- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06089109
VIP-korps opzetten om moedersterfte terug te dringen
Geweldinterventie en preventie (VIP) Korps om moederlijke verwondingen en sterfgevallen als gevolg van geweld terug te dringen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemerspopulatie die in dit onderzoek wordt gedefinieerd, bestaat uit studenten en professionele studenten in hun laatste onderwijsjaar in een programma voor helpende professionals aan de Universiteit van Kentucky, in de leeftijd van 18-30 jaar. Deze studie zal het mogelijk maken effectieve programma's te ontwikkelen om de volgende generatie professionals in de gezondheidszorg en de sociale dienstverlening op te leiden die bereid zijn om met de implementatie de moedersterfte en het aantal letsels in Kentucky te helpen terugdringen.
Doel 1:
- Creëer en evalueer de training van het Violence Intervention and Prevention Corps (VIP Corps) met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder niet-gegradueerde en professionele studenten.
- Ontwikkel een nieuw surveillancesysteem voor maternale verwondingen (MISS) als aanvulling op het bestaande register van gewelddadige sterfgevallen bij moeders, om op nauwkeurige en betrouwbare wijze de verwondingen en sterfgevallen van moeders als gevolg van geweld in kaart te brengen.
Doel 2:
- Bepaal de effectiviteit van aanvullende interventie- en preventiestrategieën om interpersoonlijk geweld, middelengebruik/-stoornis (IPV, SU/D), depressie of angstscreening te vergroten.
- Verminder de symptomen onder degenen die positief screenen, en verminder uiteindelijk het aantal verwondingen en sterfgevallen bij moeders als gevolg van geweld.
- Evalueer prospectief de effectiviteit van een nieuwe VIP-training als interventievoorwaarde met betrekking tot aandachtscontrole (SU/D en IPV-bewustzijn), om de kennis van de effecten van partnergeweld (IPV) op de gezondheidsresultaten te vergroten, rapporteer intiem partnergeweld (IPV ) screeninggedrag, detectie van partnergeweld (IPV), en het in de loop van de tijd verminderen van partnergeweld (IPV) onder patiënten en cliënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ann L Coker, PhD
- Telefoonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashley Roark, BS
- Telefoonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- Werving
- University of Kentucky
-
Contact:
- Ann L Coker, PhD
- Telefoonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ann.coker@uky.edu
-
Contact:
- Ashley Roark, BS
- Telefoonnummer: 859-323-0429
- E-mail: ashley.roark@uky.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann L Coker, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Hartley Feld, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ayse Guler-Das, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die zich hebben ingeschreven voor een programma voor helpende beroepen en in hun laatste jaar
- 18 jaar tot en met 30 jaar
- Studenten die directe interactie hebben met patiënten of cliënten die mogelijk interpersoonlijk geweld (IPV) ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet zijn ingeschreven voor een programma voor helpende beroepen 4
- Studenten jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar
- Studenten zonder directe interactie met patiënten of cliënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontwikkeling van een bewakingssysteem voor moederlijk letsel
Voorstel van een nieuw Maternal Injury Surveillance System (MISS) als aanvulling op de bestaande surveillance van moedersterfte die beschikbaar is binnen het Kentucky Violent Death Reporting System (KVDRS)
|
Ons onderzoeksteam heeft een online, interactieve learning management system (LMS) training ontwikkeld.
Deze training is bedoeld om professionals te voorzien van informatie en middelen om maternale verwondingen als gevolg van interpersoonlijk geweld, middelengebruik/stoornis (IPV en SU/D) te identificeren, in te grijpen en te voorkomen.
Deze training zal beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de kennis, vaardigheden en doeltreffendheid bijbrengen om in te grijpen en capaciteit op te bouwen voor de preventie van moederlijk letsel en overlijden als gevolg van geweld.
|
|
Experimenteel: Interventie bij moederlijk letsel en overlijden
Ons onderzoeksteam heeft een online, interactieve Learning Management System (LMS)-training van VIP Corps ontwikkeld.
Deze online training van het VIP Corps wordt aangeboden aan studenten die een helpend beroep uitoefenen.
Studenten worden gerandomiseerd naar deze experimentele interventie-arm.
Deze training is bedoeld om professionals te voorzien van informatie en middelen om maternale verwondingen als gevolg van interpersoonlijk geweld, middelengebruik/stoornis (IPV en SU/D) te identificeren, in te grijpen en te voorkomen.
Deze training zal studenten de kennis, vaardigheden en effectiviteit bieden om in te grijpen en capaciteit op te bouwen voor het voorkomen van moederlijk letsel en overlijden als gevolg van geweld.
|
Implementeer en evalueer de effectiviteit van de VIP Corps-training gericht op studenten die in hun laatste programmajaar zijn ingeschreven voor helpende beroepen.
effectiviteit van interventies om de kennis, attitudes en praktijken van studenten op het gebied van screening, detectie en verwijzing van partnergeweld te veranderen; praktijken van deelnemers zullen het primaire resultaat op de langere termijn zijn; terwijl veranderingen in kennis en attitudes van korte duur zullen zijn uitkomsten.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in het detecteren van symptomen van a) SU/D en b) depressie en/of angst en het bieden van passende middelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en houding ten aanzien van partnergeweld (IPV) onder zwangere en postpartummensen.
Tijdsspanne: Jaar 2 - Jaar 4
|
Verandering in de kennis over partnergeweld (IPV) en de houding ten opzichte van degenen die partnergeweld ervaren, per aandoening in de loop van de tijd.
Kennis over zwangerschapsgerelateerde oorzaken van moedersterfte en morbiditeit is gecreëerd voor deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Dit is een schaal met 17 items, variërend van 0-35, waarbij hogere scores duiden op een grotere (nauwkeurige) kennis.
|
Jaar 2 - Jaar 4
|
|
Kennis en houding ten opzichte van middelengebruik onder zwangere en postpartummensen.
Tijdsspanne: Jaar 2 - Jaar 4
|
Verandering in de kennis over middelengebruik en de houding ten opzichte van mensen die middelen gebruiken of een stoornis in het middelengebruik hebben, afhankelijk van de aandoening in de loop van de tijd. Houding ten opzichte van zwangere of postpartummensen die last hebben van: a) partnergeweld (IPV), middelengebruik en angst of depressie. Deze maatregel is gebaseerd op de acceptatie van de mythe over huiselijk geweld en uitgebreid naar middelengebruik en angst of depressie. 45 items en 3 subschalen. Antwoordmogelijkheden: 1-5, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Lagere scores zijn gewenst, wat wijst op een grotere acceptatie en een grotere bereidheid om partnergeweld (IPV), middelengebruik en angst of depressie onder zwangere of postpartummensen aan te pakken. |
Jaar 2 - Jaar 4
|
|
Kennis en houding ten opzichte van angst of depressie bij zwangere of postpartummensen.
Tijdsspanne: Jaar 2 - Jaar 4
|
Verandering in de kennis over angst of depressie en de houding ten opzichte van mensen met angst of depressie, per aandoening in de loop van de tijd. Het onderzoek naar zorgverleners naar geweld tegen vrouwen breidde zich uit naar de bereidheid van zorgverleners om cliënten te vragen naar: a) Intiem partnergeweld (IPV), b) middelengebruik, en c) angst of depressie. 41 items die het zelfvertrouwen en de acties bevragen bij het vragen aan cliënten naar risicofactoren voor maternale morbiditeit. De antwoordopties 1 tot en met 5 geven aan: helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Hogere scores zijn gewenst als indicatoren voor een groter zelfvertrouwen en de waarschijnlijkheid van acties bij cliënten. |
Jaar 2 - Jaar 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage van de deelnemers (zorgverlener) over het vragen aan zwangere of postpartummensen over partnergeweld (IPV), middelengebruik en angst of depressie.
Tijdsspanne: Jaar 3 - Jaar 5
|
Verandering in bereidheid, waargenomen werkzaamheid, meldingen van vragen aan cliënten over partnergeweld (IPV) per aandoening en in de loop van de tijd.
Voor deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is een nieuwe Bystander Action Survey ontwikkeld.
Er zijn twintig items die de mogelijkheid meten om actie te ondernemen bij cliënten, vrienden of familieleden; ondernomen acties en de waargenomen impact.
Er zijn 6 antwoordmogelijkheden variërend van 0 keer tot meer dan 12 keer (in de afgelopen 6 maanden).
Meer acties en een hogere score zijn gewenst als indicatoren voor grotere acties om het risico op maternale morbiditeit te identificeren en middelen te verschaffen om dit risico te verminderen.
|
Jaar 3 - Jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .