Crean Cuerpo VIP para reducir muertes maternas
30 de julio de 2026 actualizado por: Ann Coker
Cuerpo de Intervención y Prevención de la Violencia (VIP) para reducir las lesiones y muertes maternas por violencia
El objetivo de este estudio observacional es crear y evaluar rigurosamente una capacitación de un cuerpo de intervención y prevención de la violencia (VIP Corps) mediante un ensayo controlado aleatorio entre estudiantes universitarios y profesionales; y desarrollar un novedoso sistema de vigilancia de lesiones maternas (MISS) para complementar un registro de muertes violentas maternas existente en Kentucky.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población participante definida en este estudio son estudiantes universitarios y profesionales dentro de su último año educativo en un programa de profesionales de ayuda en la Universidad de Kentucky, de 18 a 30 años. Este estudio permitirá la creación de una programación eficaz para capacitar a la próxima generación de profesionales de servicios sociales y de salud preparados para ayudar a reducir las tasas de mortalidad y lesiones maternas de Kentucky a lo largo del tiempo con la implementación.
Objetivo 1:
- Crear y evaluar rigurosamente la capacitación del Cuerpo de Prevención e Intervención de la Violencia (Cuerpo VIP) mediante un ensayo controlado aleatorio entre estudiantes universitarios y profesionales.
- Desarrollar un novedoso sistema de vigilancia de lesiones maternas (MISS, por sus siglas en inglés) como complemento de un registro de muertes violentas maternas existente para enumerar de manera precisa y confiable las lesiones y muertes maternas debidas a la violencia.
Objetivo 2:
- Determinar la efectividad de las estrategias complementarias de intervención y prevención para aumentar la violencia interpersonal, el uso/trastorno de sustancias (IPV, SU/D), la depresión o la detección de ansiedad.
- Reducir los síntomas entre quienes dan positivo y, en última instancia, reducir las lesiones y muertes maternas debidas a la violencia.
- Evaluar prospectivamente la efectividad de una nueva capacitación VIP como condición de intervención relativa a un control de atención (SU/D y conciencia de IPV), para aumentar el conocimiento de los efectos de la violencia de pareja (IPV) en los resultados de salud, informar sobre la violencia de pareja (IPV) ) detección de conductas, detección de violencia de pareja (IPV) y reducción de la frecuencia de violencia de pareja (IPV) entre pacientes y clientes con el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ann L Coker, PhD
- Número de teléfono: 859-323-0429
- Correo electrónico: ann.coker@uky.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashley Roark, BS
- Número de teléfono: 859-323-0429
- Correo electrónico: ashley.roark@uky.edu
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Reclutamiento
- University of Kentucky
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Contacto:
- Ann L Coker, PhD
- Número de teléfono: 859-323-0429
- Correo electrónico: ann.coker@uky.edu
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Contacto:
- Ashley Roark, BS
- Número de teléfono: 859-323-0429
- Correo electrónico: ashley.roark@uky.edu
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Investigador principal:
- Ann L Coker, PhD
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Sub-Investigador:
- Hartley Feld, PhD
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Sub-Investigador:
- Ayse Guler-Das, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en un programa de profesiones de ayuda y en su último año.
- 18 años hasta 30 años de edad
- Estudiantes que tendrán interacción directa con pacientes o clientes que puedan experimentar violencia interpersonal (IPV)
Criterio de exclusión:
- Estudiantes no matriculados en un programa de profesiones de ayuda 4
- Estudiantes menores de 18 años o mayores de 30 años
- Estudiantes sin interacción directa con pacientes o clientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desarrollo de un sistema de vigilancia de lesiones maternas
Propuesta de un novedoso Sistema de Vigilancia de Lesiones Maternas (MISS) como complemento a la vigilancia de la mortalidad materna existente disponible dentro del Sistema de Notificación de Muertes Violentas de Kentucky (KVDRS)
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Nuestro equipo de investigación ha desarrollado una capacitación interactiva en línea sobre un sistema de gestión del aprendizaje (LMS).
Esta capacitación busca brindar a los profesionales de ayuda información y recursos para identificar, intervenir y prevenir lesiones maternas por violencia interpersonal, uso/trastorno de sustancias (IPV y SU/D).
Esta capacitación brindará a los profesionales de la salud el conocimiento, las habilidades y la eficacia para intervenir y desarrollar capacidades para la prevención de lesiones y muerte materna por violencia.
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Experimental: Intervención sobre lesiones y muerte maternas
Nuestro equipo de investigación creó una capacitación en línea sobre el sistema de gestión de aprendizaje interactivo (LMS) de VIP Corps.
Esta capacitación en línea de VIP Corps se ofrecerá a estudiantes matriculados en una profesión de ayuda.
Los estudiantes son asignados al azar a este grupo de intervención experimental.
Esta capacitación busca brindar a los profesionales de ayuda información y recursos para identificar, intervenir y prevenir lesiones maternas por violencia interpersonal, uso/trastorno de sustancias (IPV y SU/D).
Esta capacitación brindará a los estudiantes el conocimiento, las habilidades y la eficacia para intervenir y desarrollar capacidades para la prevención de lesiones y muerte materna debido a la violencia.
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Implantar y evaluar la eficacia de la formación del Cuerpo VIP dirigida a estudiantes matriculados en profesiones de ayuda en su último año de programa.
eficacia de la intervención para cambiar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los estudiantes sobre la detección, detección y derivaciones de la violencia de pareja (IPV); las prácticas de los participantes serán el resultado principal a largo plazo; mientras que los cambios en el conocimiento y las actitudes serán a corto plazo. resultados.
Los resultados secundarios incluirán cambios en la detección de síntomas de a) SU/D yb) depresión y/o ansiedad y proporcionar los recursos adecuados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos y actitudes hacia la violencia de pareja (VPI) entre personas embarazadas y en posparto.
Periodo de tiempo: Año 2 - Año 4
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Cambio en el conocimiento sobre la violencia de pareja (VPI) y las actitudes hacia quienes la experimentan por condición a lo largo del tiempo.
Conocimiento de las causas de mortalidad y morbilidad materna asociadas al embarazo creado para este ensayo controlado aleatorio (ECA).
Se trata de una escala de 17 ítems que van del 0 al 35 y las puntuaciones más altas indican un conocimiento mayor (preciso).
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Año 2 - Año 4
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Conocimientos y actitudes hacia el uso de sustancias en personas embarazadas y en posparto.
Periodo de tiempo: Año 2 - Año 4
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Cambio en el conocimiento sobre el uso de sustancias y las actitudes hacia quienes consumen sustancias o tienen un trastorno por uso de sustancias por afección a lo largo del tiempo. Actitudes hacia las personas embarazadas o en posparto que experimentan: a) violencia de pareja (IPV), consumo de sustancias y ansiedad o depresión. Esta medida se basa en la Aceptación del Mito de la Violencia Doméstica y se amplía al uso de sustancias y la ansiedad o depresión. 45 ítems y 3 subescalas. Opciones de respuesta: 1 a 5, que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo. Se desean puntuaciones más bajas que indiquen una mayor aceptación y mayor disposición para abordar la violencia de pareja (IPV), el uso de sustancias y la ansiedad o depresión entre las personas embarazadas o en posparto. |
Año 2 - Año 4
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Conocimientos y actitudes hacia la ansiedad o la depresión en personas embarazadas o en posparto.
Periodo de tiempo: Año 2 - Año 4
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Cambio en el conocimiento sobre la ansiedad o la depresión y las actitudes hacia las personas con ansiedad o depresión por afección a lo largo del tiempo. La Encuesta sobre violencia contra las mujeres a proveedores de atención médica se amplió a la disposición de los proveedores a preguntar a los clientes sobre: a) violencia de pareja (VPI), b) consumo de sustancias, yc) ansiedad o depresión. 41 ítems que cuestionan la confianza en uno mismo y las acciones al preguntar a los clientes sobre los factores de riesgo de morbilidad materna. Las opciones de respuesta 1 a 5 indican totalmente de acuerdo o totalmente en desacuerdo. Se desean puntuaciones más altas como indicadores de mayor confianza en uno mismo y probabilidad de acciones con los clientes. |
Año 2 - Año 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de los participantes (proveedor de atención) al preguntar a personas embarazadas o en posparto sobre la violencia de pareja (IPV), el uso de sustancias y la ansiedad o depresión.
Periodo de tiempo: Año 3 - Año 5
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Cambio en la voluntad, eficacia percibida, informes de preguntas a los clientes sobre la violencia de pareja (IPV) por condición y a lo largo del tiempo.
Nueva encuesta de acción de espectadores desarrollada para este ensayo controlado aleatorio (RCT).
Hay 20 ítems que miden la oportunidad de actuar con clientes, amigos o familiares; acciones tomadas y el impacto percibido.
Hay 6 opciones de respuesta que van desde 0 veces hasta más de 12 veces (en los últimos 6 meses).
Se desean más acciones y una puntuación más alta, como indicadores de mayores acciones para identificar el riesgo de morbilidad materna y proporcionar recursos para reducir este riesgo.
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Año 3 - Año 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Health and Human Services)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .