- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089109
Tworzenie korpusu VIP w celu zmniejszenia liczby zgonów matek
Korpus Interwencji i Zapobiegania Przemocy (VIP) mający na celu zmniejszenie liczby obrażeń i zgonów matek w wyniku przemocy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja uczestników zdefiniowana w tym badaniu to studenci studiów licencjackich i zawodowych, którzy w ostatnim roku edukacyjnym uczestniczyli w programie dla profesjonalistów na Uniwersytecie Kentucky, w wieku 18–30 lat. Badanie to umożliwi stworzenie skutecznego programu szkolenia nowej generacji pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, przygotowanych do pomocy w zmniejszeniu z czasem wskaźnika śmiertelności matek i obrażeń matek w Kentucky po jego wdrożeniu.
Cel 1:
- Tworzenie i rygorystyczna ocena szkoleń Korpusu Interwencji i Zapobiegania Przemocy (Korpus VIP) przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania wśród studentów studiów licencjackich i zawodowych.
- Opracowanie nowatorskiego systemu monitorowania obrażeń matek (MISS) jako uzupełnienia istniejącego rejestru gwałtownych zgonów matek w celu dokładnego i wiarygodnego wyliczania obrażeń i zgonów matek w wyniku przemocy.
Cel 2:
- Określ skuteczność uzupełniających strategii interwencyjnych i zapobiegawczych w celu zwiększenia przemocy interpersonalnej, używania/zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (IPV, SU/D), depresji lub lęku.
- Zmniejsz objawy u osób, u których wynik testu jest pozytywny, i ostatecznie zmniejsz liczbę obrażeń i zgonów matek spowodowanych przemocą.
- Prospektywna ocena skuteczności nowatorskiego szkolenia VIP jako warunku interwencji w odniesieniu do kontroli uwagi (świadomość SU/D i IPV), w celu zwiększenia wiedzy na temat wpływu przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) na wyniki zdrowotne, zgłaszania przemocy ze strony partnera intymnego (IPV ) badania przesiewowe zachowań, wykrywanie przemocy ze strony partnera (IPV) oraz zmniejszanie z biegiem czasu częstotliwości przemocy ze strony partnera (IPV) wśród pacjentów i klientów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ann L Coker, PhD
- Numer telefonu: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashley Roark, BS
- Numer telefonu: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Ann L Coker, PhD
- Numer telefonu: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
-
Kontakt:
- Ashley Roark, BS
- Numer telefonu: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
-
Główny śledczy:
- Ann L Coker, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hartley Feld, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ayse Guler-Das, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci zapisali się do programu zawodów pomagających i są na ostatnim roku studiów
- 18 lat do 30 lat
- Studenci, którzy będą mieli bezpośredni kontakt z pacjentami lub klientami, którzy mogą doświadczyć przemocy interpersonalnej (IPV)
Kryteria wyłączenia:
- Studenci nie zapisani do programu Zawodów Pomocnych 4
- Studenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 30 roku życia
- Studenci bez bezpośredniego kontaktu z pacjentami i klientami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opracowanie systemu nadzoru nad urazami matek
Propozycja nowego systemu monitorowania obrażeń matek (MISS) jako uzupełnienia istniejącego systemu monitorowania śmiertelności matek dostępnego w ramach systemu zgłaszania zgonów wskutek przemocy w Kentucky (KVDRS)
|
Nasz zespół badawczy opracował internetowe, interaktywne szkolenie w zakresie systemu zarządzania nauczaniem (LMS).
Celem tego szkolenia jest zapewnienie specjalistom informacji i zasobów umożliwiających identyfikację, interweniowanie i zapobieganie urazom matki wynikającym z przemocy interpersonalnej, używania/zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (IPV i SU/D).
Dzięki temu szkoleniu pracownicy służby zdrowia zyskają wiedzę, umiejętności i skuteczność w zakresie interwencji i budowania potencjału w zakresie zapobiegania urazom i śmierci matek w wyniku przemocy.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w przypadku urazów i śmierci matki
Nasz zespół badawczy stworzył internetowe szkolenie VIP Corps z interaktywnym systemem zarządzania nauczaniem (LMS).
To szkolenie online VIP Corps będzie oferowane studentom zapisanym do zawodu pomagającego.
Studenci są losowo przydzielani do tej eksperymentalnej grupy interwencyjnej.
Celem tego szkolenia jest zapewnienie specjalistom informacji i zasobów umożliwiających identyfikację, interweniowanie i zapobieganie urazom matki wynikającym z przemocy interpersonalnej, używania/zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (IPV i SU/D).
Szkolenie to zapewni studentom wiedzę, umiejętności i skuteczność w zakresie interwencji i budowania potencjału w zakresie zapobiegania urazom i śmierci matki w wyniku przemocy.
|
Wdrażanie i ocena efektywności szkoleń VIP Corps skierowanych do studentów, którzy rozpoczęli studia w zawodach pomagających w ostatnim roku programowym.
skuteczność interwencji w zakresie zmiany wiedzy, postaw i praktyk uczniów w zakresie przemocy ze strony partnera (IPV), badania przesiewowe, wykrywanie i skierowanie; głównym, długoterminowym rezultatem będą praktyki uczestników; podczas gdy zmiany w wiedzy i postawach będą krótkotrwałe wyniki.
Drugorzędne wyniki będą obejmować zmiany w wykrywaniu objawów a) SU/D oraz b) depresji i/lub lęku oraz zapewnieniu odpowiednich zasobów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i postawy wobec przemocy ze strony partnera (IPV) wśród osób w ciąży i po porodzie.
Ramy czasowe: Rok 2 - Rok 4
|
Zmiana wiedzy na temat przemocy ze strony partnera (IPV) i postaw wobec osób doświadczających przemocy ze względu na stan na przestrzeni czasu.
Wiedza na temat związanych z ciążą przyczyn śmiertelności i zachorowalności matek, stworzona na potrzeby tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT).
Jest to 17-elementowa skala od 0 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą (dokładną) wiedzę.
|
Rok 2 - Rok 4
|
|
Wiedza i postawy wobec używania substancji psychoaktywnych wśród kobiet w ciąży i po porodzie.
Ramy czasowe: Rok 2 - Rok 4
|
Zmiana wiedzy na temat używania substancji i postaw wobec osób używających substancji lub cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji w zależności od stanu na przestrzeni czasu. Postawy wobec osób w ciąży lub po porodzie doświadczających: a) przemoc ze strony partnera (IPV), używanie substancji psychoaktywnych oraz stany lękowe lub depresja. Środek ten opiera się na micie akceptacji przemocy domowej i obejmuje używanie substancji psychoaktywnych oraz stany lękowe lub depresję. 45 pozycji i 3 podskale. Opcje odpowiedzi: 1-5 wskazujące od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam. Pożądane są niższe wyniki, co wskazuje na większą akceptację i zwiększoną gotowość do zajęcia się przemocą ze strony partnera (IPV), używaniem substancji psychoaktywnych oraz stanami lękowymi lub depresją wśród osób w ciąży lub po porodzie. |
Rok 2 - Rok 4
|
|
Wiedza i postawy wobec lęku lub depresji wśród osób w ciąży i po porodzie.
Ramy czasowe: Rok 2 - Rok 4
|
Zmiana wiedzy na temat lęku lub depresji oraz postaw wobec osób cierpiących na stany lękowe lub depresję w zależności od stanu w czasie. Badanie dotyczące dostawców usług opieki zdrowotnej dotyczące przemocy wobec kobiet rozszerzyło się na chęć dostawców do zadawania klientom pytań o: a) Przemoc ze strony partnera (IPV), b) używanie substancji psychoaktywnych, c) stany lękowe lub depresja. 41 pozycji kwestionujących pewność siebie i działania w zakresie zadawania klientom pytań o czynniki ryzyka zachorowalności matek. Opcje odpowiedzi 1–5 wskazują zdecydowanie zgadzam się lub zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki są pożądane jako wskaźniki większej pewności siebie i prawdopodobieństwa działań z klientami. |
Rok 2 - Rok 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oświadczenia uczestniczek (opiekunów) dotyczące zadawania pytań osobom w ciąży lub po porodzie na temat przemocy ze strony partnera (IPV), używania substancji psychoaktywnych oraz stanów lękowych lub depresji.
Ramy czasowe: Rok 3 - Rok 5
|
Zmiana chęci, postrzeganej skuteczności, raporty dotyczące zadawania pytań klientom na temat przemocy ze strony partnera (IPV) według stanu i czasu.
Na potrzeby tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) opracowano nową ankietę dotyczącą działania świadka.
Istnieje 20 elementów mierzących możliwość podjęcia działań z klientami, przyjaciółmi lub członkami rodziny; podjęte działania i postrzegany wpływ.
Dostępnych jest 6 opcji odpowiedzi, od 0 do ponad 12 razy (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
Pożądana jest większa liczba działań i wyższy wynik, jako wskaźniki większej liczby działań mających na celu identyfikację ryzyka zachorowalności matek i zapewnienie zasobów w celu zmniejszenia tego ryzyka.
|
Rok 3 - Rok 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Health and Human Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .