Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilähteiden aineenvaihdunta- ja käyttäytymiskorrelaattien pitkittäinen tutkimus

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Oklahoma State University

Erilaisten proteiiniravintolähteiden metabolisten ja käyttäytymiskorrelaattien pitkittäinen tutkimus

Tämän kolmihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia aineenvaihdunnan ja käyttäytymisen vaikutuksia ruokavaliolla, jolle on ominaista punaisesta lihasta, lihaanalogista tai papuista/palkokasveista saatu proteiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
        • Oklahoma State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuoden iässä
  • Halukkuus kuluttaa mitä tahansa kolmesta proteiinilähteestä
  • Halukkuus lopettaa pre- tai probioottisten lisäravinteiden käyttö
  • Halukkuus noudattaa ateriasuunnitelmaa neljän viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tila, joka estää tiettyjen elintarvikkeiden tai kokonaisten elintarvikeryhmien käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naudanlihaa
Henkilöitä pyydetään nauttimaan naudanlihaa ainoana proteiinin lähteenä ja noudattamaan yksilöllistä ateriasuunnitelmaa 4 viikon ajan. Sen jälkeen heitä neuvotaan jatkamaan naudanlihan syömistä muiden haluttujen ruokien kanssa 4 viikon ajan.
Muut: Naudanlihaa
Tuoretta, paikallisesti tuotettua, ruoholla ruokittua, ruoholla viimeisteltyä naudanjauhelihaa, joka riittää tyydyttämään proteiinintarpeen painon mukaan 8 viikon ajan
Kokeellinen: Lihan analogi
Yksityishenkilöitä pyydetään nauttimaan kaupallista lihaanalogista tuotetta ainoana proteiinin lähteenä ja noudattamaan yksilöllistä ateriasuunnitelmaa 4 viikon ajan. Sen jälkeen heitä neuvotaan jatkamaan lihaanalogin käyttöä muiden haluttujen ruokien kanssa 4 viikon ajan.
Muut: Lihan analogi
Kaupallisesti saatavilla ja ostettu lihaanalogi, joka riittää kattamaan proteiinitarpeen painon perusteella 8 viikon ajan
Kokeellinen: Pavut/palkokasvit
Yksilöitä pyydetään nauttimaan papuja/palkokasveja ainoana proteiinin lähteenä ja noudattamaan yksilöllistä ateriasuunnitelmaa 4 viikon ajan. Sen jälkeen heitä neuvotaan jatkamaan papujen/palkokasvien syöntiä muiden haluttujen ruokien kanssa 4 viikon ajan.
Muut: Pavut/palkokasvit
Säilykkeet pavut/palkokasvit, jotka riittävät täyttämään proteiinitarpeen painon perusteella 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Kiloissa
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen ruokariippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Jatkuva pistemäärä = 0-7 (korkeampi = enemmän ruokariippuvuuden oireita)
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Ihon karotenoidit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Ruokavaliomallit (3 päivän ruokavalioennätykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Behavioral Activation Scale Reward Responsiveness
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Pisteet vaihtelevat 5-20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palkitsemiskykyä
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Herkkyys rangaistukselle ja palkintokyselylle (palkintokysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Pisteet vaihtelevat 0-24, korkeampi tarkoittaa suurempaa herkkyyttä palkkiolle
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Paaston lipidipaneelit (eli kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, VLDL, triglyseridit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), triglyseridit (mg/dl)
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Mg/dl
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Systolinen ja diastolinen (mmHg)
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Ad-Libitum ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)
Raportoitu kulutetun ruoan painona, suurempi tai yhtä suuri kuin 0 grammaa
Lähtötilanne (viikko 0), T1 (viikko 4), T2 (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oklahoma State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-22-297-STW

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa