Longitudinaal onderzoek van metabolische en gedragsmatige correlaten van eiwitbronnen
26 april 2024 bijgewerkt door: Oklahoma State University
Longitudinaal onderzoek van metabolische en gedragsmatige correlaten van verschillende eiwitvoedselbronnen
Het doel van deze driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is om de metabolische en gedragseffecten te onderzoeken van het consumeren van een dieet dat wordt gekenmerkt door eiwitten uit rood vlees, een vleesanaloog of bonen/peulvruchten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud
- Bereidheid om een van de drie eiwitbronnen te consumeren
- Bereidheid om de consumptie van pre- of probiotische supplementen te stoppen
- Bereidheid om gedurende vier weken een maaltijdplan te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening die de consumptie van specifieke voedingsmiddelen of hele voedselgroepen uitsluit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rundvlees
Individuen wordt gevraagd rundvlees te consumeren als enige eiwitbron en gedurende vier weken een geïndividualiseerd maaltijdplan te volgen.
Daarna zullen ze worden geïnstrueerd om de rundvleesconsumptie voort te zetten met eventueel ander gewenst voedsel gedurende 4 weken.
|
Vers, lokaal geproduceerd, met gras gevoederd, met gras afgewerkt rundergehakt, voldoende om te voldoen aan de eiwitbehoeften op basis van lichaamsgewicht gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Vlees analoog
Individuen wordt gevraagd om een commercieel vleesanaloog product als enige eiwitbron te consumeren en gedurende vier weken een geïndividualiseerd maaltijdplan te volgen.
Daarna zullen ze worden geïnstrueerd om de consumptie van vleesanalogen gedurende 4 weken voort te zetten met eventueel ander gewenst voedsel.
|
In de handel verkrijgbare en gekochte vleesanaloog die voldoende is om gedurende 8 weken te voldoen aan de eiwitbehoeften op basis van lichaamsgewicht
|
|
Experimenteel: Bonen/peulvruchten
Individuen wordt gevraagd om bonen/peulvruchten als enige eiwitbron te consumeren en gedurende 4 weken een geïndividualiseerd maaltijdplan te volgen.
Daarna wordt hen geïnstrueerd om de consumptie van bonen/peulvruchten gedurende 4 weken voort te zetten met eventueel ander gewenst voedsel.
|
Bonen/peulvruchten uit blik voldoende om te voldoen aan de eiwitbehoefte op basis van lichaamsgewicht gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
In kilogram
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Voedselverslavingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Continue score = 0-7 (hoger = meer symptomen van voedselverslaving)
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
Huidcarotenoïden
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
|
Dieetpatronen (dieetgegevens van 3 dagen)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
|
Gedragsactiveringsschaal Beloningsresponsiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Scorebereiken 5-20, hogere scores duiden op een grotere beloningsresponsiviteit
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
Vragenlijst over gevoeligheid voor straf en beloning (beloningsvragen)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Score varieert van 0-24, hoger duidt op een grotere gevoeligheid voor beloning
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
Nuchtere lipidenpanels (d.w.z. totaal cholesterol, HDL, LDL, VLDL, triglyceriden)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Totaal cholesterol (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), triglyceriden (mg/dl)
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
In mg/dl
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Systolisch en diastolisch (mmHg)
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
|
Ad-Libitum ultra-verwerkte voedselconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Gerapporteerd in gewicht van het geconsumeerde voedsel, groter dan of gelijk aan 0 gram
|
Basislijn (week 0), T1 (week 4), T2 (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-22-297-STW
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .