단백질 공급원의 대사 및 행동 상관관계에 대한 종단적 조사
2024년 4월 26일 업데이트: Oklahoma State University
다양한 단백질 식품 공급원의 대사 및 행동 상관관계에 대한 종단적 조사
이 3군 파일럿 무작위 대조 시험의 목적은 붉은 고기, 육류 유사품 또는 콩/콩과 식물의 단백질을 특징으로 하는 식단 섭취가 대사 및 행동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- Oklahoma State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~55세
- 세 가지 단백질 공급원 중 하나를 섭취하려는 의지
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제 섭취를 중단하려는 의지
- 4주 동안 식사 계획을 따르려는 의지
제외 기준:
- 특정 식품 또는 전체 식품군의 섭취를 방해하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소고기
개인은 유일한 단백질 공급원으로 쇠고기를 섭취하고 4주 동안 개별화된 식사 계획을 따르도록 요청받을 것입니다.
그 후, 4주 동안 원하는 다른 음식과 함께 쇠고기를 계속 섭취하도록 지시받게 됩니다.
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8주 동안 체중을 기준으로 한 단백질 요구량을 충족하기에 충분한 신선한 현지 공급 풀을 먹고 풀을 먹인 다진 쇠고기입니다.
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실험적: 고기 아날로그
개인은 상업용 육류 유사 제품을 유일한 단백질 공급원으로 섭취하고 4주 동안 개별화된 식사 계획을 따르도록 요청받을 것입니다.
그 후, 4주 동안 원하는 다른 음식과 함께 육류 아날로그 섭취를 계속하도록 지시합니다.
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8주 동안 체중을 기준으로 한 단백질 요구량을 충족하기에 충분한 시판 및 구매 가능한 육류 유사품
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실험적: 콩/콩류
개인은 유일한 단백질 공급원으로 콩/콩류를 섭취하고 4주 동안 개별화된 식사 계획을 따르도록 요청받을 것입니다.
그 후, 4주 동안 원하는 다른 음식과 함께 콩/콩류 섭취를 계속하도록 지시합니다.
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8주 동안 체중을 기준으로 한 단백질 요구량을 충족하기에 충분한 콩/콩류 통조림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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킬로그램 단위
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예일 식품 중독 척도
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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연속 점수 = 0-7(높을수록 음식 중독 증상이 더 심함)
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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피부 카로티노이드
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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식습관(3일간의 식습관 기록)
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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행동 활성화 척도 보상 반응성
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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점수 범위는 5~20점이며, 점수가 높을수록 보상 반응성이 높다는 의미입니다.
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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처벌 및 보상에 대한 민감도 설문지(보상 질문)
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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점수 범위는 0-24이며, 높을수록 보상에 대한 민감도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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공복 지질 패널(예: 총 콜레스테롤, HDL, LDL, VLDL, 중성지방)
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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총콜레스테롤(mg/dL), HDL(mg/dL), LDL(mg/dL), 중성지방(mg/dL)
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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공복 혈당
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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Mg/dL 단위
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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혈압
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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수축기 및 확장기(mmHg)
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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무제한 초가공식품 소비
기간: 기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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소비된 음식의 무게로 보고되며, 0그램 이상입니다.
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기준선(0주차), T1(4주차), T2(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-22-297-STW
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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