アフリカの3都市における青少年健康診断プログラム（Y-Check） (Y-Check)
アフリカの 3 都市における青少年健康診断プログラム (Y-Check): 複数方法、前向き、ハイブリッド実施効果研究のプロトコル
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 思春期には、個人の短期的および長期的な健康と幸福、学歴、就職の見通しに実質的なプラスまたはマイナスの影響を与える行動が始まります。 しかし、青少年は定期的に医療サービス、特に健康増進や病気の予防を利用することはほとんどなく、サービスが常に彼らのニーズに適しているとは限りません。 研究者らは、青少年の健康と福祉を改善するために、青少年と共同で健康診断プログラム（Y-Check）を開発しました。 この文書では、アフリカの 3 つの都市、ガーナのケープコースト、タンザニアのムワンザ、ジンバブエのチトゥンギザにおける Y チェックの実現可能性、受け入れ可能性、短期的な効果、費用対効果を評価する方法について説明します。
方法: これは、Y-Check の導入、効果、および短期的な費用対効果を評価するための混合方法プロセス評価を伴う、複数国の前向き介入研究です。 この介入には、スクリーニング、現場でのケア、および必要に応じて、青少年初期（10～14歳）および青年期以降（15～19歳）の健康診断訪問による青少年の紹介が含まれます。 各都市で、学校（両方の年齢層）または地域の会場（年長の青少年のみ）で募集された2,000人の青少年に介入が実施されます。 青少年は4ヵ月後（すべての施設）と12ヵ月後（ジンバブエのみ）に追跡調査される。 この研究では、知識と行動、臨床結果と費用に対する Y-Check の効果を評価します。 主要結果は、少なくとも 1 つの症状についてスクリーニング検査で陽性と判定された患者のうち、適切なその場でケアを受けるか、特定されたすべての症状について 4 か月以内に適切な紹介を完了する割合となります。 副次的アウトカムには、未治療の状態の収量、報告された健康関連のリスクと保護行動、医療サービスへの関与、健康状態、臨床的および教育的アウトカムが含まれます。 プロセス評価では、受け入れ可能性、実現可能性、普及、忠実度が理解され、経済的評価では費用対効果が調査されます。
考察: この研究は、アフリカの 3 都市における、青年期の幸福に影響を与える健康状態と非感染性疾患の危険因子の両方に対処する、包括的な青年期の健康と幸福度の健康診断介入を評価する点で革新的です。 介入の実現可能性、受け入れ可能性、短期的なプラスの効果とコストの証拠は、大規模な介入の実施と厳密な評価をサポートします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Prerna Banati, PhD
- 電話番号：+41793003948
- メール：banatip@who.int
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Baltag Valentina, MD
- 電話番号：+41799633136
- メール：baltagv@who.int
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究に参加するには、10 ～ 19 歳の青少年が以下の最初の 3 つのカテゴリーのいずれかに該当し、カテゴリー 4 を満たす必要があります。
- ムワンザの小学校5年生の選択されたクラスに出席していること（年齢中央値11歳）。チトゥンギザの小学校の 5/6 年生 (年齢中央値 11 歳)。または ケープコーストの中学校 1 年生 (年齢中央値 12 歳) または
- ムワンザの中等学校の 3 年生（年齢中央値 17 歳）、チトゥンギザのフォーム 3/4（年齢中央値 17 歳）、またはケープコーストの高等学校の 2 年生（年齢中央値 16 歳）の選択されたクラスに出席していること、または
- Y-Check 介入期間中、選択されたコミュニティに居住しており、年齢が 16 ～ 19 歳であり、かつ
- 青少年が国の同意年齢に達していない場合、または年齢に関係なく学校に通っている場合は、記入および署名したインフォームド・コンセントを用意し、署名したインフォームド・コンセントを用意してください。
除外基準:
上記の包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：比較グループなし
私たちの研究施設では、現在定期的なスクリーニングが行われていないため、同時比較グループは必要ありません。その結果、ベースラインでの評価が内部比較の反事実として機能します。
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Y-Check は、健康診断を提供する新しい介入であり、必要に応じて、思春期 (10 ～ 14 歳の若者) の 2 回、一般的な症状に対するその場でのケアと紹介を提供します。思春期の始まり、そしてそれ以上の青少年（15～19歳）の場合、多くの青少年が性的に活動的になる、または間もなく性的に活発になる時期）。
また、思春期以降の前向きな行動や健康的なライフスタイルをサポートするための健康増進情報や資料も提供します。
青少年は、正確で低コストで受け入れられるスクリーニング検査と、地域で利用できる効果的な介入が必要な場合にのみ、症状のスクリーニングを受けることになります。
スクリーニングのために選択される条件は、地域の疫学状況を反映するように選択されます（例:
マラリアのスクリーニングはマラリア流行地域でのみ行われます）。
他の名前：
HEEADSSS は、家庭、教育/雇用、食事、活動、薬物、セクシュアリティ、自殺/うつ病、安全性 (Klein et al., 2014) および患者の健康質問票 - 青年期 (PHQ-A)、全般性不安障害 (GAD-) の略です。 9) 必要に応じてカウンセリングや紹介を行う
世界保健機関 (WHO) ASSIST-Y ツール (Humeniuk、2016) および指示されている場合は紹介
HEEADSSS (Klein et al., 2014) およびカウンセリングとアドバイス
MUAC (中上腕周囲径)、BMI (Body Mass Index)、その後のカウンセリングとアドバイス +/- 必要に応じて紹介
ヘモキュー。
貧血の場合は、鉄分と葉酸の補給（3か月分）。
極度の貧血の場合（
口腔の健康と視覚検査に関する質問とその後のアドバイス、歯磨き粉と歯ブラシのプレゼント、フッ化物ニスの塗布 +/- フッ化ジアミン銀の塗布 +/- 紹介
割礼の有無についての質問です。
外観検査。
割礼を受けていない場合（男性のみ）の任意の医療男性割礼の紹介）
性行為およびその他の危険な行動に関する質問、その後のリスク軽減カウンセリング、コンドームの提供、最新の避妊薬の提供（緊急避妊薬、デポー注射、経口避妊薬）（女性のみ） 暴露前予防（PrEP）（女性のみ）
HIV 口腔粘膜自己検査 +/- 確認のための血液ベースの迅速診断検査、その後のカウンセリング + 必要に応じて治療への紹介
尿サンプルに対するクラミジア・トラコマチ性（CT）/淋菌（NG）検査、膣トリコモナス症（TV）検査および必要な場合の治療
ヒトパピローマウイルス（HPV）の予防接種歴に関する質問。
予防接種カードの見直し。
続いて予防接種への紹介
視力検査またはスネレンタンブリング-Eを検査し、必要に応じて専門医に紹介します
HearScreen スマートフォン アプリ +/- HearTest plus ワックスの有無とワックスの除去を検査します。 必要に応じて専門家に相談してください
身体障害についての質問です。
ジャンプまたはスクワットテスト ファンクショナルリーチテスト 必要に応じて専門医への紹介
けいれんの経験について質問し、必要に応じて専門医に紹介する
デジタル血圧計を使用して血圧を測定し、必要に応じてカウンセリングとアドバイスを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Y-Check スクリーニング結果
時間枠：16週間（4ヶ月）
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少なくとも 1 つの症状についてスクリーニング検査で陽性と判定され、適切なその場でケアを受けるか、特定されたすべての症状について 4 か月以内に適切な紹介を完了した人の割合（つまり、研究チームによって認定され、適切な紹介ケアを提供できることが示されています）。
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16週間（4ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態スクリーニングの結果
時間枠：16週間（4ヶ月）
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各症状のスクリーニング検査で陽性と判定された人の割合で、その場で適切なケアを受けるか、その症状に対する適切な紹介を 4 か月以内に完了した人の割合。
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16週間（4ヶ月）
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以前に未処理の状態が特定された (収量)
時間枠：16週間（4ヶ月）
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これは次のように測定されます: 分子: 現在治療を受けておらず、カウンセリングや治療が必要であると特定された個人の数 分母: その状態についてスクリーニングされた個人の数。 |
16週間（4ヶ月）
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介入が受け入れられると判断した青少年の定性的評価
時間枠：16週間（4ヶ月）
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青少年の健康介入の受容性に関する定性的評価ツール
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16週間（4ヶ月）
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介入が受け入れられると判断した教師、保護者、医療従事者の定性的評価
時間枠：16週間（4ヶ月）
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青少年の健康介入の受容性に関する定性的評価ツール
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16週間（4ヶ月）
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Y-Check サービスや紹介を利用する青少年の割合
時間枠：16週間（4ヶ月）
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招待された若者のうち、審査プログラムを完了した人の割合。招待された若者のうち、紹介を完了した若者の割合。
介入の導入を評価するために定性的評価ツールも使用されます
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16週間（4ヶ月）
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青少年および他の関係者にとって介入の知覚価値の定性的評価。
時間枠：16週間（4ヶ月）
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介入の適切性（認識された適合性、認識された関連性、認識された有用性）：青少年および他の関係者にとって認識された介入の価値。
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16週間（4ヶ月）
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Y-Check 訪問が完了した割合
時間枠：16週間（4ヶ月）
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介入の実現可能性 (実際の適合性、実行可能性): Y-Check 訪問が完了しました
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16週間（4ヶ月）
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完了した紹介の割合
時間枠：16週間（4ヶ月）
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介入の実現可能性 (実際の適合性、実行可能性): 紹介完了
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16週間（4ヶ月）
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若者に優しい質の高い医療サービスを受けていると報告した若者の割合
時間枠：16週間（4ヶ月）
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若者に優しい医療サービスの質の評価。
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16週間（4ヶ月）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Prerna Banati, PhD、World Health Organization
- 主任研究者：Baltag Valentina, MD、World Health Organization
- 主任研究者：Aoife Doyl, PhD、Biomedical Training and Research Institute
- 主任研究者：Saidi Kapiga, MD、Mwanza Intervention Trials Unit
- 主任研究者：Benedict Weobong, PhD、University of Ghana
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WHO ERC.0003778
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