Examen longitudinal des corrélats métaboliques et comportementaux des sources de protéines
26 avril 2024 mis à jour par: Oklahoma State University
Examen longitudinal des corrélats métaboliques et comportementaux de diverses sources alimentaires protéiques
Le but de cet essai pilote randomisé et contrôlé à trois bras est d'examiner les impacts métaboliques et comportementaux de la consommation d'un régime caractérisé par des protéines de viande rouge, un analogue de la viande ou des haricots/légumineuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Volonté de consommer l'une des trois sources de protéines
- Volonté d'arrêter la consommation de tout supplément pré- ou probiotique
- Volonté de suivre un plan de repas pendant quatre semaines
Critère d'exclusion:
- Condition médicale qui empêche la consommation d'aliments spécifiques ou de groupes d'aliments entiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bœuf
Il sera demandé aux individus de consommer du bœuf comme seule source de protéines et de suivre un plan de repas individualisé pendant 4 semaines.
Par la suite, il leur sera demandé de continuer à consommer du bœuf avec tout autre aliment souhaité pendant 4 semaines.
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Bœuf haché frais, d'origine locale, nourri à l'herbe et fini à l'herbe, en quantité suffisante pour répondre aux besoins en protéines en fonction du poids corporel pendant 8 semaines
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Expérimental: Analogue de viande
Il sera demandé aux individus de consommer un analogue de viande commercial comme seule source de protéines et de suivre un plan de repas individualisé pendant 4 semaines.
Par la suite, il leur sera demandé de continuer la consommation d'analogues de viande avec tout autre aliment souhaité pendant 4 semaines.
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Analogue de viande disponible dans le commerce et acheté, suffisant pour répondre aux besoins en protéines basés sur le poids corporel pendant 8 semaines
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Expérimental: Haricots/légumineuses
Il sera demandé aux individus de consommer des haricots/légumineuses comme seule source de protéines et de suivre un plan alimentaire personnalisé pendant 4 semaines.
Par la suite, il leur sera demandé de continuer la consommation de haricots/légumineuses avec tout autre aliment souhaité pendant 4 semaines.
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Haricots/légumineuses en conserve en quantité suffisante pour répondre aux besoins en protéines basés sur le poids corporel pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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En kilogrammes
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Score continu = 0-7 (plus élevé = plus de symptômes de dépendance alimentaire)
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Caroténoïdes cutanés
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Modèles alimentaires (enregistrements alimentaires sur 3 jours)
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Échelle d'activation comportementale Récompense la réactivité
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Les scores varient de 5 à 20, des scores plus élevés indiquent une plus grande réactivité aux récompenses
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Questionnaire de sensibilité à la punition et à la récompense (questions de récompense)
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Les scores vont de 0 à 24, un score plus élevé indique une plus grande sensibilité à la récompense
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Panels lipidiques à jeun (c'est-à-dire cholestérol total, HDL, LDL, VLDL, triglycérides)
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Cholestérol total (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglycérides (mg/dL)
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Glycémie à jeun
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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En mg/dL
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Pression artérielle
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Systolique et diastolique (mmHg)
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Consommation d'aliments ultra-transformés Ad-Libitum
Délai: Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Rapporté en poids d'aliment consommé, supérieur ou égal à 0 gramme
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Baseline (semaine 0), T1 (semaine 4), T2 (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-22-297-STW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .