文化に基づいた多要素認知トレーニング プログラム
2023年10月16日 更新者：Su-Hsien Chang、National Tainan Junior College of Nursing
認知症高齢者における文化に基づく多要素認知訓練プログラムの実現可能性: ランダム化対照パイロット研究
行動的および心理的問題を悪化させず、機能低下を防ぐことなくケアを提供するために、複数の要素からなる認知トレーニング プログラムが設計されました。
この研究の目的は、認知機能の低下、セルフケア能力の低下、および行動上の問題や抑うつ気分の発症を防ぐために、認知症高齢者のためのデイケアセンターにおけるこの多要素の認知訓練プログラムの有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、認知機能の低下、セルフケア能力の低下、行動上の問題や抑うつ気分の発症を防ぐために、認知症高齢者のためのデイケアセンターにおけるこの多要素の認知訓練プログラムの有効性をテストすることである。
この研究は、4 か月間のクラスターランダム化対照試験でした。
サンプル選択基準を満たす参加者が募集され、参加したデイケアセンターに応じて実験グループまたは比較グループのいずれかに割り当てられました。
実験グループの被験者は、リサーチアシスタント（RA）およびデイケアセンターの介護者を通じて、多要素の認知トレーニングプログラム（MCCTP）を8週間受け、その後、デイケアセンターの介護者によって8週間提供され、また、 RA は活動プロセスを支援しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Ah Lian Day Care Center
-
Tainan city、台湾
- Anping Day Care Center
-
Tainan city、台湾
- Huishan community long-term care institution
-
Tainan city、台湾
- Meiyu East District Day Care Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60 歳以上の人、(2) 自宅に住んでいる、(3) 補聴器の有無にかかわらず、中国語または台湾語を話すことができる、(4) 週に少なくとも 3 日デイケア センターに通っている、(5) ) Mini-Mental State Exam (MMSE) で 22 以下のスコアで判定された認知障害がある、および (6) 本人または法的代理人が研究に参加することに同意した。
除外基準:
- 寝たきりで車椅子に座れない人、またはデータ収集期間中に 1 つ以上の急性疾患を患い、デイケアセンターに戻ることができない人は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループの被験者は、リサーチアシスタント（RA）とセンターの介護者を通じて一連の文化ベースの多要素認知トレーニング活動を8週間受け、その後デイケアセンターの介護者によって8週間提供され、RAが活動を支援した。プロセス。
|
プログラムの活動は、認知障害のある高齢者向けに、中国と台湾の文化に基づいて体系化された認知的余暇活動でした。
活動には、構造化された頭の体操活動と音楽活動が含まれていました。
体系化された頭の体操活動には、楽器の演奏や歌、ボードゲーム、中国語、科学、社会学、体育、料理、数学の授業が含まれていました。
中国と台湾の文化は、食べ物、衣服、建築、名所、民間伝承、礼儀作法、お祝い、宗教、芸術など、体系化された頭の体操活動のカリキュラムに組み込まれていました。参加者は音楽の練習から始めて、次に20の練習をしました。 30 分間の運動で、最初に 5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンが含まれます。
このプログラムは、RA とデイセンターの介護者を通じて、週に 2 回、少なくとも 40 ～ 60 分間、8 週間にわたって提供されました。
|
|
アクティブコンパレータ：比較グループ
比較グループの参加者は、2 人の RA とデイケアの介護者を通じてこれらのアクティビティを 16 週間受けました。
|
プログラムの活動は、認知障害のある高齢者向けに、中国と台湾の文化に基づいて体系化された認知的余暇活動でした。
活動には、構造化された頭の体操活動と音楽活動が含まれていました。
体系化された頭の体操活動には、楽器の演奏や歌、ボードゲーム、中国語、科学、社会学、体育、料理、数学の授業が含まれていました。
中国と台湾の文化は、食べ物、衣服、建築、名所、民間伝承、礼儀作法、お祝い、宗教、芸術など、体系化された頭の体操活動のカリキュラムに組み込まれていました。参加者は音楽の練習から始めて、次に20の練習をしました。 30 分間の運動で、最初に 5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンが含まれます。
このプログラムは、RA とデイセンターの介護者を通じて、週に 2 回、少なくとも 40 ～ 60 分間、8 週間にわたって提供されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
ミニ精神状態検査 (MMSE) は、参加者の認知状態を測定するために使用されました。
個別にインタビューしてまとめたものです。
MMSE は、11 項目を含む基準参照手段です。
これは、人の方向性、登録、想起、注意、計算能力、言語の理解と使用、および練習を調べるために使用できます。
スコアの範囲は 0 から 30 です。
スコアの合計は、認知機能を階層化するために使用されます (Crun、Anthony、Bassett、および Folstein、1993)。
|
ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
|
問題行動
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
高齢者のためのクリフトン評価手順 - 行動評価スケール (CAPE-BRS) は、日常生活活動、無関心、コミュニケーション困難、社会的混乱などの行動上の問題を測定するために使用されました。
観察により収集したものです。
CAPE-BRS には 18 項目が含まれています。各項目のスコアは 0 ～ 2 です。合計スコアの範囲は 0 ～ 36 です。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します (Pattiem & Gilleard、1979)。
|
ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
|
うつ病の症状
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
うつ病の症状を調べるために、コーネル認知症うつ病評価尺度 (CSDD) が使用されました。
観察により収集したものです。
これには 19 の項目が含まれており、気分関連の兆候、行動障害、身体的兆候、周期的機能、および観念の障害を測定します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 38 です。
0～6のスコアはうつ病がないことを示し、7～9は軽度のうつ病を示し、10～19は重度のうつ病の可能性を示し、18以上は重度のうつ病を示します。
CSDD は中国語に翻訳され、その妥当性と信頼性が検討されています (Sharp & Lipsky, 2002)。
|
ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
|
セルフケア能力
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
この研究では、日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスを測定するために、洗練された ADL 評価スケール (RADL) が使用されました。
観察により収集したものです。
RADL は、アルツハイマー病および関連障害のある高齢者の基本的な ADL の 5 つのタスクを測定するように設計されています。
食事、洗濯、身だしなみ、着替え、トイレなどの作業が含まれます。
トイレ作業は高齢者のプライバシーを妨げる可能性が高いため、この研究では評価されませんでした。
RADL の各タスクは 2 ～ 5 つのサブタスクに分割されます。
各サブタスクは、アクティビティの完了に必要な一連のステップにさらに分割されます。
摂食活動のスコアの範囲は 0 ～ 126、洗濯活動の範囲は 0 ～ 204、身だしなみ活動の範囲は 0 ～ 174、着替え活動の範囲は 0 ～ 150 です。
スコアが高いほど、ADL パフォーマンスの独立性が高いことを示します。
|
ベースライン、介入後 8 週間、介入後 16 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NTJCN 1121003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。