Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående undersøgelse af metaboliske og adfærdsmæssige korrelater af proteinkilder

26. april 2024 opdateret af: Oklahoma State University

Langsgående undersøgelse af metaboliske og adfærdsmæssige korrelater af forskellige proteinfødekilder

Formålet med denne tre-armede, pilot, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge de metaboliske og adfærdsmæssige påvirkninger af at indtage en diæt karakteriseret ved protein fra rødt kød, en kødanalog eller bønner/bælgplanter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
        • Oklahoma State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • Villighed til at indtage en af ​​de tre proteinkilder
  • Vilje til at stoppe forbruget af præ- eller probiotiske kosttilskud
  • Vilje til at følge en madplan i fire uger

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der udelukker indtagelse af bestemte fødevarer eller hele fødevaregrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bøf
Enkeltpersoner vil blive bedt om at indtage oksekød som deres eneste proteinkilde og følge en individuel madplan i 4 uger. Derefter vil de blive instrueret i at fortsætte med at spise oksekød sammen med andre ønskede fødevarer i 4 uger.
Andet: Bøf
Frisk, lokalt fremstillet, græsfodret, græsbehandlet hakket oksekød, der er tilstrækkeligt til at dække proteinbehov baseret på kropsvægt i 8 uger
Eksperimentel: Kød analog
Enkeltpersoner vil blive bedt om at indtage et kommercielt kødanalogt produkt som deres eneste proteinkilde og følge en individuel madplan i 4 uger. Derefter vil de blive instrueret i at fortsætte kødanalogforbruget med andre ønskede fødevarer i 4 uger.
Andet: Kød analog
Kommercielt tilgængelig og indkøbt kødanalog tilstrækkelig til at imødekomme proteinbehov baseret på kropsvægt i 8 uger
Eksperimentel: Bønner/bælgfrugter
Enkeltpersoner vil blive bedt om at indtage bønner/bælgfrugter som deres eneste proteinkilde og følge en individuel madplan i 4 uger. Derefter vil de blive instrueret i at fortsætte indtagelsen af ​​bønne/bælgplanter med andre ønskede fødevarer i 4 uger.
Andet: Bønner/bælgfrugter
Bønner/bælgplanter på dåse tilstrækkelig til at dække proteinbehov baseret på kropsvægt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
I kilogram
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Food Addiction Scale
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Kontinuerlig score = 0-7 (højere = flere symptomer på madafhængighed)
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Hud carotenoider
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Kostmønstre (3-dages kostregistreringer)
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Adfærdsaktiveringsskala Belønning Lydhørhed
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Score spænder fra 5-20, højere score indikerer større belønningsrespons
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Følsomhed over for straf og belønning spørgeskema (belønningsspørgsmål)
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Score spænder fra 0-24, højere indikerer større følsomhed over for belønning
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Fastende lipidpaneler (dvs. total kolesterol, HDL, LDL, VLDL, triglycerider)
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Total kolesterol (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglycerider (mg/dL)
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
I mg/dL
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Systolisk og diastolisk (mmHg)
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Ad-Libitum ultrabearbejdet fødevareforbrug
Tidsramme: Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)
Rapporteret i vægt af indtaget mad, større end eller lig med 0 gram
Baseline (uge 0), T1 (uge 4), T2 (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-22-297-STW

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Bøf

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner