タンパク質源の代謝と行動の相関関係の縦断的検査
2024年4月26日 更新者：Oklahoma State University
さまざまなタンパク質食品源の代謝と行動の相関関係の縦断的検査
この 3 群のパイロットランダム化比較試験の目的は、赤身肉、肉類似品、または豆/豆類からのタンパク質を特徴とする食事を摂取した場合の代謝および行動への影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
- Oklahoma State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 3 つのタンパク質源のいずれかを摂取する意欲がある
- プレバイオティクスまたはプロバイオティクスサプリメントの摂取をやめる意思があること
- 4週間の食事計画に従う意欲がある
除外基準:
- 特定の食品または自然食品グループの摂取を妨げる病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：牛肉
各人は唯一のタンパク質源として牛肉を摂取し、4週間個別の食事計画に従うよう求められる。
その後、4週間は他の食品と一緒に牛肉の摂取を続けるよう指導される。
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体重に基づいたタンパク質の必要量を8週間満たすのに十分な、新鮮な地元産の牧草で育てられ、牧草で仕上げられたひき肉
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実験的：ミートアナログ
個人は、市販の肉類似製品を唯一のタンパク質源として摂取し、4週間個別の食事計画に従うよう求められます。
その後、希望する他の食品と一緒に肉類似品の摂取を4週間続けるよう指示されます。
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8週間の体重に基づくタンパク質の必要量を満たすのに十分な市販および購入された肉類似物
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実験的：豆/豆類
個人は、唯一のタンパク質源として豆/豆類を摂取し、4週間個別の食事計画に従うように求められます。
その後、希望する他の食品と一緒に豆/豆類の摂取を 4 週間続けるように指示されます。
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缶詰の豆/豆類は、体重に基づいたタンパク質の必要量を8週間満たすのに十分です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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キログラム単位
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール大学の食品依存症スケール
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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連続スコア = 0 ～ 7 (高い = 食物依存症の症状が多い)
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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皮膚カロテノイド
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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食事パターン（3日間の食事記録）
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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行動活性化スケール 報酬への反応性
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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スコアの範囲は 5 ～ 20、スコアが高いほど報酬の反応性が高いことを示します
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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罰に対する感受性と報酬に関するアンケート (報酬に関する質問)
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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スコアの範囲は 0 ～ 24、高いほど報酬に対する感度が高いことを示します
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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空腹時脂質パネル（すなわち、総コレステロール、HDL、LDL、VLDL、トリグリセリド）
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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総コレステロール (mg/dL)、HDL (mg/dL)、LDL (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL)
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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空腹時血糖値
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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Mg/dL単位
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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血圧
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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収縮期および拡張期 (mmHg)
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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超加工食品を自由に摂取
時間枠：ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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摂取した食品の重量で報告され、0グラム以上
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ベースライン (0 週目)、T1 (4 週目)、T2 (8 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-22-297-STW
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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