Et sundheds- og velværekontrolprogram for unge i tre afrikanske byer (Y-Check) (Y-Check)
Et sundheds- og velværekontrolprogram for unge i tre afrikanske byer (Y-Check): Protokol for en multimetode, fremtidig, hybrid implementeringseffektivitetsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Andet: Screeningspakke
- Diagnostisk test: Screening af psykosociale og psykiske lidelser
- Diagnostisk test: Screening af alkohol, tobak og stofbrug
- Adfærdsmæssigt: Kost- og fysisk aktivitetsscreening
- Diagnostisk test: Undervægt og overvægt screening
- Diagnostisk test: Anæmi
- Adfærdsmæssigt: Mundsundhedsscreening
- Adfærdsmæssigt: Omskæringsscreening
- Adfærdsmæssigt: Risikofyldt adfærd
- Diagnostisk test: HIV-test
- Diagnostisk test: STI (CT, NG, TV) test
- Adfærdsmæssigt: Immuniseringsscreening
- Diagnostisk test: Synshandicap screening
- Diagnostisk test: Hørescreening
- Diagnostisk test: Fysisk funktionsnedsættelse screening
- Diagnostisk test: Ukontrolleret epilepsiscreening
- Diagnostisk test: Pre-hypertension screening
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I teenageårene igangsættes adfærd, som vil have væsentlige positive eller negative indvirkninger på individets kort- og langsigtede sundhed og velvære, uddannelsesniveau og beskæftigelsesmuligheder. Unge har dog sjældent regelmæssig kontakt med sundhedsvæsenet, især med henblik på sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse, og tjenester er ikke altid passende til deres behov. Efterforskerne udviklede sammen med unge et sundheds- og velværekontrolprogram for at forbedre unges sundhed og velvære (Y-Check). Denne artikel beskriver metoderne til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, kortsigtede effekter og omkostningseffektiviteten af Y-Check i tre afrikanske byer: Cape Coast i Ghana, Mwanza i Tanzania og Chitungwiza i Zimbabwe.
Metode: Dette er et multilande prospektivt interventionsstudie, med en blandet metode-procesevaluering for at vurdere implementeringen, effekterne og den kortsigtede omkostningseffektivitet af Y-Check. Interventionen involverer screening, pleje på stedet og om nødvendigt henvisning af unge gennem helbreds- og trivselskontrolbesøg i den tidlige teenageår (10-14 år) og ældre teenageår (15-19 år). I hver by vil interventionen blive leveret til 2000 unge rekrutteret i skoler (begge aldersgrupper) eller lokale lokaler (kun ældre unge). De unge vil blive fulgt op efter 4 måneder (alle steder) og 12 måneder (kun Zimbabwe). Studiet vil vurdere effekten af Y-Check på viden og adfærd samt kliniske resultater og omkostninger. Det primære resultat vil være andelen af dem, der screener positive for mindst én tilstand, som modtager passende behandling på stedet eller fuldstændig passende henvisning for alle identificerede tilstande inden for fire måneder. Sekundære resultater omfatter udbytte af ubehandlede tilstande, rapporteret sundhedsrelateret risiko og beskyttende adfærd, engagement med sundhedstjenester, velvære, kliniske og uddannelsesmæssige resultater. En procesevaluering vil forstå accept, gennemførlighed, optagelse og troskab, og en økonomisk evaluering vil undersøge omkostningseffektivitet.
Diskussion: Denne undersøgelse er nyskabende til at evaluere en omfattende ungdomssundheds- og velværekontrolintervention, som adresserer både sundhedstilstande, der påvirker trivsel i ungdomsårene, og risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme i tre afrikanske byer. Bevis på interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og kortsigtede positive effekter og omkostninger vil understøtte større interventionsimplementering og streng evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Prerna Banati, PhD
- Telefonnummer: +41793003948
- E-mail: banatip@who.int
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Baltag Valentina, MD
- Telefonnummer: +41799633136
- E-mail: baltagv@who.int
Studiesteder
-
-
-
Cape Coast, Ghana
- Ikke rekrutterer endnu
- Schools and community centers
-
Ledende efterforsker:
- Benedict Weobong
-
-
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Ikke rekrutterer endnu
- Schools and community centers
-
Ledende efterforsker:
- Saidi Kapiga, MD
-
-
-
-
-
Chitungwiza, Zimbabwe
- Rekruttering
- Schools and community centers
-
Ledende efterforsker:
- Aoife Doyle, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive inkluderet i undersøgelsen skal unge i alderen 10-19 år falde i en af de tre første kategorier nedenfor og opfylde kategori 4.
- Deltag i udvalgte klasser i 5. år af grundskolen i Mwanza (medianalder 11 år); Klasse 5/6 i grundskolen i Chitungwiza (medianalder 11 år); eller år 1 på ungdomsskolen i Cape Coast (medianalder 12 år) ELLER
- Deltag i udvalgte klasser i 3. år på Secondary School i Mwanza (medianalder 17 år), Form 3/4 i Chitungwiza (medianalder 17 år) eller 2. år på Senior Secondary School i Cape Coast (medianalder 16 år) ELLER
- Vær bosiddende i et udvalgt lokalsamfund i løbet af Y-Check-interventionen, og vær i alderen 16-19 år OG
- Hav et udfyldt og underskrevet informeret samtykke og hav en underskrevet informeret samtykkeformular, hvis den unge er under den nationale lavalder eller ses på en skole, uanset deres alder.
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ingen sammenligningsgruppe
På vores undersøgelsessteder er en samtidig sammenligningsgruppe ikke påkrævet, da der i øjeblikket ikke finder nogen rutinemæssig screening sted, og som et resultat heraf vil vurderinger ved baseline tjene som kontrafaktisk for interne sammenligninger
|
Y-Check er en ny intervention, der leverer et helbredstjek og, hvor det er indiceret, vil give pleje på stedet og henvisning til almindelige tilstande ved to lejligheder i teenageårene (hos unge unge (10-14-årige) - kort efter pubertetens begyndelse - og igen hos ældre unge (15-19-årige) - når mange unge bliver eller snart vil blive seksuelt aktive).
Det vil også give sundhedsfremmende information og materialer til støtte for positiv adfærd og sund livsstil i ungdomsårene og derefter.
Unge vil kun blive screenet for tilstande, der har en nøjagtig, billig, acceptabel screeningstest og en lokalt tilgængelig, effektiv intervention.
De betingelser, der vælges til screening, vil blive valgt for at afspejle de lokale epidemiologiske sammenhænge (f.
screening for malaria vil kun finde sted i områder med højt malaria-endemisk indhold).
Andre navne:
HEEADSSS står for Home, Education/Eemployment, Eating, Activities, Drugs, Sexuality, Suicide/Depression, and Safety (Klein et al., 2014) og Patients' Health Questionnaire - Adolescent (PHQ-A), Generalized Anxiety Disorder (GAD- 9) og rådgivning og henvisning, hvor det er angivet
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) ASSIST-Y-værktøj (Humeniuk, 2016) og henvisning, hvor det er angivet
HEEADSSS (Klein et al., 2014) og rådgivning og rådgivning
MUAC (Middle Upper Arm Circumference), BMI (Body Mass Index) efterfulgt af rådgivning og rådgivning +/- henvisning, hvor det er indiceret
Hemocue.
Jern- og folinsyretilskud (3 måneders forsyning), hvis der er anæmi.
Hvis alvorlig anæmi (
Spørgsmål om mundsundhed og visuel inspektion efterfulgt af råd, gave af tandpasta og tandbørste, påføring af fluorlak +/- Sølvdiaminfluoridpåføring +/- henvisning
Spørgsmål om omskæringsstatus.
Visuel inspektion.
Henvisning til frivillig medicinsk mandlig omskæring) hvor uomskåret (kun mænd)
Spørgsmål om seksuel aktivitet og anden risikofyldt adfærd efterfulgt af risikoreduktionsrådgivning, levering af kondomer, levering af moderne præventionsmidler (nødprævention, depotindsprøjtninger, p-piller) (kun kvinder) Præeksponeringsprofylakse (PrEP) (kun kvinder)
HIV mundslimhinde selvtest +/- bekræftende blod-baseret hurtig diagnostisk test efterfulgt af rådgivning + henvisning til behandling, hvor det er indiceret
Chlamydia Trachomatic (CT) / Neisseria Gonorrhea (NG) test på urinprøve, Trichomoniasis Vaginalis (TV) test og behandling, hvor indiceret
Spørgsmål om human papillomavirus (HPV) immuniseringshistorie.
Gennemgang af vaccinationskort.
Efterfulgt af henvisning til immunisering
Peek Acuity eller Snellen Tumbling-E og henvis til specialist, hvis indiceret
HearScreen smartphone app +/- HearTest plus Inspektion for tilstedeværelse af voks og voksfjernelse. Henvis til specialist, hvis det er indiceret
Spørgsmål om fysisk funktionsnedsættelse.
Hop eller squat test Funktionel rækkevidde test Henvisning til specialist, hvis indiceret
Spørgsmål om oplevelse af kramper efterfulgt af henvisning til speciallæge, hvis indiceret
Blodtryk målt ved hjælp af digitalt blodtryksmåler efterfulgt af rådgivning og rådgivning, hvis indiceret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-Tjek screeningsresultat
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Andel af dem, der screener positive for mindst én tilstand, som modtager passende behandling på stedet eller fuldfører passende henvisning for alle identificerede tilstande inden for 4 måneder (dvs. de går til en udbyder for henvisningspleje, som er blevet akkrediteret af undersøgelsesteamet og er blevet vist sig at være i stand til at yde passende henvisningsbehandling).
|
16 uger (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsscreeningsresultat
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Andel af dem, der screener positive for hver tilstand, som modtager passende behandling på stedet eller fuldstændig passende henvisning for den pågældende tilstand inden for 4 måneder.
|
16 uger (4 måneder)
|
|
Tidligere ubehandlede tilstande identificeret (udbytte)
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Dette vil blive målt som: Tæller: antallet af personer, der er identificeret med en tilstand, der ikke er i behandling i øjeblikket og kræver rådgivning og/eller behandling Nævner: antal personer, der blev screenet for tilstanden. |
16 uger (4 måneder)
|
|
Kvalitativ vurdering af unge, der finder interventionen acceptabel
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Kvalitativt vurderingsværktøj til accept af unges trivselsinterventioner
|
16 uger (4 måneder)
|
|
Kvalitativ vurdering af lærere, forældre og sundhedspersonale, der finder interventionen acceptabel
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Kvalitativt vurderingsværktøj til accept af unges trivselsinterventioner
|
16 uger (4 måneder)
|
|
Andel af unge, der anvender Y-Check tjenester og henvisninger
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Andel af inviterede unge, som gennemfører screeningsprogrammet; andel af inviterede unge, som fuldfører henvisninger.
Kvalitativt vurderingsværktøj vil også blive brugt til at vurdere interventionsadoption
|
16 uger (4 måneder)
|
|
Kvalitativ vurdering af den oplevede værdi af interventionen for unge og andre interessenter.
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Interventionsegnethed (perceived fit, perceived relevance, perceived use): opfattet værdi af interventionen for unge og andre interessenter.
|
16 uger (4 måneder)
|
|
Andel af gennemførte Y-Check besøg
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Intervention gennemførlighed (faktisk pasform, gennemførlighed): Y-Check besøg gennemført
|
16 uger (4 måneder)
|
|
Andel af fuldførte henvisninger
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
Intervention gennemførlighed (faktisk pasform, gennemførlighed): Henvisninger gennemført
|
16 uger (4 måneder)
|
|
Andel af unge, der rapporterer ungdomsvenlige sundhedsydelser modtaget med kvalitet
Tidsramme: 16 uger (4 måneder)
|
kvalitetsvurdering af ungdomsvenlig sundhedsvæsen.
|
16 uger (4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prerna Banati, PhD, World Health Organization
- Ledende efterforsker: Baltag Valentina, MD, World Health Organization
- Ledende efterforsker: Aoife Doyl, PhD, Biomedical Training and Research Institute
- Ledende efterforsker: Saidi Kapiga, MD, Mwanza Intervention Trials Unit
- Ledende efterforsker: Benedict Weobong, PhD, University of Ghana
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WHO ERC.0003778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .