Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett program för undersökning av ungdomars hälsa och välbefinnande i tre afrikanska städer (Y-Check) (Y-Check)

12 oktober 2023 uppdaterad av: Prerna Banati, World Health Organization

Ett program för undersökning av ungdomars hälsa och välbefinnande i tre afrikanska städer (Y-Check): Protokoll för en multimetod, prospektiv hybridstudie om implementering och effektivitet

Detta är en prospektiv interventionsstudie i flera länder, med en processutvärdering med blandad metod för att bedöma implementering, effekter och kortsiktig kostnadseffektivitet av Y-Check. Interventionen innebär screening, vård på plats och vid behov remiss av ungdomar genom hälso- och välmåendekontrollbesök i tidiga tonåren (10-14 år) och äldre tonåren (15-19 år). I varje stad kommer insatsen att levereras till 2 000 ungdomar som rekryteras i skolor (båda åldersgrupper) eller lokaler (endast äldre ungdomar).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Under tonåren initieras beteenden som kommer att ha betydande positiva eller negativa effekter på individens hälsa och välbefinnande på kort och lång sikt, utbildningsnivå och sysselsättningsmöjligheter. Ungdomar har dock sällan regelbunden kontakt med hälso- och sjukvården, särskilt för hälsofrämjande och förebyggande av sjukdomar, och tjänsterna är inte alltid lämpliga för deras behov. Utredarna utvecklade tillsammans med ungdomar ett hälso- och välbefinnandekontrollprogram för att förbättra ungdomars hälsa och välbefinnande (Y-Check). Denna artikel beskriver metoderna för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen, kortsiktiga effekterna och kostnadseffektiviteten av Y-Check i tre afrikanska städer: Cape Coast i Ghana, Mwanza i Tanzania och Chitungwiza i Zimbabwe.

Metod: Detta är en prospektiv interventionsstudie i flera länder, med en processutvärdering med blandad metod för att bedöma implementering, effekter och kortsiktig kostnadseffektivitet av Y-Check. Interventionen innebär screening, vård på plats och vid behov remiss av ungdomar genom hälso- och välmåendekontrollbesök i tidiga tonåren (10-14 år) och äldre tonåren (15-19 år). I varje stad kommer insatsen att levereras till 2 000 ungdomar som rekryteras i skolor (båda åldersgrupper) eller lokaler (endast äldre ungdomar). Ungdomarna kommer att följas upp efter 4 månader (alla platser) och 12 månader (endast Zimbabwe). Studien kommer att bedöma effekterna av Y-Check på kunskap och beteenden, samt kliniska utfall och kostnader. Det primära resultatet kommer att vara andelen av dem som screenar positivt för minst ett tillstånd som får lämplig vård på plats eller fullständig lämplig remiss för alla identifierade tillstånd inom fyra månader. Sekundära resultat inkluderar utbyte av obehandlade tillstånd, rapporterade hälsorelaterade risker och skyddande beteenden, engagemang med hälsovård, välbefinnande, kliniska och pedagogiska resultat. En processutvärdering kommer att förstå acceptans, genomförbarhet, upptagande och trohet, och en ekonomisk utvärdering kommer att undersöka kostnadseffektivitet.

Diskussion: Denna studie är innovativ när det gäller att utvärdera en omfattande hälso- och välbefinnandekontroll för ungdomar som tar upp både hälsotillstånd som påverkar välbefinnandet under tonåren och riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar i tre afrikanska städer. Bevis på interventionens genomförbarhet, acceptans och kortsiktiga positiva effekter och kostnader kommer att stödja genomförandet av interventioner i större skala och rigorös utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Prerna Banati, PhD
  • Telefonnummer: +41793003948
  • E-post: banatip@who.int

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Baltag Valentina, MD
  • Telefonnummer: +41799633136
  • E-post: baltagv@who.int

Studieorter

      • Cape Coast, Ghana
        • Har inte rekryterat ännu
        • Schools and community centers
        • Huvudutredare:
          • Benedict Weobong
      • Mwanza, Tanzania
        • Har inte rekryterat ännu
        • Schools and community centers
        • Huvudutredare:
          • Saidi Kapiga, MD
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • Rekrytering
        • Schools and community centers
        • Huvudutredare:
          • Aoife Doyle, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att ingå i studien måste ungdomar i åldrarna 10-19 falla i någon av de tre första kategorierna nedan och uppfylla kategori 4.

  1. Gå på utvalda klasser från årskurs 5 i grundskolan i Mwanza (medianåldern 11 år); Årskurs 5/6 i grundskolan i Chitungwiza (medianåldern 11 år); eller årskurs 1 på gymnasiet i Cape Coast (medianåldern 12 år) ELLER
  2. Gå på utvalda klasser i årskurs 3 på gymnasiet i Mwanza (medianåldern 17 år), Form 3/4 i Chitungwiza (medianåldern 17 år), eller årskurs 2 på gymnasiet i Cape Coast (medianåldern 16 år) ELLER
  3. Var bosatt i ett utvalt samhälle under tiden för Y-Check-interventionen och vara i åldern 16-19 år OCH
  4. Ha ett ifyllt och undertecknat informerat samtycke och ha ett undertecknat formulär för informerat samtycke om ungdomen är under den nationella samtyckesåldern eller ses i en skola, oavsett ålder.

Exklusions kriterier:

Uppfyller inte ovanstående inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ingen jämförelsegrupp
På våra studieplatser krävs inte en samtidig jämförelsegrupp eftersom ingen rutinmässig screening för närvarande äger rum, och som ett resultat kommer bedömningar vid baslinjen att fungera som kontrafaktisk för interna jämförelser
Y-Check är ett nytt ingripande som ger en hälsokontroll och där så anges kommer att ge vård på plats och remiss för vanliga tillstånd vid två tillfällen i tonåren (hos unga tonåringar (10-14 år) - strax efter puberteten börjar - och återigen hos äldre ungdomar (15-19 år) - när många ungdomar blir, eller snart kommer att bli, sexuellt aktiva). Den kommer också att tillhandahålla hälsofrämjande information och material för att stödja positiva beteenden och hälsosamma livsstilar under tonåren och därefter. Ungdomar kommer endast att screenas för tillstånd som har ett korrekt, billigt, acceptabelt screeningtest och en lokalt tillgänglig, effektiv intervention. De villkor som väljs ut för screening kommer att väljas för att spegla de lokala epidemiologiska sammanhangen (t. screening för malaria kommer endast att äga rum i områden där malaria är endemiska).
Andra namn:
  • Check ups
HEEADSSS står för Home, Education/Employment, Eating, Activities, Drugs, Sexuality, Suicide/Depression, and Safety (Klein et al., 2014) och Patients' Health Questionnaire - Adolescent (PHQ-A), Generalized Anxiety Disorder (GAD- 9) och rådgivning och remiss där så anges
Världshälsoorganisationens (WHO) ASSIST-Y-verktyg (Humeniuk, 2016) och remiss där så anges
HEEADSSS (Klein et al., 2014) och rådgivning och rådgivning
MUAC (Middle Upper Arm Circumference), BMI (Body Mass Index) följt av rådgivning och råd +/- remiss där så anges
Hemocue. Järn- och folsyratillskott (3 månaders förråd) vid anemi. Om allvarligt anemi (
Frågor om munhälsa och visuell inspektion följt av råd, present av tandkräm och tandborste, applicering av fluorlack +/- Silver Diamin Fluor applicering +/- remiss
Fråga om omskärelsestatus. Visuell inspektion. Remiss för frivillig medicinsk manlig omskärelse) där oomskuren (endast män)
Frågor om sexuell aktivitet och andra riskabla beteenden, följt av rådgivning om riskminskning, tillhandahållande av kondomer, tillhandahållande av moderna preventivmedel (nödpreventivmedel, depåinjektioner, p-piller) (endast kvinnor) Preexponeringsprofylax (PrEP) (endast kvinnor)
HIV självtest i munslemhinnan +/- bekräftande blodbaserat snabbt diagnostiskt test följt av rådgivning + remiss till behandling vid behov
Chlamydia Trachomatic (CT)/Neisseria Gonorrhea (NG) test på urinprov, Trichomoniasis Vaginalis (TV) test och behandling där så är indicerat
Fråga om humant papillomvirus (HPV) immuniseringshistoria. Granskning av vaccinationskort. Följt av remiss till immunisering
Peek Acuity eller Snellen Tumbling-E och hänvisa till specialist om indikerat

HearScreen smartphone-app +/- HearTest plus Inspektion för förekomst av vax och vaxborttagning.

Referera till specialist om detta anges

Frågor om fysisk funktionsnedsättning. Hopp- eller knäböjstest Funktionell räckviddstest Remiss till specialist vid indikation
Frågor om erfarenhet av kramper följt av remiss till specialist vid behov
Blodtrycket mäts med digital blodtrycksmätare följt av rådgivning och råd om så är indicerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Y-Kontrollera screeningresultat
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Andel av de som screenar positivt för minst ett tillstånd som får lämplig vård på plats eller fullföljer lämplig remiss för alla identifierade tillstånd inom 4 månader (dvs. de går till en leverantör för remissvård som har ackrediterats av studieteamet och har varit visat sig kunna ge lämplig remissvård).
16 veckor (4 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillstånd Screening resultat
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Andel av de som screenats positiva för varje tillstånd som får lämplig vård på plats eller fullständig lämplig remiss för det tillståndet inom 4 månader.
16 veckor (4 månader)
Tidigare obehandlade tillstånd identifierade (utbyte)
Tidsram: 16 veckor (4 månader)

Detta kommer att mätas som: Täljare: antal individer som identifierats med ett tillstånd som för närvarande inte behandlas och som kräver rådgivning och/eller behandling

Nämnare: antal individer som screenades för tillståndet.

16 veckor (4 månader)
Kvalitativ bedömning av ungdomar som finner interventionen acceptabel
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Kvalitativt bedömningsverktyg för acceptans av insatser för ungdomars välbefinnande
16 veckor (4 månader)
Kvalitativ bedömning av lärare, föräldrar och vårdpersonal som finner insatsen acceptabel
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Kvalitativt bedömningsverktyg för acceptans av insatser för ungdomars välbefinnande
16 veckor (4 månader)
Andel ungdomar som använder och använder Y-Check tjänster och remisser
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Andel inbjudna ungdomar som genomför screeningprogrammet; andelen inbjudna ungdomar som slutför remisser. Kvalitativt bedömningsverktyg kommer också att användas för att bedöma antagandet av interventioner
16 veckor (4 månader)
Kvalitativ bedömning av det upplevda värdet av insatsen för ungdomar och andra intressenter.
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Interventionens lämplighet (upplevd passform, upplevd relevans, upplevd användbarhet): upplevt värde av interventionen för ungdomar och andra intressenter.
16 veckor (4 månader)
Andel genomförda Y-Check-besök
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Genomförbarhet för intervention (faktisk passform, genomförbarhet): Y-kontrollbesök genomförda
16 veckor (4 månader)
Andel slutförda remisser
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
Genomförbarhet för intervention (faktisk passform, genomförbarhet): Remisser slutförda
16 veckor (4 månader)
Andel ungdomar som rapporterar ungdomsvänliga hälsotjänster som mottagits med kvalitet
Tidsram: 16 veckor (4 månader)
kvalitetsbedömning av ungdomsvänlig hälsovård.
16 veckor (4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Prerna Banati, PhD, World Health Organization
  • Huvudutredare: Baltag Valentina, MD, World Health Organization
  • Huvudutredare: Aoife Doyl, PhD, Biomedical Training and Research Institute
  • Huvudutredare: Saidi Kapiga, MD, Mwanza Intervention Trials Unit
  • Huvudutredare: Benedict Weobong, PhD, University of Ghana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WHO ERC.0003778

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsorelaterat beteende

Kliniska prövningar på Screeningpaket

3
Prenumerera