Op cultuur gebaseerd cognitief trainingsprogramma met meerdere componenten
16 oktober 2023 bijgewerkt door: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
Haalbaarheid van een op cultuur gebaseerd cognitief trainingsprogramma met meerdere componenten bij ouderen met dementie: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Om zorg te bieden zonder gedrags- en psychologische problemen te verergeren en functionele achteruitgang te voorkomen, werd een uit meerdere componenten bestaand cognitief trainingsprogramma ontworpen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van dit uit meerdere componenten bestaande, cognitieve trainingsprogramma in kinderdagverblijven voor ouderen met dementie te testen om achteruitgang van de cognitieve functie, afname van het zelfzorgvermogen en gedragsproblemen of de ontwikkeling van depressieve stemmingen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van dit uit meerdere componenten bestaande, cognitieve trainingsprogramma in kinderdagverblijven voor ouderen met dementie te testen om achteruitgang van de cognitieve functie, afname van het zelfzorgvermogen en gedragsproblemen of de ontwikkeling van depressieve stemmingen te voorkomen.
Deze studie was een clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek van vier maanden.
Deelnemers die voldeden aan de steekproefselectiecriteria werden gerekruteerd en toegewezen aan de experimentele groep of de vergelijkingsgroep, afhankelijk van het kinderdagverblijf waar ze naartoe gingen.
Proefpersonen in de experimentele groep werden gedurende 8 weken ontvangen met het uit meerdere componenten bestaande, cognitieve trainingsprogramma (MCCTP) via onderzoeksassistenten (RA's) en verzorgers van het kinderdagverblijf, en vervolgens gedurende 8 weken verzorgd door verzorgers van het kinderdagverblijf, evenals RA's boden hulp bij het activiteitenproces.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Ah Lian Day Care Center
-
Tainan city, Taiwan
- Anping Day Care Center
-
Tainan city, Taiwan
- Huishan community long-term care institution
-
Tainan city, Taiwan
- Meiyu East District Day Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen van 60 jaar en ouder, (2) die in een eigen huis wonen, (3) met of zonder gehoorapparaat en Mandarijn of Taiwanees spreken, (4) die minimaal drie dagen per week naar een kinderdagverblijf gaan, (5 ) cognitief gehandicapt, zoals bepaald door een score van 22 of lager op het Mini-Mental State Examination (MMSE), en (6) de eigen of wettelijke proxy stemde ermee in deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen werden uitgesloten als ze bedlegerig waren en niet in een rolstoel konden zitten of een of meer acute ziekten hadden tijdens de periode van gegevensverzameling waardoor ze niet naar het kinderdagverblijf konden terugkeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Proefpersonen in de experimentele groep ontvingen gedurende 8 weken een reeks op cultuur gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande cognitieve trainingsactiviteiten via onderzoeksassistenten (RA's) en verzorgers van de centra, en vervolgens gedurende 8 weken door verzorgers van het kinderdagverblijf, waarbij RA's hulp verleenden bij de activiteit. proces.
|
De activiteiten van het programma waren gestructureerde, cognitieve vrijetijdsactiviteiten gebaseerd op de Chinese en Taiwanese cultuur voor ouderen met cognitieve beperkingen.
De activiteiten omvatten gestructureerde hersenoefeningsactiviteiten en muzikale activiteiten.
De gestructureerde hersenoefeningsactiviteiten omvatten het bespelen van muziekinstrumenten of zingen, het spelen van bordspellen en lessen in Chinees, wetenschappen, sociologie, lichamelijke opvoeding, koken en wiskunde.
Chinese en Taiwanese culturen werden opgenomen in het gestructureerde leerplan voor hersenoefeningsactiviteiten, zoals eten, kleding, architectuur, bezienswaardigheden, folklore, etiquette, feesten, religie, kunst, enz. De deelnemers begonnen met een muzikale oefening en kregen vervolgens 20- 30 minuten lichamelijke inspanning met 5 minuten warming-up aan het begin en 5 minuten cool-down.
Het programma werd gedurende 8 weken tweemaal per week gedurende minimaal 40-60 minuten aangeboden via RA's en dagcentrumverzorgers.
|
|
Actieve vergelijker: vergelijking groep
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep ontvingen deze activiteiten gedurende 16 weken via twee RA's en kinderdagverblijven.
|
De activiteiten van het programma waren gestructureerde, cognitieve vrijetijdsactiviteiten gebaseerd op de Chinese en Taiwanese cultuur voor ouderen met cognitieve beperkingen.
De activiteiten omvatten gestructureerde hersenoefeningsactiviteiten en muzikale activiteiten.
De gestructureerde hersenoefeningsactiviteiten omvatten het bespelen van muziekinstrumenten of zingen, het spelen van bordspellen en lessen in Chinees, wetenschappen, sociologie, lichamelijke opvoeding, koken en wiskunde.
Chinese en Taiwanese culturen werden opgenomen in het gestructureerde leerplan voor hersenoefeningsactiviteiten, zoals eten, kleding, architectuur, bezienswaardigheden, folklore, etiquette, feesten, religie, kunst, enz. De deelnemers begonnen met een muzikale oefening en kregen vervolgens 20- 30 minuten lichamelijke inspanning met 5 minuten warming-up aan het begin en 5 minuten cool-down.
Het programma werd gedurende 8 weken tweemaal per week gedurende minimaal 40-60 minuten aangeboden via RA's en dagcentrumverzorgers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
Om de cognitieve status van de deelnemers te meten, werd gebruik gemaakt van het Mini-Mental State Examination (MMSE).
Deze zijn verzameld via individuele interviews.
De MMSE is een op criteria gebaseerd instrument dat 11 items bevat.
Het kan worden gebruikt om de oriëntatie, registratie, herinnering, aandacht, rekenvaardigheid, begrip en gebruik van taal en praktijk van een persoon te onderzoeken.
De score varieert van 0 tot 30.
De som van de scores wordt gebruikt om de cognitieve functie te stratificeren (Crun, Anthony, Bassett, & Folstein, 1993).
|
baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
|
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
De Clifton Assessment Procedures for the Elderly - Behavior Rating Scale (CAPE-BRS) werd gebruikt om gedragsproblemen te meten, waaronder activiteiten in het dagelijks leven, apathie, communicatieproblemen en sociale verstoringen.
Het werd verzameld door observaties.
De CAPE-BRS omvat 18 items; elk item krijgt een score van 0 tot 2. De totale score varieert van 0 tot 36.
Hogere scores duiden op een grotere handicap (Pattiem & Gilleard, 1979).
|
baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
De Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) werd gebruikt om symptomen van depressie te onderzoeken.
Het werd verzameld door observaties.
Het omvat 19 items en meet stemmingsgerelateerde signalen, gedragsstoornissen, fysieke signalen, cyclisch functioneren en ideatiestoornissen.
De totaalscore varieert van 0 tot 38.
Een score van 0 tot 6 duidt op geen depressie, 7 tot 9 duidt op een milde depressie, 10 tot 19 duidt op een mogelijke ernstige depressie, en 18 jaar en ouder duidt op een ernstige depressie.
De CSDD is in het Chinees vertaald en de validiteit en betrouwbaarheid zijn onderzocht (Sharp & Lipsky, 2002).
|
baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
|
Zelfzorgvaardigheden
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
In dit onderzoek werd de Refined ADL Assessment Scale (RADL) gebruikt om de prestaties van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
Het werd verzameld door observaties.
De RADL is ontworpen om 5 basis-ADL-taken te meten voor oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen.
Het omvat taken als voeden, wassen, verzorgen, aankleden en toiletbezoek.
De toiletbezoektaak is in dit onderzoek niet beoordeeld omdat deze de privacy van oudere volwassenen waarschijnlijk zou verstoren.
Elke taak in de RADL is opgesplitst in 2 tot 5 subtaken.
Elke subtaak wordt verder onderverdeeld in de reeks stappen die nodig zijn voor de voltooiing van de activiteit.
De scores voor de voedingsactiviteit variëren van 0 tot 126, voor de wasactiviteit van 0 tot 204, voor de verzorgingsactiviteit van 0 tot 174 en voor de aankleedactiviteit van 0 tot 150.
Een hogere score duidt op een grotere onafhankelijkheid in ADL-prestaties.
|
baseline, 8 weken na de interventie, 16 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NTJCN 1121003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .