Opprette VIP-korps for å redusere mødredødsfall
12. oktober 2023 oppdatert av: Ann Coker
Violence Intervention and Prevention (VIP)-korps for å redusere mødreskader og dødsfall på grunn av vold
Målet med denne observasjonsstudien er å lage og grundig evaluere en opplæring i voldsintervensjon og forebyggingskorps (VIP Corps) ved å bruke en randomisert kontrollert studie blant studenter og profesjonelle studenter; og å utvikle et nytt overvåkingssystem for mødreskade (MISS) for å utfylle et eksisterende register over voldelig dødsfall for mødre i Kentucky.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerpopulasjonen som er definert i denne studien er studenter og profesjonelle studenter i løpet av det siste utdanningsåret i et hjelpeprogram for profesjonelle ved University of Kentucky, i alderen 18-30. Denne studien vil tillate etableringen av effektiv programmering for å trene neste generasjon helse- og sosialpersonell som er forberedt på å bidra til å redusere Kentuckys mødredødelighet og skadefrekvens over tid med implementering.
Mål 1:
- Opprett og grundig evaluering av voldsintervensjon og forebyggingskorps (VIP Corps) trening ved å bruke en randomisert kontrollert studie blant studenter og profesjonelle studenter.
- Utvikle et nytt overvåkingssystem for mødreskader (MISS) som et supplement til et eksisterende register over voldelige dødsfall for mødre for nøyaktig og pålitelig å telle opp mødreskader og dødsfall på grunn av vold.
Mål 2:
- Bestem effektiviteten av komplementære intervensjons- og forebyggingsstrategier for å øke mellommenneskelig vold, rusmiddelbruk/-lidelse (IPV, SU/D), depresjon eller angstscreening.
- Redusere symptomer blant de som screener positive, og til slutt redusere mødreskader og dødsfall på grunn av vold.
- Evaluer prospektivt effektiviteten av en ny VIP-trening som intervensjonsbetingelse i forhold til en oppmerksomhetskontroll (SU/D og IPV-bevissthet), for å øke kunnskapen om effektene av vold i nære partnere (IPV) på helseutfall, rapportere vold i nære partnere (IPV). ) screeningatferd, påvisning av intim partnervold (IPV) og å redusere hyppigheten av intim partnervold (IPV) blant pasienter og klienter over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter meldte seg på et hjelpeprofesjonsprogram og på siste året
- 18 år til og med 30 år
- Studenter som vil ha direkte interaksjon med pasienter eller klienter som kan oppleve mellommenneskelig vold (IPV)
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke er påmeldt et hjelpeprofesjonsprogram 4
- Studenter under 18 år eller over 30 år
- Studenter uten direkte interaksjon med pasienter eller klienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morsskade og dødsintervensjon
For denne RCT har forskerteamet vårt laget en VIP Corps online, interaktiv læringsstyringssystemopplæring.
Denne VIP Corps-nettopplæringen vil bli tilbudt studenter som er registrert i et hjelpeyrke og i deres siste programår.
Studentene blir randomisert til denne eksperimentelle intervensjonsarmen.
Denne opplæringen søker å gi hjelpe fagpersoner informasjon og ressurser for å identifisere, gripe inn og forhindre mødreskader fra mellommenneskelig vold, rusbruk/-lidelse (IPV og SU/D).
Denne opplæringen vil gi studentene kunnskap, ferdigheter og effektivitet til å gripe inn og bygge kapasitet for forebygging av mødreskader og død på grunn av vold.
|
Implementer og evaluer effektiviteten av VIP Corps-trening rettet mot studenter som er registrert i hjelpeprofesjoner i det siste programåret.
intervensjonseffektivitet for å endre elevenes kunnskap, holdninger og praksis for screening, oppdagelse og henvisninger av intim partnervold (IPV), deltakerpraksis vil være det primære, langsiktige resultatet, mens endringer i kunnskap og holdninger vil være kortsiktige utfall.
Sekundære utfall vil inkludere endringer i å oppdage symptomer på a) SU/D og b) depresjon og/eller angst og gi passende ressurser.
|
|
Aktiv komparator: Utvikling av et mødreskadeovervåkingssystem
Forslag om et nytt mødreskadeovervåkingssystem (MISS) som et supplement til den eksisterende mødredødelighetsovervåkingen som er tilgjengelig i Kentucky Violent Death Reporting System (KVDRS)
|
Kentucky Violent Death Reporting System (KYVDRS) imøtekommer behovet for nøyaktig overvåking og dataanalyse ved å kombinere data fra dødsattester, rapporter fra rettsmedisinere/lege, politirapporter, kriminalitetslaboratorierapporter, toksikologiske rapporter og rapporter fra barnedødsfallsteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og holdninger til vold i nære relasjoner (IPV) blant gravide og etter fødsel.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Endring i kunnskap om intim partnervold (IPV) og holdninger til de som opplever IPV etter tilstand over tid.
Kunnskap om graviditetsassosierte årsaker til mødredødelighet og sykelighet skapt for denne randomiserte kontrollerte studien (RCT).
Dette er en 17-elements skala som strekker seg fra 0-35 med høyere poengsum som indikerer større (nøyaktig) kunnskap.
|
År 2 - år 4
|
|
Kunnskap og holdninger til rusmiddelbruk blant gravide og etter fødsel.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Endring i kunnskap om rusbruk og holdninger til de som bruker rusmidler eller har en rusforstyrrelse etter tilstand over tid. Holdninger til gravide eller postpartum personer som opplever: a) vold i nære relasjoner (IPV), rusmiddelbruk og angst eller depresjon. Dette tiltaket er basert på aksept av vold i hjemmet og utvidet til rusbruk og angst eller depresjon. 45 elementer og 3 underskalaer. Svaralternativer: 1-5 indikerer alt fra helt enig til helt uenig. Lavere skår er ønsket som indikerer større aksept og økt vilje til å ta opp vold i nære relasjoner (IPV), rusmiddelbruk og angst eller depresjon blant gravide eller postpartum. |
År 2 - år 4
|
|
Kunnskap og holdninger til angst eller depresjon blant gravide eller postpartum.
Tidsramme: År 2 - år 4
|
Endring i kunnskap om angst eller depresjon og holdninger til de med angst eller depresjon etter tilstand over tid. Undersøkelsen Violence Against Women Health Care Provider utvidet til leverandørers vilje til å spørre klienter om: a) Intim partnervold (IPV), b) rusmiddelbruk og c) angst eller depresjon. 41 elementer som stiller spørsmål ved selvtillit og handlinger ved å spørre klienter om risikofaktorer for morbiditet. Svaralternativene 1-5 indikerer helt enig til helt uenig. Høyere score er ønsket som indikatorer på større selvtillit og sannsynlighet for handlinger med klienter. |
År 2 - år 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes (omsorgsleverandøren) egenrapport om å spørre gravide eller postpartum om vold i nære relasjoner (IPV), rusmiddelbruk og angst eller depresjon.
Tidsramme: År 3 - år 5
|
Endring i vilje, opplevd effekt, rapporter om å spørre klienter om intim partnervold (IPV) etter tilstand og over tid.
Ny Bystander Action Survey utviklet for denne randomiserte kontrollerte studien (RCT).
Det er 20 elementer som måler muligheten til å handle med klienter, venner eller familiemedlemmer; handlinger som er tatt, og opplevd effekt.
Det er 6 svaralternativer fra 0 ganger til mer enn 12 ganger (i løpet av de siste 6 månedene).
Flere handlinger og høyere skår er ønsket som indikatorer på større handlinger for å identifisere risiko for morbiditet og gi ressurser til å redusere denne risikoen.
|
År 3 - år 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske deltakere
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Implementering og effektivitet av VIP Corps Training
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater