Langsgående undersøkelse av metabolske og atferdsmessige korrelater av proteinkilder
26. april 2024 oppdatert av: Oklahoma State University
Langsgående undersøkelse av metabolske og atferdsmessige korrelater av ulike proteinmatkilder
Hensikten med denne tre-arms, pilot, randomiserte kontrollerte studien er å undersøke de metabolske og atferdsmessige virkningene av å spise en diett preget av protein fra rødt kjøtt, en kjøttanalog eller bønner/belgfrukter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-55 år
- Vilje til å konsumere noen av de tre proteinkildene
- Vilje til å stoppe inntak av pre- eller probiotiske kosttilskudd
- Vilje til å følge en måltidsplan i fire uker
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk tilstand som utelukker inntak av spesifikke matvarer eller hele matvaregrupper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Storfekjøtt
Enkeltpersoner vil bli bedt om å konsumere biff som sin eneste proteinkilde og følge en individuell måltidsplan i 4 uker.
Deretter vil de bli bedt om å fortsette inntak av storfekjøtt med andre matvarer som ønskes i 4 uker.
|
Fersk, lokalt hentet, gressmatet, gressferdig kjøttdeig tilstrekkelig til å dekke proteinbehov basert på kroppsvekt i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Kjøtt analog
Enkeltpersoner vil bli bedt om å konsumere et kommersielt kjøttanalogt produkt som sin eneste proteinkilde og følge en individualisert måltidsplan i 4 uker.
Deretter vil de bli instruert om å fortsette forbruket av kjøttanalog med alle andre matvarer som ønskes i 4 uker.
|
Kommersielt tilgjengelig og kjøpt kjøttanalog tilstrekkelig til å dekke proteinbehov basert på kroppsvekt i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Bønner/belgfrukter
Enkeltpersoner vil bli bedt om å konsumere bønner/belgfrukter som sin eneste proteinkilde og følge en individuell måltidsplan i 4 uker.
Deretter vil de bli bedt om å fortsette inntaket av bønne/belgfrukter med andre matvarer som ønskes i 4 uker.
|
Hermetiske bønner/belgfrukter tilstrekkelig til å dekke proteinbehov basert på kroppsvekt i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
I kilo
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Food Addiction Scale
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Kontinuerlig poengsum = 0-7 (høyere = flere symptomer på matavhengighet)
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
Karotenoider i huden
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
|
Kostholdsmønstre (3-dagers diettoppføringer)
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
|
Atferdsaktiveringsskala Belønningsrespons
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Poeng varierer 5-20, høyere poengsum indikerer større respons på belønningen
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
Følsomhet for straff og belønningsspørreskjema (belønningsspørsmål)
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Score varierer fra 0-24, høyere indikerer større følsomhet for belønning
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
Fastende lipidpaneler (dvs. totalt kolesterol, HDL, LDL, VLDL, triglyserider)
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Totalt kolesterol (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglyserider (mg/dL)
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
I mg/dL
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Systolisk og diastolisk (mmHg)
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
|
Ad-Libitum ultrabehandlet matforbruk
Tidsramme: Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Rapportert i vekt av inntatt mat, større enn eller lik 0 gram
|
Baseline (uke 0), T1 (uke 4), T2 (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-22-297-STW
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .