Kulttuuriin perustuva monikomponenttinen kognitiivinen koulutusohjelma
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
Kulttuuriin perustuvan monikomponenttisen kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuus iäkkäille dementiaa sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Jotta hoitoa voitaisiin tarjota pahentamatta käyttäytymis- ja psyykkisiä ongelmia ja ehkäistä toiminnan heikkenemistä, suunniteltiin monikomponenttinen kognitiivinen koulutusohjelma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tämän monikomponenttisen kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta dementoituneiden iäkkäiden ihmisten päiväkodeissa kognitiivisten toimintojen heikkenemisen, itsehoitokyvyn heikkenemisen ja käyttäytymisongelmien tai masentuneiden mielialojen kehittymisen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on testata tämän monikomponenttisen kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta dementoituneiden iäkkäiden ihmisten päiväkodeissa kognitiivisten toimintojen heikkenemisen, itsehoitokyvyn heikkenemisen ja käyttäytymisongelmien tai masentuneiden mielialojen kehittymisen ehkäisemiseksi.
Tämä tutkimus oli 4 kuukauden klusterisatunnaistettu kontrolloitu polku.
Otosvalintakriteerit täyttäneet osallistujat rekrytoitiin ja sijoitettiin joko koeryhmään tai vertailuryhmään sen mukaan, mihin päiväkotiin he osallistuivat.
Koeryhmän koehenkilöt vastaanotettiin monikomponenttisella, kognitiivisella koulutusohjelmalla (MCCTP) tutkimusapulaisten (RA:iden) ja päiväkodin omaishoitajien kautta 8 viikon ajan, jonka jälkeen niitä järjestivät päiväkodin omaishoitajat 8 viikon ajan sekä RA:t tarjosivat apua toimintaprosessissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Ah Lian Day Care Center
-
Tainan city, Taiwan
- Anping Day Care Center
-
Tainan city, Taiwan
- Huishan community long-term care institution
-
Tainan city, Taiwan
- Meiyu East District Day Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 60-vuotiaat henkilöt, (2) asuvat omassa kodissaan, (3) kuulokojeella tai ilman ja osaavat puhua mandariinia tai taiwania, (4) käyvät päiväkodissa vähintään kolmena päivänä viikossa, (5) ) kognitiivisesti heikentynyt Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen pistemäärän 22 tai sitä alhaisemman perusteella, ja (6) itse tai laillinen edustaja suostui osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettiin henkilöt, jotka olivat vuoteessa eivätkä pystyneet istumaan pyörätuolissa tai heillä oli tiedonkeruujakson aikana yksi tai useampi akuutti sairaus, jonka vuoksi he eivät voineet palata päiväkotiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmän koehenkilöt saivat sarjan kulttuuriin perustuvia monikomponenttisia kognitiivisia koulutusaktiviteetteja tutkimusassistenttien (RA:iden) ja keskusten omaishoitajien kautta 8 viikon ajan, jonka jälkeen päiväkodin omaishoitajat järjestivät 8 viikon ajan RA:n kanssa, joka auttoi toimintaan. käsitellä asiaa.
|
Ohjelman toiminnot olivat rakenteellisia, kognitiivisia, kiinalaiseen ja taiwanilaiseen kulttuuriin perustuvia vapaa-ajan aktiviteetteja kognitiivisesti vammaisille vanhuksille.
Toiminta sisälsi strukturoitua aivoharjoitustoimintaa ja musiikkitoimintaa.
Strukturoituihin aivoharjoitustoimintoihin sisältyi soittimien soittaminen tai laulaminen, lautapelien pelaaminen sekä kiinan, luonnontieteiden, sosiologian, liikuntakasvatuksen, ruoanlaiton ja matematiikan tunnit.
Kiinalaiset ja taiwanilaiset kulttuurit sisällytettiin strukturoidun aivoharjoituksen opetussuunnitelmaan, kuten ruoka, vaatteet, arkkitehtuuri, mielenkiintoiset paikat, kansanperinne, etiketti, juhlat, uskonto, taide jne. Osallistujat aloittivat musiikillisen harjoituksen, jonka jälkeen heillä oli 20- 30 minuuttia fyysistä harjoittelua, 5 minuuttia lämmittelyä alussa ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Ohjelmaa järjestettiin vähintään 40-60 minuuttia kahdesti viikossa 8 viikon ajan RA:n ja päiväkeskuksen hoitajien kautta.
|
|
Active Comparator: vertailuryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saivat näitä aktiviteetteja kahden RA:n ja päivähoidon hoitajan kautta 16 viikon ajan.
|
Ohjelman toiminnot olivat rakenteellisia, kognitiivisia, kiinalaiseen ja taiwanilaiseen kulttuuriin perustuvia vapaa-ajan aktiviteetteja kognitiivisesti vammaisille vanhuksille.
Toiminta sisälsi strukturoitua aivoharjoitustoimintaa ja musiikkitoimintaa.
Strukturoituihin aivoharjoitustoimintoihin sisältyi soittimien soittaminen tai laulaminen, lautapelien pelaaminen sekä kiinan, luonnontieteiden, sosiologian, liikuntakasvatuksen, ruoanlaiton ja matematiikan tunnit.
Kiinalaiset ja taiwanilaiset kulttuurit sisällytettiin strukturoidun aivoharjoituksen opetussuunnitelmaan, kuten ruoka, vaatteet, arkkitehtuuri, mielenkiintoiset paikat, kansanperinne, etiketti, juhlat, uskonto, taide jne. Osallistujat aloittivat musiikillisen harjoituksen, jonka jälkeen heillä oli 20- 30 minuuttia fyysistä harjoittelua, 5 minuuttia lämmittelyä alussa ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Ohjelmaa järjestettiin vähintään 40-60 minuuttia kahdesti viikossa 8 viikon ajan RA:n ja päiväkeskuksen hoitajien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytettiin osallistujien kognitiivisen tilan mittaamiseen.
Se kerättiin yksittäisten haastattelujen avulla.
MMSE on kriteeriviittausinstrumentti, joka sisältää 11 kohdetta.
Sen avulla voidaan tutkia henkilön suuntautumista, rekisteröintiä, muistamista, huomiokykyä, laskentakykyä, kielen ymmärtämistä ja käyttöä sekä käytäntöjä.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Pisteiden summaa käytetään kognitiivisen toiminnan kerrostamiseen (Crun, Anthony, Bassett ja Folstein, 1993).
|
lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Clifton Assessment Procedures for the Elderly - Behavior Rating Scale (CAPE-BRS) -asteikolla mitattiin käyttäytymisongelmia, mukaan lukien päivittäiset toimet, apatia, kommunikaatiovaikeudet ja sosiaaliset häiriöt.
Se kerättiin havainnoilla.
CAPE-BRS sisältää 18 tuotetta; jokainen kohta pisteytetään 0-2. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta (Pattiem & Gilleard, 1979).
|
lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Dementian Cornellin asteikkoa (CSDD) käytettiin masennuksen oireiden tutkimiseen.
Se kerättiin havainnoilla.
Se sisältää 19 kohdetta ja mittaa mielialaan liittyviä merkkejä, käyttäytymishäiriöitä, fyysisiä merkkejä, syklistä toimintaa ja ajatushäiriötä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-38.
Pistemäärä 0-6 tarkoittaa, että masennusta ei ole, 7-9 tarkoittaa lievää masennusta, 10-19 tarkoittaa mahdollista vakavaa masennusta ja 18 ja enemmän tarkoittaa vakavaa masennusta.
CSDD on käännetty kiinaksi, ja sen pätevyys ja luotettavuus on tutkittu (Sharp & Lipsky, 2002).
|
lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsehoitokyvyt
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa mitattiin päivittäisten toimintojen (ADL) suorituskykyä jalostettua ADL-arviointiasteikkoa (RADL).
Se kerättiin havainnoilla.
RADL on suunniteltu mittaamaan 5 perus-ADL-tehtävää vanhemmille aikuisille, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät sairaudet.
Se sisältää ruokinta-, pesu-, hoito-, pukeutumis- ja wc-tehtäviä.
WC-käyntiä ei tässä tutkimuksessa arvioitu, koska se todennäköisesti häiritsi ikääntyneiden yksityisyyttä.
Jokainen RADL:n tehtävä on jaettu 2–5 alitehtävään.
Jokainen osatehtävä jaetaan edelleen vaiheiden sarjaan, joka tarvitaan toiminnon suorittamiseen.
Ruokintaaktiivisuuden pisteet vaihtelevat 0-126, pesuaktiivisuuden 0-204, hoitoaktiivisuuden 0-174 ja pukeutumisaktiivisuuden 0-150.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riippumattomuutta ADL-suorituskyvyssä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTJCN 1121003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .