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Creazione di corpi VIP per ridurre le morti materne

30 luglio 2026 aggiornato da: Ann Coker

Corpo di intervento e prevenzione della violenza (VIP) per ridurre le lesioni materne e le morti dovute alla violenza

L'obiettivo di questo studio osservazionale è creare e valutare rigorosamente una formazione sui corpi di intervento e prevenzione della violenza (VIP Corps) utilizzando uno studio randomizzato e controllato tra studenti universitari e professionisti; e sviluppare un nuovo sistema di sorveglianza delle lesioni materne (MISS) per integrare un registro delle morti violente materne esistente nel Kentucky.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dei partecipanti definita in questo studio è costituita da studenti universitari e professionisti nel loro ultimo anno di istruzione in un programma di aiuto professionale presso l'Università del Kentucky, di età compresa tra 18 e 30 anni. Questo studio consentirà la creazione di una programmazione efficace per formare la prossima generazione di professionisti dei servizi sanitari e sociali pronti a contribuire a ridurre nel tempo i tassi di mortalità materna e di infortuni nel Kentucky con l'implementazione.

Obiettivo 1:

  1. Creare e valutare rigorosamente la formazione sui Corpi di Intervento e Prevenzione della Violenza (Corpi VIP) utilizzando uno studio randomizzato e controllato tra studenti universitari e professionisti.
  2. Sviluppare un nuovo sistema di sorveglianza delle lesioni materne (MISS) come complemento a un registro esistente delle morti violente materne per enumerare in modo accurato e affidabile le lesioni materne e le morti dovute alla violenza.

Obiettivo 2:

  1. Determinare l’efficacia di interventi complementari e strategie di prevenzione per aumentare la violenza interpersonale, l’uso/disturbo di sostanze (IPV, SU/D), la depressione o lo screening dell’ansia.
  2. Ridurre i sintomi tra coloro che risultano positivi e, in definitiva, ridurre le lesioni materne e le morti dovute alla violenza.
  3. Valutare prospetticamente l’efficacia di una nuova formazione VIP come condizione di intervento relativa al controllo dell’attenzione (SU/D e consapevolezza IPV), per aumentare la conoscenza degli effetti della violenza da parte del partner (IPV) sugli esiti di salute, segnalare la violenza da parte del partner (IPV) ) comportamenti di screening, rilevamento della violenza da parte del partner (IPV) e riduzione nel tempo della frequenza della violenza da parte del partner (IPV) tra pazienti e clienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ann L Coker, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hartley Feld, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ayse Guler-Das, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti iscritti a un programma di professioni di aiuto e all'ultimo anno
  • Dai 18 anni ai 30 anni
  • Studenti che avranno un'interazione diretta con pazienti o clienti che potrebbero subire violenza interpersonale (IPV)

Criteri di esclusione:

  • Studenti non iscritti ad un programma di professioni di aiuto 4
  • Studenti di età inferiore a 18 anni o superiore a 30 anni
  • Studenti senza interazione diretta con pazienti o clienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sviluppo di un sistema di sorveglianza delle lesioni materne
Proposta di un nuovo sistema di sorveglianza delle lesioni materne (MISS) come complemento all'attuale sorveglianza della mortalità materna disponibile all'interno del Kentucky Violent Death Reporting System (KVDRS)
Comportamentale: I Grandi 3
Il nostro team di ricerca ha sviluppato un sistema di formazione online interattivo per la gestione dell'apprendimento (LMS). Questa formazione mira a fornire ai professionisti informazioni e risorse per identificare, intervenire e prevenire lesioni materne derivanti da violenza interpersonale, uso/disturbo di sostanze (IPV e SU/D). Questa formazione fornirà agli operatori sanitari le conoscenze, le competenze e l’efficacia per intervenire e sviluppare capacità di prevenzione delle lesioni materne e della morte dovuta alla violenza.
Sperimentale: Intervento su lesioni materne e morte
Il nostro team di ricerca ha creato un sistema di formazione online di gestione dell'apprendimento interattivo (LMS) VIP Corps. Questa formazione online VIP Corps sarà offerta agli studenti iscritti a una professione di aiuto. Gli studenti vengono randomizzati a questo braccio di intervento sperimentale. Questa formazione mira a fornire ai professionisti informazioni e risorse per identificare, intervenire e prevenire lesioni materne derivanti da violenza interpersonale, uso/disturbo di sostanze (IPV e SU/D). Questa formazione fornirà agli studenti le conoscenze, le competenze e l'efficacia per intervenire e sviluppare capacità di prevenzione delle lesioni materne e della morte dovuta alla violenza.
Comportamentale: Attuazione ed efficacia dell'addestramento dei corpi VIP
Implementare e valutare l'efficacia della formazione VIP Corps rivolta agli studenti iscritti alle professioni di aiuto nell'ultimo anno di programma. efficacia dell'intervento per cambiare la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche degli studenti in materia di screening, individuazione e rinvio alla violenza da parte del partner; le pratiche dei partecipanti saranno il risultato primario a lungo termine; mentre i cambiamenti nella conoscenza e negli atteggiamenti saranno a breve termine risultati. I risultati secondari includeranno cambiamenti nel rilevamento dei sintomi di a) SU/D eb) depressione e/o ansia e nel fornire risorse adeguate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza e atteggiamenti nei confronti della violenza da parte del partner (IPV) tra le persone in gravidanza e dopo il parto.
Lasso di tempo: Anno 2 - Anno 4
Cambiamento nella conoscenza della violenza da parte del partner (IPV) e degli atteggiamenti nei confronti di coloro che subiscono l'IPV in base alla condizione nel tempo. Conoscenza delle cause di mortalità e morbilità materna associate alla gravidanza creata per questo studio randomizzato e controllato (RCT). Si tratta di una scala di 17 elementi che va da 0 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore (accurata) conoscenza.
Anno 2 - Anno 4
Conoscenza e atteggiamenti verso l'uso di sostanze tra le persone in gravidanza e nel postpartum.
Lasso di tempo: Anno 2 - Anno 4

Cambiamento nella conoscenza dell’uso di sostanze e degli atteggiamenti nei confronti di coloro che fanno uso di sostanze o che soffrono di un disturbo da uso di sostanze in base alla condizione nel tempo. Atteggiamenti nei confronti delle persone in gravidanza o dopo il parto che sperimentano:

a) violenza da parte del partner (IPV), uso di sostanze e ansia o depressione. Questa misura si basa sull’accettazione del mito della violenza domestica ed è estesa all’uso di sostanze e all’ansia o alla depressione. 45 item e 3 sottoscale. Opzioni di risposta: da 1 a 5 che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Sono desiderati punteggi più bassi che indicano una maggiore accettazione e una maggiore disponibilità ad affrontare la violenza del partner intimo (IPV), l’uso di sostanze e l’ansia o la depressione tra le persone in gravidanza o dopo il parto.
Anno 2 - Anno 4
Conoscenza e atteggiamenti verso l'ansia o la depressione tra le persone in gravidanza o dopo il parto.
Lasso di tempo: Anno 2 - Anno 4

Cambiamento nella conoscenza dell’ansia o della depressione e negli atteggiamenti verso coloro che soffrono di ansia o depressione in base alla condizione nel tempo. Il sondaggio sugli operatori sanitari sulla violenza contro le donne si è esteso alla volontà degli operatori di chiedere ai clienti:

a) violenza da parte del partner (IPV), b) uso di sostanze e c) ansia o depressione. 41 item che mettevano in discussione la fiducia in se stessi e le azioni nel chiedere ai clienti i fattori di rischio per la morbilità materna. Le opzioni di risposta da 1 a 5 indicano da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Punteggi più alti sono desiderati come indicatori di maggiore fiducia in se stessi e di probabilità di azioni con i clienti.
Anno 2 - Anno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dei partecipanti (fornitori di cure) di aver chiesto a persone in gravidanza o dopo il parto informazioni sulla violenza da parte del partner (IPV), sull'uso di sostanze e sull'ansia o depressione.
Lasso di tempo: Anno 3 - Anno 5
Cambiamento nella volontà, nell'efficacia percepita, segnalazioni di domande ai clienti sulla violenza da parte del partner (IPV) in base alla condizione e nel tempo. Nuovo Bystander Action Survey sviluppato per questo studio randomizzato e controllato (RCT). Ci sono 20 item che misurano l'opportunità di agire con clienti, amici o familiari; azioni intraprese e impatto percepito. Sono disponibili 6 opzioni di risposta che vanno da 0 volte a più di 12 volte (negli ultimi 6 mesi). Sono auspicabili più azioni e un punteggio più alto come indicatori di maggiori azioni per identificare il rischio di morbilità materna e fornire risorse per ridurre questo rischio.
Anno 3 - Anno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann Coker

Collaboratori

Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

29 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77241
  • 5 ASTWH210102-02-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health and Human Services)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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