이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아프리카 3개 도시의 청소년 건강 및 웰빙 검진 프로그램(Y-Check) (Y-Check)

2023년 10월 12일 업데이트: Prerna Banati, World Health Organization

아프리카 3개 도시의 청소년 건강 및 복지 검진 프로그램(Y-Check): 다중 방법, 전향적, 하이브리드 구현 효율성 연구를 위한 프로토콜

이는 Y-Check의 구현, 효과 및 단기 비용 효율성을 평가하기 위해 혼합 방법 프로세스 평가를 사용하는 다국가 전향적 개입 연구입니다. 개입에는 선별검사, 현장 관리, 그리고 필요한 경우 초기 청소년기(10~14세) 및 후기 청소년기(15~19세)의 건강 및 복지 검진 방문을 통한 청소년 의뢰가 포함됩니다. 각 도시에서 개입은 학교(두 연령 그룹 모두) 또는 지역 사회 장소(노년층 청소년만)에 모집된 2000명의 청소년에게 전달됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 청소년기에는 개인의 장단기 건강 및 복지, 교육 성취 및 취업 전망에 실질적으로 긍정적이거나 부정적인 영향을 미치는 행동이 시작됩니다. 그러나 청소년은 특히 건강 증진 및 질병 예방을 위해 정기적으로 의료 서비스를 받는 경우가 거의 없으며 서비스가 항상 청소년의 필요에 적합한 것은 아닙니다. 연구자들은 청소년의 건강과 웰빙을 개선하기 위해 청소년과 함께 건강 및 웰빙 검진 프로그램을 공동 개발했습니다(Y-Check). 본 논문에서는 아프리카 3개 도시(가나의 Cape Coast, 탄자니아의 Mwanza, 짐바브웨의 Chitungwiza)에서 Y-Check의 타당성, 수용성, 단기 효과 및 비용 효율성을 평가하는 방법을 설명합니다.

방법: 이것은 Y-Check의 구현, 효과 및 단기 비용 효율성을 평가하기 위해 혼합 방법 프로세스 평가를 사용하는 다국가 전향적 개입 연구입니다. 개입에는 선별검사, 현장 관리, 그리고 필요한 경우 초기 청소년기(10~14세) 및 후기 청소년기(15~19세)의 건강 및 복지 검진 방문을 통한 청소년 의뢰가 포함됩니다. 각 도시에서 개입은 학교(두 연령 그룹 모두) 또는 지역 사회 장소(노년층 청소년만)에 모집된 2000명의 청소년에게 전달됩니다. 청소년은 4개월(모든 현장) 및 12개월(짐바브웨만)에 추적 관찰됩니다. 이 연구에서는 Y-Check가 지식과 행동, 임상 결과 및 비용에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 일차 결과는 적절한 현장 진료를 받거나 4개월 이내에 확인된 모든 질환에 대해 적절한 진료 의뢰를 완료한 최소 한 가지 질환에 대해 양성으로 선별된 환자의 비율이 될 것입니다. 2차 결과에는 치료되지 않은 질환의 발생률, 보고된 건강 관련 위험 및 보호 행동, 의료 서비스 참여, 웰빙, 임상 및 교육 결과가 포함됩니다. 프로세스 평가에서는 수용 가능성, 타당성, 이해 및 충실도를 이해하고 경제성 평가에서는 비용 효율성을 탐구합니다.

토론: 이 연구는 청소년기의 웰빙에 영향을 미치는 건강 상태와 아프리카 3개 도시의 비전염성 질병에 대한 위험 요소를 모두 다루는 포괄적인 청소년 건강 및 웰빙 검진 개입을 평가하는 데 혁신적입니다. 개입의 타당성, 수용 가능성, 단기적인 긍정적 효과 및 비용에 대한 증거는 대규모 개입 구현과 엄격한 평가를 뒷받침할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Prerna Banati, PhD
  • 전화번호: +41793003948
  • 이메일: banatip@who.int

연구 연락처 백업

  • 이름: Baltag Valentina, MD
  • 전화번호: +41799633136
  • 이메일: baltagv@who.int

연구 장소

      • Cape Coast, 가나
        • 아직 모집하지 않음
        • Schools and community centers
        • 수석 연구원:
          • Benedict Weobong
      • Chitungwiza, 짐바브웨
        • 모병
        • Schools and community centers
        • 수석 연구원:
          • Aoife Doyle, PhD
      • Mwanza, 탄자니아
        • 아직 모집하지 않음
        • Schools and community centers
        • 수석 연구원:
          • Saidi Kapiga, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연구에 포함되려면 10~19세 청소년이 아래 처음 세 가지 범주 중 하나에 속하고 범주 4를 충족해야 합니다.

  1. Mwanza에 있는 초등학교 5학년의 특정 수업에 참석해야 합니다(평균 연령 11세). Chitungwiza 초등학교 5/6학년(평균 연령 11세) 또는 케이프코스트 중학교 1학년(평균 연령 12세) 또는
  2. Mwanza의 중등학교 3학년(평균 연령 17세), Chitungwiza의 Form 3/4(평균 연령 17세) 또는 Cape Coast의 고등학교 2학년(평균 연령 16세)에서 특정 수업을 듣고 있거나
  3. Y-Check 개입 기간 동안 선택된 지역사회에 거주하고 16~19세 이상이어야 합니다.
  4. 청소년이 국가 동의 연령 미만이거나 연령에 관계없이 학교에 출석하는 경우 사전 동의서를 작성 및 서명하고 사전 동의 양식에 서명해야 합니다.

제외 기준:

위의 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비교그룹 없음
우리 연구 현장에서는 현재 정기 심사가 진행되지 않기 때문에 동시 비교 그룹이 필요하지 않으며 결과적으로 기준선에서의 평가는 내부 비교를 위한 반사실적 역할을 할 것입니다.
Y-Check는 건강 검진을 제공하는 새로운 개입 방법으로, 표시된 경우 청소년기(어린 청소년(10~14세) - 청소년기(10~14세)에 2회에 걸쳐 일반적인 질환에 대한 현장 진료 및 의뢰를 제공합니다. 사춘기의 시작 - 그리고 다시 청소년기(15-19세)에서 - 많은 청소년이 성적으로 활동하게 되거나 곧 성적으로 활동하게 될 때). 또한 청소년기와 그 이후의 긍정적인 행동과 건강한 생활방식을 지원하기 위한 건강 증진 정보와 자료를 제공할 것입니다. 청소년은 정확하고 저렴하며 허용 가능한 선별 검사와 지역적으로 접근 가능하고 효과적인 개입이 있는 상태에 대해서만 선별 검사를 받게 됩니다. 선별검사를 위해 선택된 조건은 지역 역학적 상황을 반영하도록 선택됩니다(예: 말라리아 검사는 말라리아 발병률이 높은 지역에서만 실시됩니다.
다른 이름들:
  • 점검
HEEADSSS는 가정, 교육/고용, 식사, 활동, 약물, 성욕, 자살/우울증 및 안전(Klein et al., 2014) 및 환자의 건강 설문지 - 청소년(PHQ-A), 일반 불안 장애(GAD- 9) 표시된 경우 상담 및 의뢰
세계보건기구(WHO) ASSIST-Y 도구(Humeniuk, 2016) 및 표시된 경우 추천
HEEADSSS(Klein et al., 2014) 및 상담 및 조언
MUAC(중간 상완 둘레), BMI(체질량 지수), 이어서 상담 및 조언 +/- 표시된 경우 의뢰
헤모큐. 빈혈이 있는 경우 철분과 엽산 보충(3개월분). 빈혈이 심한 경우(
구강 건강에 관한 질문 및 육안 검사 후 조언, 치약 및 칫솔 선물, 불소 바니시 도포 +/- 은 디아민 불화물 도포 +/- 추천
포경수술 상태에 대한 질문입니다. 육안 검사. 포경수술을 하지 않은 경우 자발적인 의료적 남성 포경수술 추천(남성만 해당)
성행위 및 기타 위험한 행동에 대한 질문에 이어 위험 감소 상담, 콘돔 제공, 최신 피임약 제공(응급 피임, 저장 주사, 경구 피임약)(여성만 해당) 노출 전 예방(PrEP)(여성만 해당)
HIV 구강 점막 자가 검사 +/- 확증적인 혈액 기반 신속 진단 테스트 후 상담 + 필요한 경우 치료 의뢰
소변 검체에 대한 클라미디아 트라코매틱(CT)/네이세리아 임질(NG) 검사, 질편모충증(TV) 검사 및 필요한 경우 치료
인유두종 바이러스(HPV) 예방접종 이력에 대한 질문입니다. 예방접종 카드 검토. 예방접종에 대한 의뢰가 이어집니다
Acuity 또는 Snellen Tumbling-E를 살펴보고 필요한 경우 전문가에게 문의하세요.

HearScreen 스마트폰 앱 +/- HearTest plus 귀지 유무 및 제거 검사.

필요한 경우 전문가에게 문의하세요.

신체 장애에 관한 질문입니다. 점프 또는 스쿼트 테스트 기능 도달 테스트 필요한 경우 전문가에게 의뢰
경련 경험에 대한 질문과 필요한 경우 전문의에게 의뢰
디지털 혈압계를 이용해 혈압을 측정한 후 필요한 경우 상담 및 조언을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Y-Check 심사 결과
기간: 16주(4개월)
적절한 현장 진료를 받거나 4개월 이내에 확인된 모든 질환에 대해 적절한 진료 의뢰를 완료한 최소 한 가지 질환에 대해 양성으로 선별된 사람들의 비율(즉, 연구진이 승인하고 적절한 의뢰 진료를 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다).
16주(4개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태심사 결과
기간: 16주(4개월)
적절한 현장 치료를 받거나 4개월 이내에 해당 상태에 대해 적절한 의뢰를 완료한 각 상태에 대해 양성으로 선별된 사람들의 비율.
16주(4개월)
이전에 치료되지 않은 상태 확인(수율)
기간: 16주(4개월)

이는 다음과 같이 측정됩니다. 분자: 현재 치료를 받고 있지 않으며 상담 및/또는 치료가 필요한 상태로 식별된 개인의 수

분모: 해당 질환에 대해 검사를 받은 개인의 수.

16주(4개월)
중재가 수용 가능하다고 생각하는 청소년에 대한 질적 평가
기간: 16주(4개월)
청소년 복지 중재의 수용 가능성을 위한 정성적 평가 도구
16주(4개월)
중재가 수용 가능하다고 생각하는 교사, 부모 및 보건 종사자에 대한 정성적 평가
기간: 16주(4개월)
청소년 복지 중재의 수용 가능성을 위한 정성적 평가 도구
16주(4개월)
Y-Check 서비스 및 추천을 받고 이용하는 청소년의 비율
기간: 16주(4개월)
검진 프로그램을 완료한 초대된 청소년의 비율 추천을 완료한 초대된 젊은이의 비율. 정성적 평가 도구는 개입 채택을 평가하는 데에도 사용됩니다.
16주(4개월)
청소년 및 기타 이해관계자에 대한 개입의 인지된 가치에 대한 질적 평가.
기간: 16주(4개월)
중재 적절성(인식된 적합성, 인지된 관련성, 인지된 유용성): 청소년 및 기타 이해관계자에 대한 중재의 인지된 가치입니다.
16주(4개월)
완료된 Y-Check 방문 비율
기간: 16주(4개월)
개입 타당성(실제 적합성, 실행 가능성): Y-Check 방문 완료
16주(4개월)
추천 완료 비율
기간: 16주(4개월)
개입 타당성(실제 적합성, 실행 가능성): 추천 완료
16주(4개월)
청소년 친화적인 의료 서비스를 우수한 수준으로 받았다고 보고한 청소년 비율
기간: 16주(4개월)
청소년 친화적인 의료 서비스 품질 평가.
16주(4개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prerna Banati, PhD, World Health Organization
  • 수석 연구원: Baltag Valentina, MD, World Health Organization
  • 수석 연구원: Aoife Doyl, PhD, Biomedical Training and Research Institute
  • 수석 연구원: Saidi Kapiga, MD, Mwanza Intervention Trials Unit
  • 수석 연구원: Benedict Weobong, PhD, University of Ghana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WHO ERC.0003778

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다