- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06089109
산모 사망 감소를 위한 VIP 군단 창설
폭력으로 인한 산모의 부상과 사망을 줄이기 위한 폭력 개입 및 예방(VIP) 봉사단
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 정의된 참가자 집단은 켄터키 대학의 전문 지원 프로그램에서 마지막 교육 연도를 마친 18~30세의 학부생 및 전문직 학생입니다. 이 연구를 통해 구현을 통해 시간이 지남에 따라 켄터키의 산모 사망률과 부상률을 줄이는 데 도움을 줄 준비가 된 차세대 보건 및 사회 복지 전문가를 교육하기 위한 효과적인 프로그램을 만들 수 있을 것입니다.
목표 1:
- 학부생과 전문직 학생을 대상으로 무작위 대조 시험을 사용하여 Violence Intervention and Prevention Corps(VIP 군단) 교육을 만들고 엄격하게 평가합니다.
- 폭력으로 인한 산모 부상 및 사망을 정확하고 안정적으로 계산하기 위해 기존 산모 폭력 사망 등록을 보완하는 새로운 산모 부상 감시 시스템(MISS)을 개발합니다.
목표 2:
- 대인 폭력, 약물 사용/장애(IPV, SU/D), 우울증 또는 불안 검사를 증가시키기 위한 보완적 개입 및 예방 전략의 효과를 결정합니다.
- 양성 판정을 받은 사람들의 증상을 줄이고 궁극적으로 폭력으로 인한 산모의 부상과 사망을 줄입니다.
- 친밀한 파트너 폭력(IPV)이 건강 결과에 미치는 영향에 대한 지식을 늘리기 위해 주의 제어(SU/D 및 IPV 인식)와 관련된 중재 조건으로 새로운 VIP 교육의 효과를 전향적으로 평가하고 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 보고합니다. ) 행동 선별, 친밀한 파트너 폭력(IPV) 감지, 시간이 지남에 따라 환자와 고객 사이의 친밀한 파트너 폭력(IPV) 빈도를 줄이기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ann L Coker, PhD
- 전화번호: 859-323-0429
- 이메일: ann.coker@uky.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Roark, BS
- 전화번호: 859-323-0429
- 이메일: ashley.roark@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- 모병
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Ann L Coker, PhD
- 전화번호: 859-323-0429
- 이메일: ann.coker@uky.edu
-
연락하다:
- Ashley Roark, BS
- 전화번호: 859-323-0429
- 이메일: ashley.roark@uky.edu
-
수석 연구원:
- Ann L Coker, PhD
-
부수사관:
- Hartley Feld, PhD
-
부수사관:
- Ayse Guler-Das, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문직 지원 프로그램에 등록한 학생 및 4학년 학생
- 18세부터 30세까지
- 대인 폭력(IPV)을 경험할 수 있는 환자 또는 고객과 직접적인 상호 작용을 할 학생
제외 기준:
- 전문직 지원 프로그램에 등록되지 않은 학생 4
- 18세 미만 또는 30세 이상의 학생
- 환자나 고객과 직접적인 상호 작용이 없는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 산모상해 감시체계 개발
KVDRS(켄터키 폭력 사망 보고 시스템) 내에서 사용할 수 있는 기존 산모 사망률 감시를 보완하는 새로운 산모 상해 감시 시스템(MISS) 제안
|
우리 연구팀은 온라인 대화형 학습 관리 시스템(LMS) 교육을 개발했습니다.
이 교육은 전문가에게 대인 폭력, 약물 사용/장애(IPV 및 SU/D)로 인한 산모 부상을 식별, 개입 및 예방할 수 있는 정보와 자원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 교육은 의료 전문가에게 폭력으로 인한 산모 부상 및 사망 예방을 위한 개입 및 역량 구축에 필요한 지식, 기술 및 효율성을 제공합니다.
|
|
실험적: 산모 부상 및 사망 개입
우리 연구팀은 VIP 군단 온라인 대화형 학습 관리 시스템(LMS) 교육을 만들었습니다.
이 VIP Corps 온라인 교육은 도움을 주는 직업에 등록한 학생들에게 제공됩니다.
학생들은 이 실험적 개입 부문에 무작위로 배정됩니다.
이 교육은 전문가에게 대인 폭력, 약물 사용/장애(IPV 및 SU/D)로 인한 산모 부상을 식별, 개입 및 예방할 수 있는 정보와 자원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 훈련은 학생들에게 폭력으로 인한 산모 부상 및 사망 예방을 위한 역량을 강화하고 개입할 수 있는 지식, 기술 및 효율성을 제공합니다.
|
마지막 프로그램 연도에 전문직 지원에 등록한 학생들을 대상으로 VIP 군단 교육의 효과를 구현하고 평가합니다.
IPV(친밀한 파트너 폭력) 검사, 탐지 및 추천에 대한 학생들의 지식, 태도 및 관행을 변화시키는 개입 효능; 참가자 관행은 일차적이고 장기적인 결과가 될 것이며, 지식과 태도의 변화는 단기적일 것입니다. 결과.
이차 결과에는 a) SU/D 및 b) 우울증 및/또는 불안의 증상을 감지하고 적절한 자원을 제공하는 변화가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임산부와 산후 여성의 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 지식과 태도.
기간: 2년차 - 4년차
|
시간이 지남에 따라 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 지식과 IPV를 경험하는 사람들에 대한 태도의 변화.
이 무작위 대조 시험(RCT)을 위해 만들어진 임신 관련 산모 사망 및 질병률 원인에 대한 지식.
이는 0~35점 범위의 17개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 더 많은(정확한) 지식을 나타냅니다.
|
2년차 - 4년차
|
|
임신부와 산후부의 물질 사용에 대한 지식과 태도.
기간: 2년차 - 4년차
|
시간이 지남에 따라 물질 사용에 대한 지식과 물질을 사용하는 사람 또는 물질 사용 장애가 있는 사람에 대한 태도의 변화. 다음과 같은 문제를 겪고 있는 임신부 또는 산후 여성에 대한 태도: a) 친밀한 파트너 폭력(IPV), 약물 사용, 불안 또는 우울증. 이 조치는 가정폭력에 대한 통념 수용을 기반으로 하며 약물 남용, 불안 또는 우울증으로 확장되었습니다. 45개 항목과 3개의 하위 척도. 응답 옵션: 1~5는 매우 동의함부터 매우 반대함까지를 나타냅니다. 낮은 점수는 친밀한 파트너 폭력(IPV), 약물 사용, 임신 또는 산후 사람들의 불안이나 우울증을 해결하려는 의지가 더 크고 수용성이 높다는 것을 의미합니다. |
2년차 - 4년차
|
|
임신부 또는 산후부의 불안이나 우울에 대한 지식과 태도.
기간: 2년차 - 4년차
|
시간이 지남에 따라 불안이나 우울증에 대한 지식과 불안이나 우울증이 있는 사람에 대한 태도의 변화. 여성 건강 관리 서비스 제공자에 대한 폭력 설문 조사는 서비스 제공자가 고객에게 다음 사항에 대해 질문하려는 의지로 확대되었습니다. a) 친밀한 파트너 폭력(IPV), b) 약물 사용, c) 불안 또는 우울증. 산모 질병의 위험 요인에 대해 고객에게 질문할 때 자신감과 행동을 묻는 41개 항목. 응답 옵션 1~5는 매우 동의함 또는 매우 반대함을 나타냅니다. 더 높은 자신감과 고객과의 행동 가능성을 나타내는 지표로 더 높은 점수가 바람직합니다. |
2년차 - 4년차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 또는 산후 사람들에게 친밀한 파트너 폭력(IPV), 약물 사용, 불안 또는 우울증에 관해 질문한 참가자(간병인)의 자체 보고입니다.
기간: 3년차 - 5년차
|
의지 변화, 인지된 효능, 상태 및 시간 경과에 따른 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대해 고객에게 질문한 보고.
이 무작위 대조 시험(RCT)을 위해 새로운 방관자 행동 설문조사가 개발되었습니다.
고객, 친구 또는 가족과 함께 조치를 취할 수 있는 기회를 측정하는 20개 항목이 있습니다. 취한 조치 및 인지된 영향.
0회부터 12회 이상(지난 6개월 동안)까지 6가지 응답 옵션이 있습니다.
산모 질병의 위험을 식별하고 이러한 위험을 줄이기 위한 자원을 제공하기 위한 더 많은 조치의 지표로 더 많은 조치와 더 높은 점수가 필요합니다.
|
3년차 - 5년차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ann L Coker, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maiuro RD, Vitaliano PP, Sugg NK, Thompson DC, Rivara FP, Thompson RS. Development of a health care provider survey for domestic violence: psychometric properties. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):245-52. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00230-0.
- Peters, J. (2008). Measuring Myths about Domestic Violence: Development and Initial Validation of the Domestic Violence Myth Acceptance Scale. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 16(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/10926770801917780
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 77241
- 5 ASTWH210102-02-00 (기타 보조금/기금 번호: Department of Health and Human Services)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .