Podłużne badanie metabolicznych i behawioralnych korelatów źródeł białka
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Oklahoma State University
Podłużne badanie metabolicznych i behawioralnych korelatów różnych źródeł białka w żywności
Celem tego trójramiennego, pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skutków metabolicznych i behawioralnych spożywania diety charakteryzującej się białkiem pochodzącym z czerwonego mięsa, analogiem mięsa lub fasolą/roślinami strączkowymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-55 lat
- Chęć spożywania dowolnego z trzech źródeł białka
- Chęć zaprzestania spożywania jakichkolwiek suplementów pre- lub pro-biotycznych
- Chęć przestrzegania planu posiłków przez cztery tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Stan chorobowy uniemożliwiający spożywanie określonych produktów spożywczych lub całych grup produktów spożywczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wołowina
Osoby zostaną poproszone o spożywanie wołowiny jako jedynego źródła białka i przestrzeganie zindywidualizowanego planu posiłków przez 4 tygodnie.
Następnie zostaną poinstruowani, aby kontynuować spożywanie wołowiny z innymi pożądanymi produktami przez 4 tygodnie.
|
Świeża, lokalnie pozyskiwana, karmiona trawą mielona wołowina wystarczająca do zaspokojenia zapotrzebowania na białko w przeliczeniu na masę ciała przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Analog mięsa
Osoby zostaną poproszone o spożywanie dostępnego w handlu produktu będącego analogiem mięsa jako jedynego źródła białka i przestrzeganie zindywidualizowanego planu posiłków przez 4 tygodnie.
Następnie zostaną poinstruowani, aby kontynuować spożywanie analogów mięsa z innymi pożądanymi produktami przez 4 tygodnie.
|
Dostępny w handlu i kupowany analog mięsa wystarczający do pokrycia zapotrzebowania na białko w przeliczeniu na masę ciała przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Fasola/rośliny strączkowe
Osoby zostaną poproszone o spożywanie fasoli/roślin strączkowych jako jedynego źródła białka i przestrzeganie zindywidualizowanego planu posiłków przez 4 tygodnie.
Następnie zostaną poinstruowani, aby kontynuować spożywanie fasoli/roślin strączkowych wraz z innymi pożądanymi produktami przez 4 tygodnie.
|
Fasola/rośliny strączkowe w puszkach pokrywają zapotrzebowanie na białko w przeliczeniu na masę ciała przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
W kilogramach
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uzależnienia od jedzenia Yale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Wynik ciągły = 0-7 (wyższy = więcej objawów uzależnienia od jedzenia)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
Karotenoidy skórne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
|
Wzorce żywieniowe (3-dniowe zapisy diet)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
|
Reakcja na nagrodę w Skali Aktywacji Behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Zakres wyników 5-20, wyższe wyniki wskazują na większą reakcję na nagrodę
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
Kwestionariusz wrażliwości na kary i nagrody (pytania o nagrody)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Wynik mieści się w zakresie 0-24, wyższy oznacza większą wrażliwość na nagrodę
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
Panele lipidowe na czczo (tj. cholesterol całkowity, HDL, LDL, VLDL, trójglicerydy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Cholesterol całkowity (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), trójglicerydy (mg/dL)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
W mg/dl
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Skurczowe i rozkurczowe (mmHg)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
|
Spożycie ultraprzetworzonej żywności Ad-Libitum
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Podawana jako masa spożytej żywności, większa lub równa 0 gramów
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), T1 (tydzień 4), T2 (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-22-297-STW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .