- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089109
Opprette VIP-korps for å redusere mødredødsfall
Violence Intervention and Prevention (VIP)-korps for å redusere mødreskader og dødsfall på grunn av vold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerpopulasjonen som er definert i denne studien er studenter og profesjonelle studenter i løpet av det siste utdanningsåret i et hjelpeprogram for profesjonelle ved University of Kentucky, i alderen 18-30. Denne studien vil tillate etableringen av effektiv programmering for å trene neste generasjon helse- og sosialpersonell som er forberedt på å bidra til å redusere Kentuckys mødredødelighet og skadefrekvens over tid med implementering.
Mål 1:
- Opprett og grundig evaluering av voldsintervensjon og forebyggingskorps (VIP Corps) trening ved å bruke en randomisert kontrollert studie blant studenter og profesjonelle studenter.
- Utvikle et nytt overvåkingssystem for mødreskader (MISS) som et supplement til et eksisterende register over voldelige dødsfall for mødre for nøyaktig og pålitelig å telle opp mødreskader og dødsfall på grunn av vold.
Mål 2:
- Bestem effektiviteten av komplementære intervensjons- og forebyggingsstrategier for å øke mellommenneskelig vold, rusmiddelbruk/-lidelse (IPV, SU/D), depresjon eller angstscreening.
- Redusere symptomer blant de som screener positive, og til slutt redusere mødreskader og dødsfall på grunn av vold.
- Evaluer prospektivt effektiviteten av en ny VIP-trening som intervensjonsbetingelse i forhold til en oppmerksomhetskontroll (SU/D og IPV-bevissthet), for å øke kunnskapen om effektene av vold i nære partnere (IPV) på helseutfall, rapportere vold i nære partnere (IPV). ) screeningatferd, påvisning av intim partnervold (IPV) og å redusere hyppigheten av intim partnervold (IPV) blant pasienter og klienter over tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ann L Coker, PhD
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-post: ann.coker@uky.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashley Roark, BS
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-post: ashley.roark@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Ann L Coker, PhD
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-post: ann.coker@uky.edu
-
Ta kontakt med:
- Ashley Roark, BS
- Telefonnummer: 859-323-0429
- E-post: ashley.roark@uky.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ann L Coker, PhD
-
Underetterforsker:
- Hartley Feld, PhD
-
Underetterforsker:
- Ayse Guler-Das, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter meldte seg på et hjelpeprofesjonsprogram og på siste året
- 18 år til og med 30 år
- Studenter som vil ha direkte interaksjon med pasienter eller klienter som kan oppleve mellommenneskelig vold (IPV)
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke er påmeldt et hjelpeprofesjonsprogram 4
- Studenter under 18 år eller over 30 år
- Studenter uten direkte interaksjon med pasienter eller klienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utvikling av et mødreskadeovervåkingssystem
Forslag om et nytt mødreskadeovervåkingssystem (MISS) som et supplement til den eksisterende mødredødelighetsovervåkingen som er tilgjengelig i Kentucky Violent Death Reporting System (KVDRS)
|
Forskningsteamet vårt har utviklet en online, interaktiv læringsstyringssystem (LMS) opplæring.
Denne opplæringen søker å gi hjelpe fagfolk informasjon og ressurser for å identifisere, gripe inn og forhindre mødreskader fra mellommenneskelig vold, rusbruk/-lidelse (IPV og SU/D).
Denne opplæringen vil gi helsepersonell kunnskap, ferdigheter og effektivitet til å gripe inn og bygge kapasitet for forebygging av mødreskader og død som følge av vold.
|
|
Eksperimentell: Morsskade og dødsintervensjon
Vårt forskningsteam opprettet en VIP Corps online, interaktiv læringsstyringssystem (LMS) opplæring.
Denne VIP Corps-nettopplæringen vil bli tilbudt studenter som er registrert i et hjelpeyrke.
Studentene blir randomisert til denne eksperimentelle intervensjonsarmen.
Denne opplæringen søker å gi hjelpe fagfolk informasjon og ressurser for å identifisere, gripe inn og forhindre mødreskader fra mellommenneskelig vold, rusbruk/-lidelse (IPV og SU/D).
Denne opplæringen vil gi studentene kunnskap, ferdigheter og effektivitet til å gripe inn og bygge kapasitet for forebygging av mødreskader og død på grunn av vold.
|
Implementer og evaluer effektiviteten av VIP Corps-trening rettet mot studenter som er registrert i hjelpeprofesjoner i det siste programåret.
intervensjonseffektivitet for å endre elevenes kunnskap, holdninger og praksis for screening, oppdagelse og henvisninger av intim partnervold (IPV), deltakerpraksis vil være det primære, langsiktige resultatet, mens endringer i kunnskap og holdninger vil være kortsiktige utfall.
Sekundære utfall vil inkludere endringer i å oppdage symptomer på a) SU/D og b) depresjon og/eller angst og gi passende ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og holdninger til vold i nære relasjoner (IPV) blant gravide og etter fødsel.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Endring i kunnskap om intim partnervold (IPV) og holdninger til de som opplever IPV etter tilstand over tid.
Kunnskap om graviditetsassosierte årsaker til mødredødelighet og sykelighet skapt for denne randomiserte kontrollerte studien (RCT).
Dette er en 17-elements skala som strekker seg fra 0-35 med høyere poengsum som indikerer større (nøyaktig) kunnskap.
|
År 2 - år 4
|
|
Kunnskap og holdninger til rusmiddelbruk blant gravide og etter fødsel.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Endring i kunnskap om rusbruk og holdninger til de som bruker rusmidler eller har en rusforstyrrelse etter tilstand over tid. Holdninger til gravide eller postpartum personer som opplever: a) vold i nære relasjoner (IPV), rusmiddelbruk og angst eller depresjon. Dette tiltaket er basert på aksept av vold i hjemmet og utvidet til rusbruk og angst eller depresjon. 45 elementer og 3 underskalaer. Svaralternativer: 1-5 indikerer alt fra helt enig til helt uenig. Lavere skår er ønsket som indikerer større aksept og økt vilje til å ta opp vold i nære relasjoner (IPV), rusmiddelbruk og angst eller depresjon blant gravide eller postpartum. |
År 2 - år 4
|
|
Kunnskap og holdninger til angst eller depresjon blant gravide eller postpartum.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Endring i kunnskap om angst eller depresjon og holdninger til de med angst eller depresjon etter tilstand over tid. Undersøkelsen Violence Against Women Health Care Provider utvidet til leverandørers vilje til å spørre klienter om: a) Intim partnervold (IPV), b) rusmiddelbruk og c) angst eller depresjon. 41 elementer som stiller spørsmål ved selvtillit og handlinger ved å spørre klienter om risikofaktorer for morbiditet. Svaralternativene 1-5 indikerer helt enig til helt uenig. Høyere score er ønsket som indikatorer på større selvtillit og sannsynlighet for handlinger med klienter. |
År 2 - år 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes (omsorgsleverandøren) egenrapport om å spørre gravide eller postpartum om vold i nære relasjoner (IPV), rusmiddelbruk og angst eller depresjon.
Tidsramme: År 3 - år 5
|
Endring i vilje, opplevd effekt, rapporter om å spørre klienter om intim partnervold (IPV) etter tilstand og over tid.
Ny Bystander Action Survey utviklet for denne randomiserte kontrollerte studien (RCT).
Det er 20 elementer som måler muligheten til å handle med klienter, venner eller familiemedlemmer; handlinger som er tatt, og opplevd effekt.
Det er 6 svaralternativer fra 0 ganger til mer enn 12 ganger (i løpet av de siste 6 månedene).
Flere handlinger og høyere skår er ønsket som indikatorer på større handlinger for å identifisere risiko for morbiditet og gi ressurser til å redusere denne risikoen.
|
År 3 - år 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .