Examen longitudinal de correlatos metabólicos y conductuales de fuentes de proteínas
26 de abril de 2024 actualizado por: Oklahoma State University
Examen longitudinal de correlaciones metabólicas y conductuales de diversas fuentes alimenticias de proteínas
El propósito de este ensayo controlado aleatorio, piloto de tres brazos es examinar los impactos metabólicos y conductuales del consumo de una dieta caracterizada por proteínas de carne roja, un análogo de la carne o frijoles/legumbres.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años de edad
- Voluntad de consumir cualquiera de las tres fuentes de proteínas.
- Voluntad de dejar de consumir cualquier suplemento prebiótico o probiótico.
- Voluntad de seguir un plan de alimentación durante cuatro semanas.
Criterio de exclusión:
- Condición médica que impide el consumo de alimentos específicos o grupos de alimentos completos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carne de res
Se pedirá a las personas que consuman carne de res como única fuente de proteína y sigan un plan de alimentación individualizado durante 4 semanas.
A partir de entonces, se les indicará que continúen consumiendo carne de res con cualquier otro alimento que deseen durante 4 semanas.
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Carne molida fresca, de origen local, alimentada con pasto y terminada con pasto, suficiente para satisfacer las necesidades de proteínas según el peso corporal durante 8 semanas.
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Experimental: Análogo de carne
Se pedirá a las personas que consuman un producto comercial análogo a la carne como única fuente de proteína y sigan un plan de alimentación individualizado durante 4 semanas.
A partir de entonces, se les indicará que continúen con el consumo de análogos de carne con cualquier otro alimento que deseen durante 4 semanas.
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Análogo de carne comprado y disponible comercialmente suficiente para satisfacer las necesidades de proteínas según el peso corporal durante 8 semanas
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Experimental: Frijoles/legumbres
Se pedirá a las personas que consuman frijoles/legumbres como única fuente de proteínas y sigan un plan de alimentación individualizado durante 4 semanas.
A partir de entonces, se les indicará que continúen consumiendo frijoles/legumbres con cualquier otro alimento que deseen durante 4 semanas.
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Frijoles/legumbres enlatados suficientes para satisfacer las necesidades de proteínas según el peso corporal durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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En kilogramos
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de adicción a la comida de Yale
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Puntuación continua = 0-7 (más alta = más síntomas de adicción a la comida)
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Carotenoides de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Patrones dietéticos (registros de dieta de 3 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Escala de activación conductual Capacidad de respuesta a la recompensa
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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La puntuación oscila entre 5 y 20; las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta a las recompensas
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Recompensa (Preguntas de Recompensa)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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La puntuación oscila entre 0 y 24; una puntuación más alta indica una mayor sensibilidad a la recompensa
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Paneles de lípidos en ayunas (es decir, colesterol total, HDL, LDL, VLDL, triglicéridos)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Colesterol total (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglicéridos (mg/dL)
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Glicemia en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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En mg/dL
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Sistólica y diastólica (mmHg)
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Consumo ad-libitum de alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Reportado en peso de alimento consumido, mayor o igual a 0 gramos
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Línea de base (semana 0), T1 (semana 4), T2 (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-22-297-STW
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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