coker, PhD
- Номер телефона: 859-323-0429
- Электронная почта: ann.coker@uky.edu
-
Контакт:
- Ashley Roark, BS
- Номер телефона: 859-323-0429
- Электронная почта: ashley.roark@uky.edu
-
Главный следователь:
- Ann L Coker, PhD
-
Младший исследователь:
- Hartley Feld, PhD
-
Младший исследователь:
- Ayse Guler-Das, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты, обучающиеся по программе помогающих профессий и на последнем курсе
- от 18 лет до 30 лет
- Студенты, которые будут напрямую общаться с пациентами или клиентами, которые могут столкнуться с межличностным насилием (IPV)
Критерий исключения:
- Студенты, не охваченные программой помогающих профессий 4
- Студенты в возрасте до 18 или старше 30 лет
- Студенты, не имеющие прямого взаимодействия с пациентами или клиентами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Разработка системы наблюдения за материнским травматизмом
Предложение о новой системе наблюдения за материнским травматизмом (MISS) в качестве дополнения к существующей системе наблюдения за материнской смертностью, доступной в рамках Системы отчетности о насильственных смертях Кентукки (KVDRS).
|
Наша исследовательская группа разработала онлайн-тренинг по интерактивной системе управления обучением (LMS).
Это обучение направлено на то, чтобы предоставить специалистам информацию и ресурсы для выявления, вмешательства и предотвращения травм матери в результате межличностного насилия, употребления психоактивных веществ/расстройств (IPV и SU/D).
Это обучение предоставит медицинским работникам знания, навыки и эффективность для вмешательства и создания потенциала для предотвращения материнского травматизма и смертности в результате насилия.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в случае материнской травмы и смерти
Наша исследовательская группа создала онлайн-обучение по интерактивной системе управления обучением (LMS) VIP Corps.
Это онлайн-обучение VIP-корпуса будет предложено студентам, занимающимся помогающей профессией.
Студенты случайным образом распределяются в эту группу экспериментального вмешательства.
Это обучение направлено на то, чтобы предоставить специалистам информацию и ресурсы для выявления, вмешательства и предотвращения травм матери в результате межличностного насилия, употребления психоактивных веществ/расстройств (IPV и SU/D).
Это обучение предоставит учащимся знания, навыки и эффективность вмешательства и создания потенциала для предотвращения материнского травматизма и смертности в результате насилия.
|
Внедрить и оценить эффективность обучения VIP-корпуса, направленного на студентов, обучающихся по помогающим профессиям на последнем году обучения.
эффективность вмешательства для изменения знаний, отношения и практики учащихся в области скрининга, выявления и направления к специалистам по вопросам насилия со стороны интимного партнера (ИПВ); практика участников будет основным, долгосрочным результатом; в то время как изменения в знаниях и отношениях будут краткосрочными результаты.
Вторичные результаты будут включать изменения в выявлении симптомов а) СН/Д и б) депрессии и/или тревоги и предоставление соответствующих ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания и отношение к насилию со стороны интимного партнера (ИПВ) среди беременных и родильниц.
Временное ограничение: Год 2 - Год 4
|
Изменение знаний о насилии со стороны интимного партнера (ИПВ) и отношении к тем, кто подвергается ИПВ, в зависимости от состояния с течением времени.
Знания о причинах материнской смертности и заболеваемости, связанных с беременностью, созданы для этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Это шкала из 17 пунктов в диапазоне от 0 до 35, где более высокие баллы указывают на более высокие (точные) знания.
|
Год 2 - Год 4
|
|
Знания и отношение к употреблению психоактивных веществ среди беременных и родильниц.
Временное ограничение: Год 2 - Год 4
|
Изменение знаний об употреблении психоактивных веществ и отношения к тем, кто употребляет психоактивные вещества или страдает расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, в зависимости от состояния с течением времени. Отношение к беременным или родившим женщинам, испытывающим: а) насилие со стороны интимного партнера (ИПВ), употребление психоактивных веществ, а также тревога или депрессия. Эта мера основана на принятии мифа о домашнем насилии и распространяется на употребление психоактивных веществ, а также тревогу или депрессию. 45 пунктов и 3 субшкалы. Варианты ответа: от 1 до 5, от полного согласия до полного несогласия. Желательны более низкие баллы, указывающие на большее принятие и повышенную готовность бороться с насилием со стороны интимного партнера (ИПВ), употреблением психоактивных веществ, а также тревогой или депрессией среди беременных и женщин в послеродовом периоде. |
Год 2 - Год 4
|
|
Знания и отношение к тревоге или депрессии среди беременных и родильниц.
Временное ограничение: Год 2 - Год 4
|
Изменение знаний о тревоге или депрессии и отношении к людям с тревогой или депрессией в зависимости от состояния с течением времени. Опрос поставщиков медицинских услуг по проблеме насилия в отношении женщин расширился за счет готовности поставщиков спрашивать клиентов о: а) Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ), б) употребление психоактивных веществ и в) тревога или депрессия. 41 вопрос, посвященный уверенности в себе и действиям при опросе клиентов о факторах риска материнской заболеваемости. Варианты ответа 1–5 означают «полностью согласен» или «полностью не согласен». Более высокие баллы желательны как индикатор большей уверенности в себе и вероятности действий с клиентами. |
Год 2 - Год 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчеты участников (поставщиков медицинских услуг) о расспросах беременных или женщин в послеродовом периоде о насилии со стороны интимного партнера (ИПВ), употреблении психоактивных веществ, а также тревоге или депрессии.
Временное ограничение: Год 3 - Год 5
|
Изменение готовности, воспринимаемой эффективности, сообщения о расспросах клиентов о насилии со стороны интимного партнера (ИПВ) по условиям и с течением времени.
Для этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) было разработано новое исследование действий свидетелей.
Есть 20 пунктов, которые измеряют возможность действовать с клиентами, друзьями или членами семьи; предпринятые действия и предполагаемый эффект.
Возможны 6 вариантов ответа от 0 раз до более 12 раз (за последние 6 месяцев).
Желательны дополнительные действия и более высокий балл в качестве индикаторов более масштабных действий по выявлению риска материнской заболеваемости и обеспечению ресурсов для снижения этого риска.
|
Год 3 - Год 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Health and Human Services)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .