Продольное исследование метаболических и поведенческих коррелятов источников белка
26 апреля 2024 г. обновлено: Oklahoma State University
Продольное исследование метаболических и поведенческих коррелятов различных источников белковой пищи
Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования с участием трех групп является изучение метаболических и поведенческих последствий употребления диеты, характеризующейся белком из красного мяса, аналога мяса или фасоли / бобовых.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashlea Braun, PhD
- Номер телефона: 567-240-1582
- Электронная почта: ashlea.braun@okstate.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет
- Готовность потреблять любой из трех источников белка
- Готовность прекратить употребление любых пре- или пробиотических добавок.
- Готовность следовать плану питания в течение четырех недель
Критерий исключения:
- Состояние здоровья, которое исключает потребление определенных продуктов или целых групп продуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Говядина
Людям будет предложено употреблять говядину в качестве единственного источника белка и следовать индивидуальному плану питания в течение 4 недель.
После этого им будет рекомендовано продолжать употреблять говядину с любыми другими продуктами по желанию в течение 4 недель.
|
Свежий говяжий фарш местного производства, травяного откорма, достаточный для удовлетворения потребностей в белке в зависимости от массы тела в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Мясной аналог
Людям будет предложено употреблять коммерческий продукт-аналог мяса в качестве единственного источника белка и следовать индивидуальному плану питания в течение 4 недель.
После этого им будет рекомендовано продолжать употребление аналогов мяса с любыми другими продуктами по желанию в течение 4 недель.
|
Коммерчески доступный и покупной аналог мяса, достаточный для удовлетворения потребностей в белке в зависимости от массы тела в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Фасоль/бобовые
Людей попросят употреблять фасоль/бобовые в качестве единственного источника белка и следовать индивидуальному плану питания в течение 4 недель.
После этого им будет дано указание продолжать употребление фасоли/бобовых с любыми другими продуктами по желанию в течение 4 недель.
|
Консервированная фасоль/бобовые в количестве, достаточном для удовлетворения потребностей в белке в зависимости от массы тела в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
В килограммах
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йельская шкала пищевой зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Непрерывная оценка = 0–7 (выше = больше симптомов пищевой зависимости)
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
Каротиноиды кожи
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
|
Режимы питания (3-дневные записи диеты)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
|
Поведенческая шкала активации, реакция на вознаграждение
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Диапазон баллов от 5 до 20, более высокие баллы указывают на большую отзывчивость на вознаграждение.
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
Опросник чувствительности к наказанию и вознаграждению (вопросы о вознаграждении)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Диапазон баллов от 0 до 24, более высокий показатель указывает на большую чувствительность к вознаграждению.
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
Липидные панели натощак (т.е. общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП, триглицериды)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Общий холестерин (мг/дл), ЛПВП (мг/дл), ЛПНП (мг/дл), триглицериды (мг/дл)
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
В мг/дл
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Систолическое и диастолическое давление (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
|
Потребление ультраобработанных пищевых продуктов Ad-Libitum
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Указывается по весу потребляемой пищи, больше или равному 0 граммам.
|
Исходный уровень (0-я неделя), Т1 (4-я неделя), Т2 (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-22-297-STW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты