Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schaffung eines VIP-Korps zur Reduzierung der Müttersterblichkeit

30. Juli 2026 aktualisiert von: Ann Coker

Violence Intervention and Prevention (VIP) Corps zur Reduzierung von gewaltbedingten Verletzungen und Todesfällen bei Müttern

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Erstellung und strenge Bewertung einer Ausbildung zum Gewaltinterventions- und Präventionskorps (VIP Corps) anhand einer randomisierten kontrollierten Studie unter Studenten und Berufstätigen. und ein neuartiges Überwachungssystem für mütterliche Verletzungen (MISS) zu entwickeln, das ein bestehendes Register gewaltsamer Todesfälle bei Müttern in Kentucky ergänzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in dieser Studie definierte Teilnehmergruppe besteht aus Studenten und Berufstätigen im letzten Studienjahr eines Programms für Hilfsprofis an der University of Kentucky im Alter von 18 bis 30 Jahren. Diese Studie wird die Erstellung effektiver Programme ermöglichen, um die nächste Generation von Fachkräften im Gesundheits- und Sozialwesen auszubilden, die darauf vorbereitet sind, durch die Umsetzung im Laufe der Zeit dazu beizutragen, die Müttersterblichkeits- und Verletzungsraten in Kentucky zu senken.

Ziel 1:

  1. Erstellen und evaluieren Sie die Ausbildung des Violence Intervention and Prevention Corps (VIP Corps) mithilfe einer randomisierten, kontrollierten Studie unter Studenten und Berufstätigen.
  2. Entwicklung eines neuartigen Systems zur Überwachung mütterlicher Verletzungen (MISS) als Ergänzung zu einem bestehenden Register gewaltsamer Todesfälle bei Müttern, um mütterliche Verletzungen und Todesfälle aufgrund von Gewalt genau und zuverlässig aufzulisten.

Ziel 2:

  1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit ergänzender Interventions- und Präventionsstrategien zur Steigerung zwischenmenschlicher Gewalt, Substanzkonsum/-störung (IPV, SU/D), Depression oder Angststörungen.
  2. Reduzieren Sie die Symptome bei denjenigen, die positiv getestet wurden, und verringern Sie letztendlich die Verletzungen und Todesfälle von Müttern aufgrund von Gewalt.
  3. Bewerten Sie prospektiv die Wirksamkeit eines neuartigen VIP-Trainings als Interventionsbedingung im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle (SU/D- und IPV-Bewusstsein), um das Wissen über die Auswirkungen von Gewalt in Paarbeziehungen (IPV) auf Gesundheitsergebnisse zu erweitern, und berichten Sie über Gewalt in Paarbeziehungen (IPV). ) Screening von Verhaltensweisen, Erkennung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und Reduzierung der Häufigkeit von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) bei Patienten und Klienten im Laufe der Zeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ann L Coker, PhD
        • Unterermittler:
          • Hartley Feld, PhD
        • Unterermittler:
          • Ayse Guler-Das, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende, die in einem Programm für helfende Berufe eingeschrieben sind und sich im Abschlussjahr befinden
  • 18 bis 30 Jahre alt
  • Studierende, die direkt mit Patienten oder Klienten interagieren, bei denen es zu zwischenmenschlicher Gewalt kommen könnte (IPV)

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die nicht an einem Programm für helfende Berufe teilnehmen 4
  • Studierende unter 18 Jahren oder über 30 Jahren
  • Studierende ohne direkte Interaktion mit Patienten oder Klienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entwicklung eines Überwachungssystems für mütterliche Verletzungen
Vorschlag eines neuartigen Überwachungssystems für mütterliche Verletzungen (MISS) als Ergänzung zur bestehenden Überwachung der Müttersterblichkeit im Rahmen des Kentucky Violent Death Reporting System (KVDRS)
Verhalten: Die Großen 3
Unser Forschungsteam hat ein interaktives Online-Learning-Management-System (LMS)-Training entwickelt. Diese Schulung soll helfenden Fachkräften Informationen und Ressourcen zur Verfügung stellen, um mütterliche Verletzungen durch zwischenmenschliche Gewalt, Substanzgebrauch/-störung (IPV und SU/D) zu erkennen, einzugreifen und zu verhindern. Diese Schulung vermittelt medizinischem Fachpersonal das Wissen, die Fähigkeiten und die Wirksamkeit, um einzugreifen und Kapazitäten zur Prävention von Verletzungen und Todesfällen von Müttern aufgrund von Gewalt aufzubauen.
Experimental: Intervention bei Verletzungen und Todesfällen bei Müttern
Unser Forschungsteam hat ein interaktives Online-Lernmanagementsystem (LMS) für VIP Corps entwickelt. Diese VIP-Corps-Onlineschulung wird Studierenden angeboten, die in einem helfenden Beruf eingeschrieben sind. Die Studierenden werden diesem experimentellen Interventionsarm randomisiert zugeteilt. Diese Schulung soll helfenden Fachkräften Informationen und Ressourcen zur Verfügung stellen, um mütterliche Verletzungen durch zwischenmenschliche Gewalt, Substanzgebrauch/-störung (IPV und SU/D) zu erkennen, einzugreifen und zu verhindern. Diese Schulung vermittelt den Studierenden das Wissen, die Fähigkeiten und die Wirksamkeit, um einzugreifen und Kapazitäten zur Prävention von Verletzungen und Todesfällen von Müttern aufgrund von Gewalt aufzubauen.
Verhalten: Umsetzung und Wirksamkeit des VIP-Corps-Trainings
Implementieren und bewerten Sie die Wirksamkeit der VIP-Corps-Schulung, die sich an Studierende richtet, die im letzten Programmjahr in helfenden Berufen eingeschrieben sind. Wirksamkeit der Intervention zur Änderung des Wissens, der Einstellungen und der Praktiken der Studierenden im Hinblick auf Screening, Erkennung und Weiterleitung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV); die Praktiken der Teilnehmer werden das primäre, längerfristige Ergebnis sein; während Änderungen im Wissen und in den Einstellungen kurzfristiger Natur sein werden Ergebnisse. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen bei der Erkennung von Symptomen a) SU/D und b) Depression und/oder Angstzuständen sowie die Bereitstellung geeigneter Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen zu Gewalt in der Partnerschaft (IPV) bei schwangeren und postpartalen Menschen.
Zeitfenster: Jahr 2 – Jahr 4
Veränderung des Wissens über Gewalt in Paarbeziehungen (IPV) und der Einstellungen gegenüber Personen, die IPV erleben, je nach Zustand im Laufe der Zeit. Für diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurden Kenntnisse über schwangerschaftsbedingte Ursachen von Müttersterblichkeit und -morbidität erstellt. Hierbei handelt es sich um eine 17-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 35, wobei höhere Werte auf größere (genaue) Kenntnisse hinweisen.
Jahr 2 – Jahr 4
Wissen und Einstellungen zum Substanzkonsum bei schwangeren und postpartalen Menschen.
Zeitfenster: Jahr 2 – Jahr 4

Veränderung des Wissens über Substanzkonsum und der Einstellung gegenüber Personen, die Substanzen konsumieren oder an einer Substanzgebrauchsstörung leiden, je nach Erkrankung im Laufe der Zeit. Einstellungen gegenüber schwangeren oder postpartalen Menschen, die Folgendes erleben:

a) Gewalt in der Partnerschaft (IPV), Substanzkonsum und Angstzustände oder Depressionen. Diese Maßnahme basiert auf dem Mythos „Akzeptanz häuslicher Gewalt“ und wird auf Substanzkonsum und Angstzustände oder Depressionen ausgeweitet. 45 Items und 3 Subskalen. Antwortmöglichkeiten: 1–5, die von völliger Zustimmung bis völliger Ablehnung reichen. Niedrigere Werte sind erwünscht, was auf eine größere Akzeptanz und eine erhöhte Bereitschaft hindeutet, Gewalt in der Partnerschaft (IPV), Substanzkonsum sowie Angstzustände oder Depressionen bei schwangeren oder postpartalen Menschen anzugehen.
Jahr 2 – Jahr 4
Wissen und Einstellungen zu Angstzuständen oder Depressionen bei schwangeren oder postpartalen Menschen.
Zeitfenster: Jahr 2 – Jahr 4

Veränderung des Wissens über Angstzustände oder Depressionen und der Einstellung gegenüber Menschen mit Angstzuständen oder Depressionen je nach Erkrankung im Laufe der Zeit. Die Umfrage zu Gewalt gegen Frauen bei Gesundheitsdienstleistern wurde auf die Bereitschaft der Anbieter ausgeweitet, Kunden zu folgenden Fragen zu befragen:

a) Gewalt in der Partnerschaft (IPV), b) Substanzkonsum und c) Angstzustände oder Depressionen. 41 Items, die das Selbstvertrauen und die Maßnahmen bei der Befragung von Klienten nach Risikofaktoren für mütterliche Morbidität abfragen. Die Antwortmöglichkeiten 1–5 bedeuten „stimme völlig zu“ bzw. „stimme überhaupt nicht zu“. Höhere Werte sind als Indikatoren für ein größeres Selbstvertrauen und eine höhere Wahrscheinlichkeit, mit Klienten zu handeln, erwünscht.
Jahr 2 – Jahr 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht der Teilnehmer (Betreuer) über die Befragung schwangerer oder postpartaler Menschen zu Gewalt in der Partnerschaft (IPV), Substanzkonsum sowie Angstzuständen oder Depressionen.
Zeitfenster: Jahr 3 – Jahr 5
Veränderung der Bereitschaft, wahrgenommene Wirksamkeit, Berichte über die Befragung von Klienten zu Gewalt in der Partnerschaft (IPV) nach Zustand und im Laufe der Zeit. Für diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde eine neue Bystander Action Survey entwickelt. Es gibt 20 Elemente, die die Möglichkeit messen, mit Kunden, Freunden oder Familienmitgliedern Maßnahmen zu ergreifen; ergriffene Maßnahmen und wahrgenommene Auswirkungen. Es gibt 6 Antwortmöglichkeiten, die von 0 Mal bis mehr als 12 Mal (in den letzten 6 Monaten) reichen. Als Indikatoren für umfassendere Maßnahmen zur Identifizierung des Risikos einer mütterlichen Morbidität und zur Bereitstellung von Ressourcen zur Reduzierung dieses Risikos sind mehr Maßnahmen und eine höhere Punktzahl erwünscht.
Jahr 3 – Jahr 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ann Coker

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77241
  • 5 ASTWH210102-02-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Health and Human Services)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren