Nuorten terveyden ja hyvinvoinnin tarkistusohjelma kolmessa Afrikan kaupungissa (Y-Check) (Y-Check)
Nuorten terveyden ja hyvinvoinnin tarkistusohjelma kolmessa afrikkalaisessa kaupungissa (Y-Check): Prospektiivisen hybridi-toteutuksen tehokkuustutkimuksen protokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Seulontapaketti
- Diagnostinen testi: Psykososiaalinen ja mielenterveyshäiriöseulonta
- Diagnostinen testi: Alkoholin, tupakan ja päihteiden käytön seulonta
- Käyttäytyminen: Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seulonta
- Diagnostinen testi: Ali- ja ylipainoseulonta
- Diagnostinen testi: Anemia
- Käyttäytyminen: Suun terveystarkastus
- Käyttäytyminen: Ympärileikkauksen seulonta
- Käyttäytyminen: Riskialtista käytöstä
- Diagnostinen testi: HIV-testaus
- Diagnostinen testi: STI (CT, NG, TV) testaus
- Käyttäytyminen: Rokotusseulonta
- Diagnostinen testi: Näkövamman seulonta
- Diagnostinen testi: Kuulon seulonta
- Diagnostinen testi: Fyysisen vamman seulonta
- Diagnostinen testi: Hallitsematon epilepsiaseulonta
- Diagnostinen testi: Esihypertensio seulonta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Teini-iässä käynnistetään käyttäytymismalleja, joilla on merkittäviä positiivisia tai negatiivisia vaikutuksia lyhyen ja pitkän aikavälin terveyteen ja hyvinvointiin, koulutustasoon ja työllistymisnäkymiin. Nuoret ovat kuitenkin harvoin säännöllisesti yhteydessä terveyspalveluihin erityisesti terveyden edistämisen ja sairauksien ehkäisyn vuoksi, eivätkä palvelut aina vastaa heidän tarpeitaan. Tutkijat kehittivät yhdessä nuorten kanssa terveyden ja hyvinvoinnin tarkistusohjelman nuorten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi (Y-Check). Tässä artikkelissa kuvataan menetelmiä Y-Checkin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, lyhytaikaisten vaikutusten ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi kolmessa Afrikan kaupungissa: Cape Coastissa Ghanassa, Mwanzassa Tansaniassa ja Chitungwizassa Zimbabwessa.
Menetelmä: Tämä on useita maita koskeva prospektiivinen interventiotutkimus, jossa on sekamenetelmien prosessiarviointi Y-Checkin täytäntöönpanon, vaikutusten ja lyhyen aikavälin kustannustehokkuuden arvioimiseksi. Interventio sisältää seulonnan, paikan päällä tapahtuvan hoidon ja tarvittaessa nuorten ohjauksen terveys- ja hyvinvointitarkastuskäynneillä varhaisnuoruudessa (10-14-vuotiaat) ja vanhemmassa murrosiässä (15-19-vuotiaat). Interventio toimitetaan kussakin kaupungissa 2000 nuorelle, jotka on värvätty kouluihin (molemmat ikäryhmät) tai paikkakunnalle (vain vanhemmille nuorille). Nuoria seurataan 4 kuukauden iässä (kaikki paikat) ja 12 kuukauden iässä (vain Zimbabwe). Tutkimuksessa arvioidaan Y-Checkin vaikutuksia tietoon ja käyttäytymiseen sekä kliinisiä tuloksia ja kustannuksia. Ensisijainen tulos on vähintään yhden sairauden osalta positiivisen seulonnan saaneiden osuus, jotka saavat asianmukaista hoitoa paikan päällä tai saavat asianmukaisen lähetteen kaikkien tunnistettujen sairauksien vuoksi neljän kuukauden kuluessa. Toissijaisia tuloksia ovat hoitamattomien sairauksien tuotto, raportoitu terveyteen liittyvä riski ja suojakäyttäytyminen, sitoutuminen terveyspalveluihin, hyvinvointi, kliiniset ja koulutustulokset. Prosessin arvioinnissa ymmärretään hyväksyttävyys, toteutettavuus, käyttöönotto ja uskollisuus, ja taloudellinen arviointi tutkii kustannustehokkuutta.
Keskustelu: Tämä tutkimus on innovatiivinen arvioitaessa kattavaa nuorten terveyden ja hyvinvoinnin seurantainterventiota, joka käsittelee sekä murrosiän hyvinvointiin vaikuttavia terveysolosuhteita että ei-tarttuvien sairauksien riskitekijöitä kolmessa Afrikan kaupungissa. Todisteet toimenpiteen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä sekä lyhyen aikavälin myönteisistä vaikutuksista ja kustannuksista tukevat laajemman mittakaavan toimenpiteiden toteuttamista ja tiukkaa arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prerna Banati, PhD
- Puhelinnumero: +41793003948
- Sähköposti: banatip@who.int
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Baltag Valentina, MD
- Puhelinnumero: +41799633136
- Sähköposti: baltagv@who.int
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Coast, Ghana
- Ei vielä rekrytointia
- Schools and community centers
-
Päätutkija:
- Benedict Weobong
-
-
-
-
-
Mwanza, Tansania
- Ei vielä rekrytointia
- Schools and community centers
-
Päätutkija:
- Saidi Kapiga, MD
-
-
-
-
-
Chitungwiza, Zimbabwe
- Rekrytointi
- Schools and community centers
-
Päätutkija:
- Aoife Doyle, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tutkimukseen 10–19-vuotiaiden nuorten on kuuluttava johonkin alla olevista kolmesta ensimmäisestä kategoriasta ja täytettävä luokka 4.
- Osallistua valituille Mwanzan peruskoulun 5. luokan tunneille (mediaani-ikä 11 vuotta); Chitungwizan peruskoulun luokka 5/6 (mediaani-ikä 11 vuotta); tai Cape Coastin yläkoulun 1. vuosi (mediaani-ikä 12 vuotta) TAI
- Osallistua valituille luokille Mwanzan lukion kolmannella luokalla (mediaani-ikä 17 vuotta), Chitungwizan lomakkeella 3/4 (mediaani-ikä 17 vuotta) tai Cape Coastin lukion 2. luokassa (mediaani-ikä 16 vuotta) TAI
- Asua valitulla paikkakunnalla Y-Check-toimenpiteen aikana ja olla 16-19-vuotias JA
- Sinulla on täytetty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, jos nuori on alle kansallisen suostumusiän tai hänet nähdään koulussa, iästä riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei vertailuryhmää
Tutkimuspaikoillamme samanaikaista vertailuryhmää ei vaadita, koska tällä hetkellä ei tehdä rutiiniseulontaa, ja sen seurauksena lähtötilanteen arvioinnit toimivat kontrafaktuaalina sisäisille vertailuille.
|
Y-Check on uusi interventio, joka suorittaa terveystarkastuksen ja tarjoaa tarvittaessa paikan päällä hoitoa ja lähetteen yleisiin sairauksiin kahdesti murrosiässä (nuorilla (10-14-vuotiaat) - pian hoidon jälkeen). murrosiän alkaminen - ja jälleen vanhemmilla nuorilla (15-19-vuotiailla) - kun monet nuoret tulevat tai ovat pian seksuaalisesti aktiivisia).
Se tarjoaa myös terveyttä edistävää tietoa ja materiaaleja positiivisen käyttäytymisen ja terveellisten elämäntapojen tukemiseksi murrosiässä ja sen jälkeen.
Nuoret seulotaan vain sellaisten tilojen varalta, joissa on tarkka, edullinen, hyväksyttävä seulontatesti ja paikallisesti saatavilla oleva tehokas toimenpide.
Seulonnalle valitut olosuhteet valitaan vastaamaan paikallista epidemiologista kontekstia (esim.
malarian seulonta suoritetaan vain alueilla, joilla on korkea malaria endeeminen).
Muut nimet:
HEEADSSS tarkoittaa kotia, koulutusta/työllisyyttä, syömistä, aktiviteetteja, huumeita, seksuaalisuutta, itsemurhaa/masennusta ja turvallisuutta (Klein et al., 2014) ja potilaiden terveyskyselyä - nuori (PHQ-A), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-). 9) sekä neuvonta ja lähete tarvittaessa
Maailman terveysjärjestön (WHO) ASSIST-Y -työkalu (Humeniuk, 2016) ja lähete tarvittaessa
HEEADSSS (Klein et al., 2014) sekä neuvonta ja neuvonta
MUAC (keskiolkavarren ympärysmitta), BMI (kehon massaindeksi), jota seuraa neuvonta ja neuvonta +/- lähete tarvittaessa
Hemocue.
Rauta- ja foolihappolisä (3 kuukauden toimitus), jos aneeminen.
Jos vakavasti anemia (
Kysymyksiä suun terveydestä ja silmämääräisestä tarkastuksesta, jota seuraa neuvonta, lahja hammastahnaa ja hammasharjaa, fluorilakka +/- Silver Diamine Fluoride levitys +/- lähete
Kysymys ympärileikkauksen asemasta.
Silmämääräinen tarkastus.
Lähete vapaaehtoiseen lääketieteelliseen miesten ympärileikkaukseen, jos hän on ympärileikkaamaton (vain miehet)
Kysymys(t) seksuaalisesta aktiivisuudesta ja muusta riskikäyttäytymisestä, jota seuraa riskien vähentämisneuvonta, kondomien tarjoaminen, nykyaikaisten ehkäisyvälineiden (hätäehkäisy, depot-injektiot, oraaliset ehkäisypillerit) tarjoaminen (vain naiset) PreExposure Prophylaxis (PrEP) (vain naiset)
HIV-suun limakalvon itsetesti +/- vahvistava veripohjainen nopea diagnostinen testi, jonka jälkeen neuvonta + lähete hoitoon tarvittaessa
Chlamydia Trachomatic (CT) / Neisseria Gonorrhea (NG) -testi virtsanäytteestä, Trichomoniasis Vaginalis (TV) -testi ja hoito tarvittaessa
Kysymys ihmisen papilloomaviruksen (HPV) immunisaatiohistoriasta.
Rokotuskortin tarkistus.
Sen jälkeen lähete rokotukseen
Katso Acuity tai Snellen Tumbling-E ja käänny tarvittaessa asiantuntijan puoleen
HearScreen-älypuhelinsovellus +/- HearTest plus Tarkastus vahan ja vahanpoiston varalta. Käänny asiantuntijan puoleen tarvittaessa
Kysymyksiä fyysisistä vammoista.
Hyppy- tai kyykkytesti Toiminnallinen ulottuvuustesti Tarvittaessa lähete asiantuntijalle
Kysymyksiä kouristuksista, joita seuraa tarvittaessa lähete erikoislääkärille
Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla, jota seuraa neuvonta ja neuvonta tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-Check Seulontatulos
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Vähintään yhden sairauden osalta positiivisen seulonnan saaneiden osuus, jotka saavat asianmukaista hoitoa paikan päällä tai ovat saaneet asianmukaisen lähetteen kaikkien tunnistettujen sairauksien vuoksi 4 kuukauden kuluessa (eli he käyvät lähetehoidon tarjoajalla, jonka tutkimustiimi on akkreditoinut ja joka on tutkittu pystyvän tarjoamaan asianmukaista lähetehoitoa).
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntotarkastuksen tulos
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Jokaisen sairauden osalta positiivisen seulonnan saaneiden osuus, jotka saavat asianmukaista hoitoa paikan päällä tai ovat saaneet asianmukaisen lähetteen kyseiseen sairauteen 4 kuukauden kuluessa.
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Tunnistetut aiemmin hoitamattomat sairaudet (tuotto)
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Tämä mitataan seuraavasti: Numeraattori: niiden henkilöiden lukumäärä, joilla on sairaus, jota ei tällä hetkellä hoideta ja joka vaatii neuvontaa ja/tai hoitoa Nimittäjä: niiden henkilöiden määrä, joille sairaus seulottiin. |
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Laadullinen arviointi nuorista, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Laadullinen arviointityökalu nuorten hyvinvointitoimien hyväksyttävyyden arvioimiseksi
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Laadullinen arviointi opettajista, vanhemmista ja terveydenhuollon työntekijöistä, joiden mielestä toimenpide on hyväksyttävä
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Laadullinen arviointityökalu nuorten hyvinvointitoimien hyväksyttävyyden arvioimiseksi
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Niiden nuorten osuus, jotka ottavat vastaan ja käyttävät Y-Checkin palveluita ja lähetteitä
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Seulontaohjelman suorittaneiden kutsuttujen nuorten osuus; kutsutuista nuorista, jotka täyttävät lähetteen.
Laadullista arviointityökalua käytetään myös interventioiden hyväksymisen arvioimiseen
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Intervention koetun arvon laadullinen arviointi nuorille ja muille sidosryhmille.
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus (koettu sopivuus, koettu merkityksellisyys, koettu hyödyllisyys): intervention koettu arvo nuorille ja muille sidosryhmille.
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Suoritettujen Y-Check-käyntien osuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Toimenpiteen toteutettavuus (todellinen sopivuus, käytännöllisyys): Y-tarkastuskäynnit suoritettu
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Valmistuneiden viitteiden osuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Toimenpiteen toteutettavuus (todellinen sopivuus, käytännöllisyys): Lähetteet suoritettu
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
|
Nuorisoystävällisistä terveyspalveluista laadukkaasti saatujen nuorten osuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa (4 kuukautta)
|
nuorisoystävällisten terveyspalvelujen laadunarviointi.
|
16 viikkoa (4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prerna Banati, PhD, World Health Organization
- Päätutkija: Baltag Valentina, MD, World Health Organization
- Päätutkija: Aoife Doyl, PhD, Biomedical Training and Research Institute
- Päätutkija: Saidi Kapiga, MD, Mwanza Intervention Trials Unit
- Päätutkija: Benedict Weobong, PhD, University of Ghana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHO ERC.0003778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .