Un programa de control de la salud y el bienestar de los adolescentes en tres ciudades africanas (Y-Check) (Y-Check)
Un programa de control de la salud y el bienestar de los adolescentes en tres ciudades africanas (Y-Check): protocolo para un estudio de eficacia de implementación híbrido, prospectivo y multimétodo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Paquete de detección
- Prueba de diagnóstico: Detección de trastornos psicosociales y de salud mental
- Prueba de diagnóstico: Detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias
- Conductual: Detección de dieta y actividad física.
- Prueba de diagnóstico: Detección de sobrepeso y bajo peso
- Prueba de diagnóstico: Anemia
- Conductual: Examen de salud bucal
- Conductual: Detección de circuncisión
- Conductual: Comportamientos riesgosos
- Prueba de diagnóstico: Prueba de VIH
- Prueba de diagnóstico: Pruebas de ITS (CT, NG, TV)
- Conductual: Detección de vacunas
- Prueba de diagnóstico: Detección de discapacidad visual
- Prueba de diagnóstico: Examen auditivo
- Prueba de diagnóstico: Detección de discapacidad física
- Prueba de diagnóstico: Detección de epilepsia no controlada
- Prueba de diagnóstico: Detección previa a la hipertensión
Descripción detallada
Antecedentes: Durante la adolescencia, se inician comportamientos que tendrán impactos positivos o negativos sustanciales en la salud y el bienestar, el nivel educativo y las perspectivas laborales a corto y largo plazo del individuo. Sin embargo, los adolescentes rara vez tienen contacto regular con los servicios de salud, especialmente para la promoción de la salud y la prevención de enfermedades, y los servicios no siempre son apropiados para sus necesidades. Los investigadores desarrollaron conjuntamente con adolescentes un programa de control de salud y bienestar para mejorar la salud y el bienestar de los adolescentes (Y-Check). Este artículo describe los métodos para evaluar la viabilidad, aceptabilidad, efectos a corto plazo y rentabilidad de Y-Check en tres ciudades africanas: Cape Coast en Ghana, Mwanza en Tanzania y Chitungwiza en Zimbabwe.
Método: Este es un estudio de intervención prospectivo en varios países, con una evaluación del proceso de métodos mixtos para evaluar la implementación, los efectos y la rentabilidad a corto plazo de Y-Check. La intervención implica detección, atención in situ y, si es necesario, derivación de adolescentes a través de visitas de control de salud y bienestar en la adolescencia temprana (10 a 14 años) y en la adolescencia avanzada (15 a 19 años). En cada ciudad, la intervención se entregará a 2000 adolescentes reclutados en escuelas (ambos grupos de edad) o lugares comunitarios (solo adolescentes mayores). Los adolescentes serán seguidos a los 4 meses (todos los sitios) y a los 12 meses (solo Zimbabwe). El estudio evaluará los efectos de Y-Check sobre el conocimiento y los comportamientos, así como los resultados y costos clínicos. El resultado primario será la proporción de aquellos que dan positivo en al menos una afección y que reciben atención adecuada en el momento o completan la derivación adecuada para todas las afecciones identificadas en un plazo de cuatro meses. Los resultados secundarios incluyen el rendimiento de condiciones no tratadas, riesgos relacionados con la salud y comportamientos protectores informados, compromiso con los servicios de salud, bienestar y resultados clínicos y educativos. Una evaluación del proceso comprenderá la aceptabilidad, la viabilidad, la aceptación y la fidelidad, y una evaluación económica explorará la rentabilidad.
Discusión: Este estudio es innovador al evaluar una intervención integral de control de la salud y el bienestar de los adolescentes que aborda tanto las condiciones de salud que impactan en el bienestar durante la adolescencia como los factores de riesgo de enfermedades no transmisibles en tres ciudades africanas. La evidencia de la viabilidad, aceptabilidad y los efectos y costos positivos a corto plazo de la intervención respaldará la implementación de la intervención a mayor escala y una evaluación rigurosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prerna Banati, PhD
- Número de teléfono: +41793003948
- Correo electrónico: banatip@who.int
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Baltag Valentina, MD
- Número de teléfono: +41799633136
- Correo electrónico: baltagv@who.int
Ubicaciones de estudio
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Cape Coast, Ghana
- Aún no reclutando
- Schools and community centers
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Investigador principal:
- Benedict Weobong
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Mwanza, Tanzania
- Aún no reclutando
- Schools and community centers
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Investigador principal:
- Saidi Kapiga, MD
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Chitungwiza, Zimbabue
- Reclutamiento
- Schools and community centers
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Investigador principal:
- Aoife Doyle, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluidos en el estudio, los adolescentes de entre 10 y 19 años deben pertenecer a una de las tres primeras categorías siguientes y cumplir con la categoría 4.
- Estar asistiendo a clases seleccionadas del quinto año de la escuela primaria en Mwanza (edad media 11 años); 5º y 6º grado de escuela primaria en Chitungwiza (edad media 11 años); o Año 1 de la escuela secundaria básica en Cape Coast (edad media 12 años) O
- Asistir a clases seleccionadas en el tercer año de la escuela secundaria en Mwanza (edad promedio 17 años), el formulario 3/4 en Chitungwiza (edad promedio 17 años) o el año 2 de la escuela secundaria superior en Cape Coast (edad promedio 16 años) O
- Ser residente en una comunidad seleccionada durante el tiempo de la intervención Y-Check y tener entre 16 y 19 años Y
- Tener un Consentimiento Informado completado y firmado y tener un Formulario de Asentimiento Informado firmado si el adolescente es menor de la edad de consentimiento nacional o es atendido en una escuela, independientemente de su edad.
Criterio de exclusión:
No cumplir con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sin grupo de comparación
En nuestros sitios de estudio, no se requiere un grupo de comparación contemporáneo ya que actualmente no se realizan evaluaciones de rutina y, como resultado, las evaluaciones iniciales servirán como contrafactual para las comparaciones internas.
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Y-Check es una intervención novedosa que ofrece un chequeo de salud y, cuando esté indicado, brindará atención y derivación in situ para afecciones comunes en dos ocasiones durante la adolescencia (en adolescentes jóvenes (de 10 a 14 años), poco después de la inicio de la pubertad - y nuevamente en adolescentes mayores (de 15 a 19 años) - cuando muchos adolescentes se vuelven, o pronto se volverán, sexualmente activos).
También proporcionará información y materiales sobre promoción de la salud para apoyar comportamientos positivos y estilos de vida saludables durante la adolescencia y más allá.
Los adolescentes solo serán evaluados para detectar afecciones que tengan una prueba de detección precisa, de bajo costo y aceptable y una intervención eficaz y accesible localmente.
Las condiciones seleccionadas para la detección se elegirán de manera que reflejen los contextos epidemiológicos locales (p. ej.
la detección de malaria sólo se realizará en zonas con alta endemia de malaria).
Otros nombres:
HEEADSSS significa Hogar, Educación/Empleo, Alimentación, Actividades, Drogas, Sexualidad, Suicidio/Depresión y Seguridad (Klein et al., 2014) y Cuestionario de Salud de Pacientes - Adolescente (PHQ-A), Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG- 9) y asesoramiento y derivación cuando esté indicado
Herramienta ASSIST-Y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (Humeniuk, 2016) y derivación cuando esté indicado
HEEADSSS (Klein et al., 2014) y asesoramiento y asesoramiento
MUAC (circunferencia media del brazo superior), IMC (índice de masa corporal) seguido de asesoramiento y asesoramiento +/- derivación cuando esté indicado
Hemocue.
Suplementos de hierro y ácido fólico (suministro para 3 meses) en caso de anemia.
Si está severamente anémica (
Preguntas sobre salud bucal e inspección visual seguidas de asesoramiento, obsequio de pasta y cepillo de dientes, aplicación de barniz de flúor +/- aplicación de fluoruro de diamina de plata +/- derivación
Pregunta sobre el estado de la circuncisión.
Inspección visual.
Referencia para circuncisión masculina médica voluntaria) cuando no esté circuncidado (solo hombres)
Preguntas sobre actividad sexual y otros comportamientos de riesgo, seguidas de asesoramiento sobre reducción de riesgos, suministro de condones, suministro de anticonceptivos modernos (anticonceptivos de emergencia, inyecciones de depósito, píldoras anticonceptivas orales) (solo mujeres) Profilaxis previa a la exposición (PrEP) (solo mujeres)
Autoprueba de la mucosa oral del VIH +/- prueba de diagnóstico rápido confirmatoria basada en sangre seguida de asesoramiento + derivación a tratamiento cuando esté indicado
Prueba de clamidia trachomática (CT)/Neisseria gonorrea (NG) en una muestra de orina, prueba de tricomoniasis vaginal (TV) y tratamiento cuando esté indicado.
Pregunta sobre el historial de vacunación contra el Virus del Papiloma Humano (VPH).
Revisión de cartilla de vacunación.
Seguido de derivación a vacunación.
Eche un vistazo a Acuity o Snellen Tumbling-E y consulte con un especialista si está indicado
Aplicación para teléfono inteligente HearScreen +/- HearTest plus Inspección de presencia de cera y eliminación de cera. Consulte al especialista si está indicado.
Preguntas sobre discapacidad física.
Prueba de salto o sentadilla Prueba de alcance funcional Derivación al especialista si está indicado
Preguntas sobre la experiencia de convulsiones seguidas de derivación a un especialista si está indicado
Presión arterial medida con un esfigmomanómetro digital seguida de asesoramiento y asesoramiento, si está indicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del examen Y-Check
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Proporción de aquellos con resultados positivos para al menos una afección que reciben atención adecuada en el momento o completan la derivación adecuada para todas las afecciones identificadas en un plazo de 4 meses (es decir, acuden a un proveedor para atención de derivación que ha sido acreditado por el equipo del estudio y ha sido demostrado ser capaz de brindar atención de derivación adecuada).
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16 semanas (4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del examen de condición
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Proporción de personas con resultados positivos para cada afección que reciben atención adecuada en el momento o completan la derivación adecuada para esa afección en un plazo de 4 meses.
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16 semanas (4 meses)
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Condiciones no tratadas previamente identificadas (rendimiento)
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Esto se medirá como: Numerador: número de personas identificadas con una afección que actualmente no está siendo tratada y requiere asesoramiento y/o tratamiento. Denominador: número de personas que fueron examinadas para detectar la afección. |
16 semanas (4 meses)
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Evaluación cualitativa de los adolescentes que consideran aceptable la intervención.
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Herramienta de evaluación cualitativa para la aceptabilidad de las intervenciones de bienestar de los adolescentes.
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16 semanas (4 meses)
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Evaluación cualitativa de profesores, padres y trabajadores sanitarios que consideran aceptable la intervención.
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Herramienta de evaluación cualitativa para la aceptabilidad de las intervenciones de bienestar de los adolescentes.
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16 semanas (4 meses)
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Proporción de adolescentes que aceptan y utilizan los servicios y referencias de Y-Check
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Proporción de jóvenes invitados que completan el programa de detección; Proporción de jóvenes invitados que completan las derivaciones.
También se utilizará una herramienta de evaluación cualitativa para evaluar la adopción de la intervención.
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16 semanas (4 meses)
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Evaluación cualitativa del valor percibido de la intervención para los adolescentes y otras partes interesadas.
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Adecuación de la intervención (adaptación percibida, relevancia percibida, utilidad percibida): valor percibido de la intervención para los adolescentes y otras partes interesadas.
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16 semanas (4 meses)
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Proporción de visitas de Y-Check completadas
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Viabilidad de la intervención (adaptación real, viabilidad): visitas Y-Check completadas
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16 semanas (4 meses)
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Proporción de remisiones completadas
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Viabilidad de la intervención (adaptación real, viabilidad): Referencias completadas
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16 semanas (4 meses)
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Proporción de jóvenes que reportan servicios de salud amigables para jóvenes recibidos con calidad
Periodo de tiempo: 16 semanas (4 meses)
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Evaluación de la calidad de los servicios de salud amigables para los jóvenes.
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16 semanas (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prerna Banati, PhD, World Health Organization
- Investigador principal: Baltag Valentina, MD, World Health Organization
- Investigador principal: Aoife Doyl, PhD, Biomedical Training and Research Institute
- Investigador principal: Saidi Kapiga, MD, Mwanza Intervention Trials Unit
- Investigador principal: Benedict Weobong, PhD, University of Ghana
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- WHO ERC.0003778
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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