Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een controleprogramma voor de gezondheid en het welzijn van adolescenten in drie Afrikaanse steden (Y-Check) (Y-Check)

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Prerna Banati, World Health Organization

Een controleprogramma voor de gezondheid en het welzijn van adolescenten in drie Afrikaanse steden (Y-Check): protocol voor een multimethodisch, prospectief, hybride implementatie-effectiviteitsonderzoek

Dit is een prospectief interventieonderzoek in meerdere landen, met een procesevaluatie met gemengde methoden om de implementatie, effecten en kortetermijnkosteneffectiviteit van Y-Check te beoordelen. De interventie omvat screening, zorg ter plaatse en, indien nodig, verwijzing van adolescenten via gezondheids- en welzijnscontrolebezoeken in de vroege adolescentie (10-14 jaar) en oudere adolescentie (15-19 jaar oud). In elke stad zal de interventie worden aangeboden aan 2000 adolescenten die zijn gerekruteerd in scholen (beide leeftijdsgroepen) of gemeenschapslocaties (alleen oudere adolescenten).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Tijdens de adolescentie wordt gedrag geïnitieerd dat substantiële positieve of negatieve gevolgen zal hebben voor de gezondheid en het welzijn van het individu op de korte en lange termijn, het opleidingsniveau en de werkgelegenheidsvooruitzichten. Adolescenten hebben echter zelden regelmatig contact met gezondheidszorgdiensten, vooral als het gaat om gezondheidsbevordering en ziektepreventie, en de diensten zijn niet altijd geschikt voor hun behoeften. De onderzoekers ontwikkelden samen met adolescenten een gezondheids- en welzijnscontroleprogramma om de gezondheid en het welzijn van adolescenten te verbeteren (Y-Check). Dit artikel beschrijft de methoden om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, kortetermijneffecten en kosteneffectiviteit van Y-Check in drie Afrikaanse steden te evalueren: Cape Coast in Ghana, Mwanza in Tanzania en Chitungwiza in Zimbabwe.

Methode: Dit is een prospectief interventieonderzoek in meerdere landen, met een procesevaluatie met gemengde methoden om de implementatie, effecten en kortetermijnkosteneffectiviteit van Y-Check te beoordelen. De interventie omvat screening, zorg ter plaatse en, indien nodig, verwijzing van adolescenten via gezondheids- en welzijnscontrolebezoeken in de vroege adolescentie (10-14 jaar) en oudere adolescentie (15-19 jaar oud). In elke stad zal de interventie worden aangeboden aan 2000 adolescenten die zijn gerekruteerd in scholen (beide leeftijdsgroepen) of gemeenschapslocaties (alleen oudere adolescenten). De adolescenten zullen worden gevolgd na 4 maanden (alle locaties) en 12 maanden (alleen Zimbabwe). Het onderzoek zal de effecten van Y-Check op kennis en gedrag beoordelen, evenals de klinische uitkomsten en kosten. De primaire uitkomstmaat is het percentage van degenen die positief screenen op ten minste één aandoening en die binnen vier maanden passende zorg ter plaatse krijgen of een passende verwijzing voor alle geïdentificeerde aandoeningen voltooien. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal onbehandelde aandoeningen, gerapporteerde gezondheidsrisico's en beschermend gedrag, betrokkenheid bij gezondheidsdiensten, welzijn, klinische en educatieve resultaten. Een procesevaluatie zal inzicht geven in de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, toepassing en betrouwbaarheid, en een economische evaluatie zal de kosteneffectiviteit onderzoeken.

Discussie: Deze studie is innovatief in het evalueren van een alomvattende controle-interventie voor de gezondheid en het welzijn van adolescenten die zowel gezondheidsproblemen aanpakt die van invloed zijn op het welzijn tijdens de adolescentie, als risicofactoren voor niet-overdraagbare ziekten in drie Afrikaanse steden. Bewijs van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en positieve effecten en kosten van de interventie op de korte termijn zal de implementatie van de interventie op grotere schaal en een rigoureuze evaluatie ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Prerna Banati, PhD
  • Telefoonnummer: +41793003948
  • E-mail: banatip@who.int

Studie Contact Back-up

  • Naam: Baltag Valentina, MD
  • Telefoonnummer: +41799633136
  • E-mail: baltagv@who.int

Studie Locaties

      • Cape Coast, Ghana
        • Nog niet aan het werven
        • Schools and community centers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benedict Weobong
      • Mwanza, Tanzania
        • Nog niet aan het werven
        • Schools and community centers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saidi Kapiga, MD
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • Werving
        • Schools and community centers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aoife Doyle, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten adolescenten van 10-19 jaar in een van de eerste drie onderstaande categorieën vallen en voldoen aan categorie 4.

  1. Het bijwonen van geselecteerde klassen van jaar 5 van de basisschool in Mwanza (mediane leeftijd 11 jaar); Groep 5/6 van de basisschool in Chitungwiza (mediane leeftijd 11 jaar); of Jaar 1 van de Junior Secondary School in Cape Coast (mediane leeftijd 12 jaar) OF
  2. Volg geselecteerde lessen in jaar 3 van de middelbare school in Mwanza (mediane leeftijd 17 jaar), formulier 3/4 in Chitungwiza (mediane leeftijd 17 jaar), of jaar 2 van de Senior Secondary School in Cape Coast (mediane leeftijd 16 jaar) OF
  3. Woonachtig zijn in een geselecteerde gemeenschap tijdens de periode van de Y-Check-interventie, en tussen 16 en 19 jaar oud zijn EN
  4. Zorg voor een ingevulde en ondertekende geïnformeerde toestemming en een ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming als de adolescent jonger is dan de nationale meerderjarigheid of op een school wordt gezien, ongeacht zijn of haar leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

Voldoet niet aan bovenstaande inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen vergelijkingsgroep
Op onze onderzoekslocaties is een gelijktijdige vergelijkingsgroep niet vereist, aangezien er momenteel geen routinematige screening plaatsvindt, en als gevolg daarvan zullen beoordelingen bij aanvang als contrafeitelijk voorbeeld dienen voor interne vergelijkingen.
Y-Check is een nieuwe interventie die een gezondheidscontrole uitvoert en, waar geïndiceerd, zorg ter plaatse en verwijzing voor veelvoorkomende aandoeningen biedt bij twee gelegenheden in de adolescentie (bij jonge adolescenten (10-14 jaar oud) – kort na de adolescentie). het begin van de puberteit – en opnieuw bij oudere adolescenten (15-19 jaar oud) – wanneer veel adolescenten seksueel actief worden of binnenkort seksueel actief zullen worden). Het zal ook informatie en materiaal ter bevordering van de gezondheid verstrekken ter ondersteuning van positief gedrag en een gezonde levensstijl tijdens de adolescentie en daarna. Adolescenten zullen alleen worden gescreend op aandoeningen die beschikken over een nauwkeurige, goedkope, acceptabele screeningstest en een lokaal toegankelijke, effectieve interventie. De voor screening geselecteerde omstandigheden zullen worden gekozen om de lokale epidemiologische contexten te weerspiegelen (bijv. screening op malaria zal alleen plaatsvinden in gebieden met een hoog malaria-endemisch risico).
Andere namen:
  • Controles
HEEADSSS staat voor Home, Education/Employment, Eating, Activity, Drugs, Sexuality, Suicide/Depression, and Safety (Klein et al., 2014) en Patient’ Health Questionnaire - Adolescent (PHQ-A), Generalized Anxiety Disorder (GAD- 9) en counseling en verwijzing waar aangegeven
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ASSIST-Y-tool (Humeniuk, 2016) en verwijzing indien aangegeven
HEEADSSS (Klein et al., 2014) en counseling en advies
MUAC (Middle Upper Arm Circumference), BMI (Body Mass Index) gevolgd door counseling en advies +/- verwijzing waar aangegeven
Hemocue. IJzer- en foliumzuursuppletie (voorraad voor 3 maanden) bij bloedarmoede. Bij ernstige bloedarmoede (
Vragen over mondgezondheid en visuele inspectie gevolgd door advies, geschenk van tandpasta en tandenborstel, aanbrengen van fluoridelak +/- aanbrengen van zilverdiaminefluoride +/- verwijzing
Vraag over de status van besnijdenis. Visuele inspectie. Verwijzing voor vrijwillige medische mannenbesnijdenis) indien onbesneden (alleen mannen)
Vraag(en) over seksuele activiteit en ander risicovol gedrag, gevolgd door Advies over risicobeperking, Verstrekking van condooms, Verstrekking van moderne anticonceptiva (noodanticonceptie, depotinjecties, orale anticonceptiepil) (alleen vrouwen) Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) (alleen vrouwen)
HIV-mondslijmvlieszelftest +/- bevestigende snelle diagnostische test op bloedbasis gevolgd door counseling + verwijzing naar behandeling waar geïndiceerd
Chlamydia Trachomatische (CT)/Neisseria Gonorroe (NG)-test op urinemonster, Trichomoniasis Vaginalis (TV)-test en behandeling waar geïndiceerd
Vraag over de immunisatiegeschiedenis van het Humaan Papilloma Virus (HPV). Beoordeling van de vaccinatiekaart. Gevolgd door verwijzing naar immunisatie
Kijk naar Acuity of Snellen Tumbling-E en verwijs indien nodig naar een specialist

HearScreen smartphone app +/- HearTest plus Inspectie op aanwezigheid van oorsmeer en oorsmeerverwijdering.

Raadpleeg indien nodig een specialist

Vragen over lichamelijke beperkingen. Spring- of squattest Functionele reiktest Verwijzing naar specialist indien geïndiceerd
Vragen over ervaringen met convulsies, eventueel gevolgd door verwijzing naar specialist
Bloeddrukmeting met behulp van een digitale bloeddrukmeter, gevolgd door counseling en advies indien geïndiceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat van de Y-Check-screening
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Het deel van degenen die positief screenen op ten minste één aandoening en die passende zorg ter plekke krijgen of binnen vier maanden een passende verwijzing voor alle geïdentificeerde aandoeningen voltooien (d.w.z. zij gaan naar een aanbieder voor verwijzingszorg die is geaccrediteerd door het onderzoeksteam en die is goedgekeurd door het onderzoeksteam. in staat gebleken de juiste verwijzingszorg te bieden).
16 weken (4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conditie Screeningresultaat
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Het percentage van degenen die positief screenen voor elke aandoening en die passende zorg ter plaatse krijgen of binnen vier maanden een passende verwijzing voor die aandoening voltooien.
16 weken (4 maanden)
Eerder onbehandelde aandoeningen geïdentificeerd (opbrengst)
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)

Dit wordt gemeten als: Teller: aantal individuen geïdentificeerd met een aandoening die momenteel niet wordt behandeld en die counseling en/of behandeling vereist

Noemer: aantal personen dat op de aandoening is gescreend.

16 weken (4 maanden)
Kwalitatieve beoordeling van adolescenten die de interventie acceptabel vinden
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Kwalitatief beoordelingsinstrument voor de aanvaardbaarheid van welzijnsinterventies voor adolescenten
16 weken (4 maanden)
Kwalitatieve beoordeling van leraren, ouders en gezondheidswerkers die de interventie acceptabel vinden
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Kwalitatief beoordelingsinstrument voor de aanvaardbaarheid van welzijnsinterventies voor adolescenten
16 weken (4 maanden)
Percentage adolescenten dat Y-Check-diensten en verwijzingen gebruikt en gebruikt
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Aandeel uitgenodigde jongeren dat het screeningsprogramma voltooit; percentage van de uitgenodigde jongeren die de verwijzing voltooien. Er zal ook een kwalitatief beoordelingsinstrument worden gebruikt om de adoptie van interventies te beoordelen
16 weken (4 maanden)
Kwalitatieve beoordeling van de waargenomen waarde van de interventie voor adolescenten en andere belanghebbenden.
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Geschiktheid van de interventie (waargenomen geschiktheid, waargenomen relevantie, waargenomen nut): waargenomen waarde van de interventie voor adolescenten en voor andere belanghebbenden.
16 weken (4 maanden)
Percentage voltooide Y-Check-bezoeken
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Haalbaarheid van de interventie (werkelijke geschiktheid, uitvoerbaarheid): Y-Check-bezoeken voltooid
16 weken (4 maanden)
Percentage voltooide verwijzingen
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
Haalbaarheid van interventie (werkelijke geschiktheid, uitvoerbaarheid): Verwijzingen voltooid
16 weken (4 maanden)
Percentage jongeren dat zegt dat zij jeugdvriendelijke gezondheidsdiensten van goede kwaliteit ontvangen
Tijdsspanne: 16 weken (4 maanden)
kwaliteitsbeoordeling van jeugdvriendelijke gezondheidszorgdiensten.
16 weken (4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prerna Banati, PhD, World Health Organization
  • Hoofdonderzoeker: Baltag Valentina, MD, World Health Organization
  • Hoofdonderzoeker: Aoife Doyl, PhD, Biomedical Training and Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Saidi Kapiga, MD, Mwanza Intervention Trials Unit
  • Hoofdonderzoeker: Benedict Weobong, PhD, University of Ghana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WHO ERC.0003778

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgerelateerd gedrag

Klinische onderzoeken op Screeningspakket

3
Abonneren