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Créer un corps VIP pour réduire les décès maternels

30 juillet 2026 mis à jour par: Ann Coker

Corps d'intervention et de prévention de la violence (VIP) pour réduire les blessures et les décès maternels dus à la violence

Le but de cette étude observationnelle est de créer et d'évaluer rigoureusement une formation du corps d'intervention et de prévention de la violence (Corps VIP) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé auprès d'étudiants de premier cycle et professionnels ; et développer un nouveau système de surveillance des blessures maternelles (MISS) pour compléter un registre des morts violentes maternelles existant au Kentucky.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de participants définie dans cette étude est constituée d'étudiants de premier cycle et professionnels au cours de leur dernière année d'études dans un programme d'aide aux professionnels de l'Université du Kentucky, âgés de 18 à 30 ans. Cette étude permettra la création d'un programme efficace pour former la prochaine génération de professionnels de la santé et des services sociaux prêts à contribuer à réduire les taux de mortalité et de blessures maternelles au Kentucky au fil du temps avec la mise en œuvre.

Objectif 1 :

  1. Créer et évaluer rigoureusement la formation du Violence Intervention and Prevention Corps (VIP Corps) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé auprès d'étudiants de premier cycle et professionnels.
  2. Développer un nouveau système de surveillance des blessures maternelles (MISS) en complément d'un registre existant des morts violentes maternelles pour énumérer de manière précise et fiable les blessures maternelles et les décès dus à la violence.

Objectif 2 :

  1. Déterminer l’efficacité des stratégies complémentaires d’intervention et de prévention pour augmenter la violence interpersonnelle, la consommation/troubles de substances (VPI, SU/D), le dépistage de la dépression ou de l’anxiété.
  2. Réduire les symptômes chez les personnes dont le dépistage est positif et, à terme, réduire les blessures et les décès maternels dus à la violence.
  3. Évaluer prospectivement l'efficacité d'une nouvelle formation VIP comme condition d'intervention par rapport à un contrôle de l'attention (sensibilisation au SU/D et à la VPI), pour accroître les connaissances sur les effets de la violence conjugale (VPI) sur les résultats de santé, signaler la violence conjugale (VPI) ) les comportements de dépistage, la détection de la violence conjugale (VPI) et la réduction de la fréquence de la violence conjugale (VPI) chez les patients et les clients au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ann L Coker, PhD
  • Numéro de téléphone: 859-323-0429
  • E-mail: ann.coker@uky.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • Recrutement
        • University of Kentucky
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ann L Coker, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hartley Feld, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ayse Guler-Das, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants inscrits dans un programme de métiers d'aide et en dernière année
  • 18 ans à 30 ans
  • Étudiants qui auront une interaction directe avec des patients ou des clients susceptibles d'être victimes de violence interpersonnelle (VPI)

Critère d'exclusion:

  • Étudiants non inscrits dans un programme de métiers d'aide 4
  • Étudiants de moins de 18 ans ou de plus de 30 ans
  • Étudiants sans interaction directe avec les patients ou les clients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Développement d'un système de surveillance des blessures maternelles
Proposition d'un nouveau système de surveillance des blessures maternelles (MISS) en complément de la surveillance de la mortalité maternelle existante disponible au sein du Kentucky Violent Death Reporting System (KVDRS)
Comportemental: Les 3 grands
Notre équipe de recherche a développé une formation en ligne et interactive sur un système de gestion de l'apprentissage (LMS). Cette formation vise à fournir aux professionnels des informations et des ressources pour identifier, intervenir et prévenir les blessures maternelles dues à la violence interpersonnelle, à la consommation/troubles de substances (VPI et SU/D). Cette formation fournira aux professionnels de la santé les connaissances, les compétences et l'efficacité nécessaires pour intervenir et renforcer les capacités de prévention des blessures maternelles et des décès dus à la violence.
Expérimental: Intervention en cas de blessures et de décès maternels
Notre équipe de recherche a créé une formation en ligne interactive sur le système de gestion de l'apprentissage (LMS) VIP Corps. Cette formation en ligne VIP Corps sera proposée aux étudiants inscrits dans un métier d'aide. Les étudiants sont randomisés dans ce bras d'intervention expérimentale. Cette formation vise à fournir aux professionnels des informations et des ressources pour identifier, intervenir et prévenir les blessures maternelles dues à la violence interpersonnelle, à la consommation/troubles de substances (VPI et SU/D). Cette formation fournira aux étudiants les connaissances, les compétences et l'efficacité nécessaires pour intervenir et renforcer les capacités de prévention des blessures maternelles et des décès dus à la violence.
Comportemental: Mise en œuvre et efficacité de la formation du VIP Corps
Mettre en œuvre et évaluer l'efficacité de la formation VIP Corps destinée aux étudiants inscrits dans les métiers d'aide lors de leur dernière année de programme. l'efficacité de l'intervention pour changer les connaissances, les attitudes et les pratiques des étudiants en matière de dépistage, de détection et d'orientation de la violence conjugale ; les pratiques des participants seront le principal résultat à long terme ; tandis que les changements dans les connaissances et les attitudes seront à court terme résultats. Les critères de jugement secondaires incluront des changements dans la détection des symptômes de a) SU/D et b) de dépression et/ou d'anxiété et la fourniture de ressources appropriées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances et attitudes à l'égard de la violence conjugale (VPI) chez les personnes enceintes et en post-partum.
Délai: Année 2 - Année 4
Changement dans les connaissances sur la violence conjugale (VPI) et les attitudes envers les personnes victimes de VPI, selon la condition, au fil du temps. Connaissance des causes de mortalité et de morbidité maternelles associées à la grossesse créées pour cet essai contrôlé randomisé (ECR). Il s'agit d'une échelle de 17 éléments allant de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant une connaissance plus grande (précise).
Année 2 - Année 4
Connaissances et attitudes à l'égard de la consommation de substances chez les personnes enceintes et en post-partum.
Délai: Année 2 - Année 4

Changement dans les connaissances sur la consommation de substances et les attitudes à l'égard des personnes qui consomment des substances ou qui souffrent d'un trouble lié à la consommation de substances, selon la condition, au fil du temps. Attitudes envers les personnes enceintes ou en post-partum confrontées à :

a) violence conjugale (VPI), consommation de substances et anxiété ou dépression. Cette mesure est basée sur l’acceptation du mythe de la violence domestique et étendue à la consommation de substances et à l’anxiété ou à la dépression. 45 items et 3 sous-échelles. Options de réponse : 1 à 5, allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Des scores plus faibles sont souhaités, ce qui indique une plus grande acceptation et une volonté accrue de lutter contre la violence conjugale (VPI), la consommation de substances et l'anxiété ou la dépression chez les personnes enceintes ou en post-partum.
Année 2 - Année 4
Connaissances et attitudes à l'égard de l'anxiété ou de la dépression chez les personnes enceintes ou en post-partum.
Délai: Année 2 - Année 4

Changement dans les connaissances sur l'anxiété ou la dépression et les attitudes envers les personnes souffrant d'anxiété ou de dépression, selon leur condition, au fil du temps. L'enquête sur la violence envers les femmes auprès des prestataires de soins de santé s'est étendue à la volonté des prestataires d'interroger les clients sur :

a) Violence conjugale (VPI), b) consommation de substances, et c) anxiété ou dépression. 41 éléments interrogeant la confiance en soi et les actions menées pour interroger les clients sur les facteurs de risque de morbidité maternelle. Les options de réponse 1 à 5 indiquent fortement d’accord ou fortement en désaccord. Des scores plus élevés sont souhaités comme indicateurs d’une plus grande confiance en soi et d’une plus grande probabilité d’actions avec les clients.
Année 2 - Année 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation des participants (prestataire de soins) après avoir interrogé des personnes enceintes ou en post-partum sur la violence conjugale (VPI), la consommation de substances et l'anxiété ou la dépression.
Délai: Année 3 - Année 5
Changement dans la volonté, efficacité perçue, rapports de questions posées aux clients sur la violence conjugale (VPI) par condition et au fil du temps. Nouvelle enquête sur l'action des spectateurs développée pour cet essai contrôlé randomisé (ECR). Il existe 20 éléments qui mesurent la possibilité d'agir auprès des clients, des amis ou des membres de la famille ; mesures prises et impact perçu. Il existe 6 options de réponse allant de 0 fois à plus de 12 fois (au cours des 6 derniers mois). Davantage d'actions et un score plus élevé sont souhaités comme indicateurs d'actions plus importantes pour identifier le risque de morbidité maternelle et fournir des ressources pour réduire ce risque.
Année 3 - Année 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ann Coker

Collaborateurs

Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 77241
  • 5 ASTWH210102-02-00 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health and Human Services)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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