Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální vyšetření metabolických a behaviorálních korelátů zdrojů bílkovin

26. dubna 2024 aktualizováno: Oklahoma State University

Longitudinální vyšetření metabolických a behaviorálních korelátů různých proteinových potravinových zdrojů

Účelem této tříramenné, pilotní, randomizované kontrolované studie je prozkoumat metabolické a behaviorální dopady konzumace stravy charakterizované bílkovinami z červeného masa, analogem masa nebo fazolemi/luštěninami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let věku
  • Ochota konzumovat kterýkoli ze tří zdrojů bílkovin
  • Ochota přestat konzumovat jakékoli prebiotické nebo probiotické doplňky
  • Ochota dodržovat jídelníček po dobu čtyř týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který vylučuje konzumaci určitých potravin nebo celých skupin potravin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hovězí
Jednotlivci budou požádáni, aby konzumovali hovězí maso jako jediný zdroj bílkovin a dodržovali individuální jídelníček po dobu 4 týdnů. Poté budou instruováni, aby pokračovali v konzumaci hovězího masa s jakýmikoli jinými požadovanými potravinami po dobu 4 týdnů.
Jiný: Hovězí
Čerstvé mleté ​​​​hovězí maso z místních zdrojů krmené trávou a upravené na trávě dostatečné k pokrytí potřeby bílkovin na základě tělesné hmotnosti po dobu 8 týdnů
Experimentální: Masový analog
Jednotlivci budou požádáni, aby konzumovali komerční masný analog jako jediný zdroj bílkovin a dodržovali individuální stravovací plán po dobu 4 týdnů. Poté budou instruováni, aby pokračovali v konzumaci analogu masa s jakýmikoli jinými požadovanými potravinami po dobu 4 týdnů.
Jiný: Masový analog
Komerčně dostupný a kupovaný analog masa dostatečný k uspokojení potřeb bílkovin na základě tělesné hmotnosti po dobu 8 týdnů
Experimentální: Fazole/luštěniny
Jednotlivci budou požádáni, aby konzumovali fazole/luštěniny jako jediný zdroj bílkovin a dodržovali individuální jídelníček po dobu 4 týdnů. Poté budou instruováni, aby pokračovali v konzumaci fazolí/luštěnin s jakýmikoli jinými požadovanými potravinami po dobu 4 týdnů.
Jiný: Fazole/luštěniny
Konzervované fazole/luštěniny dostatečné k pokrytí potřeby bílkovin na základě tělesné hmotnosti po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
V kilogramech
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale Food Addiction Scale
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Průběžné skóre = 0-7 (vyšší = více příznaků závislosti na jídle)
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Kožní karotenoidy
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Dietní vzorce (3denní dietní záznamy)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Reakce na odměnu na stupnici aktivace chování
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Skóre se pohybuje v rozmezí 5–20, vyšší skóre značí větší odezvu na odměnu
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Dotazník citlivosti na trest a odměnu (otázky na odměnu)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-24, vyšší znamená větší citlivost na odměnu
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Lipidové panely nalačno (tj. celkový cholesterol, HDL, LDL, VLDL, triglyceridy)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Celkový cholesterol (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), triglyceridy (mg/dl)
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
V mg/dl
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Systolický a diastolický (mmHg)
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Konzumace ultrazpracovaných potravin ad-libitum
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)
Uvádí se hmotnost zkonzumovaných potravin větší nebo rovna 0 gramům
Výchozí stav (týden 0), T1 (4. týden), T2 (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-22-297-STW

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Hovězí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit