Criando Corpo VIP para Reduzir Mortes Maternas
30 de julho de 2026 atualizado por: Ann Coker
Corpo de Intervenção e Prevenção da Violência (VIP) para Reduzir Lesões Maternas e Mortes Devido à Violência
O objetivo deste estudo observacional é criar e avaliar rigorosamente um treinamento do corpo de intervenção e prevenção da violência (VIP Corps) usando um ensaio clínico randomizado entre estudantes de graduação e profissionais; e desenvolver um novo sistema de vigilância de lesões maternas (MISS) para complementar um registo existente de mortes maternas violentas no Kentucky.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população participante definida neste estudo são estudantes de graduação e profissionais em seu último ano educacional em um programa de ajuda a profissionais da Universidade de Kentucky, com idades entre 18 e 30 anos. Este estudo permitirá a criação de uma programação eficaz para treinar a próxima geração de profissionais de saúde e serviços sociais preparados para ajudar a reduzir a mortalidade materna e as taxas de lesões no Kentucky ao longo do tempo com a implementação.
Objetivo 1:
- Criar e avaliar rigorosamente o treinamento do Violence Intervention and Prevention Corps (VIP Corps) usando um ensaio clínico randomizado entre estudantes de graduação e profissionais.
- Desenvolver um novo sistema de vigilância de lesões maternas (MISS) como complemento de um registo existente de mortes maternas violentas para enumerar de forma precisa e fiável as lesões e mortes maternas devido à violência.
Objetivo 2:
- Determinar a eficácia de estratégias complementares de intervenção e prevenção para aumentar a violência interpessoal, uso/transtorno de substâncias (VPI, SU/D), depressão ou triagem de ansiedade.
- Reduzir os sintomas entre aqueles com resultados positivos e, em última análise, reduzir as lesões e mortes maternas devido à violência.
- Avaliar prospectivamente a eficácia de um novo treinamento VIP como condição de intervenção relativa a um controle de atenção (SU/D e conscientização sobre VPI), para aumentar o conhecimento dos efeitos da violência entre parceiros íntimos (VPI) nos resultados de saúde, relatar violência entre parceiros íntimos (VPI) ) comportamentos de triagem, detecção de violência por parceiro íntimo (VPI) e redução da frequência de violência por parceiro íntimo (VPI) entre pacientes e clientes ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ann L Coker, PhD
- Número de telefone: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashley Roark, BS
- Número de telefone: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Recrutamento
- University of Kentucky
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Contato:
- Ann L Coker, PhD
- Número de telefone: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
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Contato:
- Ashley Roark, BS
- Número de telefone: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
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Investigador principal:
- Ann L Coker, PhD
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Subinvestigador:
- Hartley Feld, PhD
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Subinvestigador:
- Ayse Guler-Das, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos matriculados em um programa de profissões de ajuda e no último ano
- 18 anos até 30 anos
- Alunos que terão interação direta com pacientes ou clientes que possam sofrer violência interpessoal (VPI)
Critério de exclusão:
- Alunos não matriculados em um programa de profissões de ajuda 4
- Alunos menores de 18 anos ou maiores de 30 anos
- Alunos sem interação direta com pacientes ou clientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Desenvolvimento de um Sistema de Vigilância de Lesões Maternas
Proposta de um novo Sistema de Vigilância de Lesões Maternas (MISS) como um complemento à vigilância da mortalidade materna existente disponível no Sistema de Notificação de Mortes Violentas de Kentucky (KVDRS)
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Nossa equipe de pesquisa desenvolveu um treinamento online e interativo em sistema de gerenciamento de aprendizagem (LMS).
Este treinamento busca fornecer aos profissionais auxiliares informações e recursos para identificar, intervir e prevenir lesões maternas por violência interpessoal, uso/transtorno de substâncias (VPI e SU/D).
Esta formação proporcionará aos profissionais de saúde o conhecimento, as competências e a eficácia para intervir e desenvolver capacidades para a prevenção de lesões maternas e morte devido à violência.
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Experimental: Intervenção em lesões maternas e morte
Nossa equipe de pesquisa criou um treinamento on-line do sistema de gerenciamento de aprendizagem (LMS) interativo do VIP Corps.
Este treinamento online do VIP Corps será oferecido a alunos matriculados em uma profissão de ajuda.
Os alunos são randomizados para este braço de intervenção experimental.
Este treinamento busca fornecer aos profissionais auxiliares informações e recursos para identificar, intervir e prevenir lesões maternas por violência interpessoal, uso/transtorno de substâncias (VPI e SU/D).
Esta formação proporcionará aos alunos o conhecimento, as competências e a eficácia para intervir e desenvolver capacidades para a prevenção de lesões maternas e morte devido à violência.
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Implementar e avaliar a eficácia do treinamento VIP Corps voltado para alunos matriculados em profissões de ajuda no último ano do programa.
eficácia da intervenção para mudar o conhecimento, as atitudes e as práticas dos alunos sobre triagem, detecção e encaminhamento de violência por parceiro íntimo (VPI); as práticas dos participantes serão o resultado primário e de longo prazo; enquanto as mudanças no conhecimento e nas atitudes serão de curto prazo resultados.
Os resultados secundários incluirão mudanças na detecção de sintomas de a) SU/D eb) depressão e/ou ansiedade e fornecimento de recursos apropriados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento e atitudes em relação à violência por parceiro íntimo (VPI) entre gestantes e puérperas.
Prazo: Ano 2 - Ano 4
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Mudança no conhecimento sobre violência entre parceiros íntimos (VPI) e nas atitudes em relação às pessoas que sofrem VPI por condição ao longo do tempo.
Conhecimento das causas de mortalidade e morbidade materna associadas à gravidez criadas para este ensaio clínico randomizado (ECR).
Esta é uma escala de 17 itens que varia de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento (preciso).
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Ano 2 - Ano 4
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Conhecimento e atitudes em relação ao uso de substâncias entre gestantes e puérperas.
Prazo: Ano 2 - Ano 4
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Mudança no conhecimento sobre o uso de substâncias e nas atitudes em relação àqueles que usam substâncias ou têm um transtorno por uso de substâncias por condição ao longo do tempo. Atitudes em relação às pessoas grávidas ou pós-parto que vivenciam: a) violência entre parceiros íntimos (VPI), uso de substâncias e ansiedade ou depressão. Esta medida baseia-se na Aceitação do Mito da Violência Doméstica e estende-se ao uso de substâncias e à ansiedade ou depressão. 45 itens e 3 subescalas. Opções de resposta: 1 a 5 indicando que variam de concordo totalmente a discordo totalmente. Pontuações mais baixas são desejadas, indicando maior aceitação e maior disposição para abordar a violência entre parceiros íntimos (VPI), uso de substâncias e ansiedade ou depressão entre pessoas grávidas ou pós-parto. |
Ano 2 - Ano 4
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Conhecimento e atitudes em relação à ansiedade ou depressão entre gestantes ou puérperas.
Prazo: Ano 2 - Ano 4
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Mudança no conhecimento sobre ansiedade ou depressão e nas atitudes em relação às pessoas com ansiedade ou depressão por condição ao longo do tempo. A Pesquisa sobre Violência Contra Mulheres com Provedores de Saúde expandiu-se para a disposição dos prestadores de perguntar aos clientes sobre: a) Violência entre parceiros íntimos (VPI), b) uso de substâncias ec) ansiedade ou depressão. 41 itens que questionam a autoconfiança e ações para perguntar aos clientes sobre fatores de risco para morbidade materna. As opções de resposta de 1 a 5 indicam concordo totalmente a discordo totalmente. Pontuações mais altas são desejadas como indicadores de maior autoconfiança e probabilidade de ações com os clientes. |
Ano 2 - Ano 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autorrelato dos participantes (prestadores de cuidados) sobre perguntas a pessoas grávidas ou pós-parto sobre violência por parceiro íntimo (VPI), uso de substâncias e ansiedade ou depressão.
Prazo: Ano 3 - Ano 5
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Mudança na disposição, eficácia percebida, relatos de perguntas aos clientes sobre violência entre parceiros íntimos (VPI) por condição e ao longo do tempo.
Nova pesquisa de ação do espectador desenvolvida para este ensaio clínico randomizado (RCT).
São 20 itens que medem a oportunidade de agir com clientes, amigos ou familiares; ações tomadas e impacto percebido.
Existem 6 opções de resposta que variam de 0 vezes a mais de 12 vezes (nos últimos 6 meses).
Mais ações e uma pontuação mais alta são desejadas como indicadores de maiores ações para identificar o risco de morbidade materna e fornecer recursos para reduzir esse risco.
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Ano 3 - Ano 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Health and Human Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .