Kulturně založený vícesložkový kognitivní tréninkový program
16. října 2023 aktualizováno: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
Proveditelnost vícesložkového kognitivního tréninkového programu založeného na kultuře u starších lidí s demencí: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
K poskytování péče bez zhoršení behaviorálních a psychologických problémů a zabránění funkčnímu poklesu byl navržen vícesložkový kognitivní tréninkový program.
Účelem této studie je otestovat účinnost tohoto vícesložkového kognitivního tréninkového programu v denních stacionářích pro starší lidi s demencí, aby se zabránilo poklesu kognitivních funkcí, poklesu schopností sebeobsluhy a problémům s chováním nebo rozvojem depresivních nálad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je otestovat účinnost tohoto vícesložkového kognitivního tréninkového programu v denních stacionářích pro starší lidi s demencí, aby se zabránilo poklesu kognitivních funkcí, poklesu schopností sebeobsluhy a problémům s chováním nebo rozvojem depresivních nálad.
Tato studie byla 4měsíční klastrově randomizovaná kontrolovaná stezka.
Účastníci, kteří splnili kritéria výběru vzorku, byli přijati a zařazeni buď do experimentální skupiny, nebo do srovnávací skupiny, v závislosti na středisku denní péče, které navštěvovali.
Subjekty v experimentální skupině byly přijímány s vícesložkovým programem kognitivního tréninku (MCCTP) prostřednictvím výzkumných asistentů (RA) a pečovatelů denního stacionáře po dobu 8 týdnů, poté je poskytovali pečovatelé denního stacionáře po dobu 8 týdnů, stejně jako RA poskytovaly asistenci při procesu činnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Ah Lian Day Care Center
-
Tainan city, Tchaj-wan
- Anping Day Care Center
-
Tainan city, Tchaj-wan
- Huishan community long-term care institution
-
Tainan city, Tchaj-wan
- Meiyu East District Day Care Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku 60 let a více, (2) žijící ve svém vlastním domě, (3) s naslouchátkem nebo bez něj a schopné mluvit mandarínsky nebo tchajwansky, (4) navštěvovat centrum denní péče alespoň tři dny v týdnu, (5) ) s kognitivní poruchou, jak bylo stanoveno skóre 22 nebo nižším na Mini-Mental State Examination (MMSE), a (6) s účastí ve studii souhlasil vlastní nebo zákonný zástupce.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeny byly osoby, které byly upoutány na lůžko a nemohly sedět na invalidním vozíku nebo měly jedno nebo více akutních onemocnění během období sběru dat, které způsobilo, že se nemohli vrátit do centra denní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Subjekty v experimentální skupině absolvovaly řadu kulturně založených vícesložkových kognitivních tréninkových aktivit prostřednictvím výzkumných asistentů (RA) a pečovatelů center po dobu 8 týdnů, poté je poskytovali pečovatelé denního stacionáře po dobu 8 týdnů s RA poskytujícími pomoc s aktivitou proces.
|
Aktivity programu byly strukturované, kognitivní, volnočasové aktivity vycházející z čínské a tchajwanské kultury pro kognitivně postižené starší lidi.
Aktivity obsahovaly strukturované mozkové aktivity a hudební aktivity.
Činnosti strukturovaného cvičení mozku zahrnovaly hru na hudební nástroje nebo zpěv, hraní deskových her a hodiny čínštiny, přírodních věd, sociologie, tělesné výchovy, vaření a matematiky.
Čínské a tchajwanské kultury byly zahrnuty do osnov strukturovaných mozkových aktivit, jako je jídlo, oblečení, architektura, zajímavá místa, folklór, etiketa, oslavy, náboženství, umění atd. Účastníci začali hudebním cvičením, poté měli 20- 30 minut fyzického cvičení s 5 minutami zahřátí na začátku a 5 minutami na ochlazení.
Program byl poskytován alespoň 40-60 minut dvakrát týdně po dobu 8 týdnů prostřednictvím RA a pečovatelů denních center.
|
|
Aktivní komparátor: srovnávací skupina
Účastníci srovnávací skupiny dostávali tyto aktivity prostřednictvím dvou RA a denních pečovatelů po dobu 16 týdnů.
|
Aktivity programu byly strukturované, kognitivní, volnočasové aktivity vycházející z čínské a tchajwanské kultury pro kognitivně postižené starší lidi.
Aktivity obsahovaly strukturované mozkové aktivity a hudební aktivity.
Činnosti strukturovaného cvičení mozku zahrnovaly hru na hudební nástroje nebo zpěv, hraní deskových her a hodiny čínštiny, přírodních věd, sociologie, tělesné výchovy, vaření a matematiky.
Čínské a tchajwanské kultury byly zahrnuty do osnov strukturovaných mozkových aktivit, jako je jídlo, oblečení, architektura, zajímavá místa, folklór, etiketa, oslavy, náboženství, umění atd. Účastníci začali hudebním cvičením, poté měli 20- 30 minut fyzického cvičení s 5 minutami zahřátí na začátku a 5 minutami na ochlazení.
Program byl poskytován alespoň 40-60 minut dvakrát týdně po dobu 8 týdnů prostřednictvím RA a pečovatelů denních center.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
K měření kognitivního stavu účastníků byla použita Mini-Mental State Examination (MMSE).
Byl sbírán prostřednictvím individuálních rozhovorů.
MMSE je nástroj s odkazem na kritérium, který obsahuje 11 položek.
Může být použit ke zkoumání orientace osoby, registrace, paměti, pozornosti, schopnosti počítat, porozumění a používání jazyka a praxe.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Součet skóre se používá ke stratifikaci kognitivních funkcí (Crun, Anthony, Bassett a Folstein, 1993).
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
|
Problémy s chováním
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
Clifton Assessment Procedures for the Elderly – Behavior Rating Scale (CAPE-BRS) byl použit k měření behaviorálních problémů, včetně aktivit každodenního života, apatie, komunikačních potíží a sociálních poruch.
Bylo shromážděno pozorováním.
CAPE-BRS obsahuje 18 položek; každá položka je bodována od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36.
Vyšší skóre ukazuje na větší postižení (Pattiem & Gilleard, 1979).
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
K vyšetření příznaků deprese byla použita Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD).
Bylo shromážděno pozorováním.
Obsahuje 19 položek a měří znaky související s náladou, poruchy chování, fyzické znaky, cyklické fungování a poruchy představ.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 38.
Skóre od 0 do 6 znamená žádnou depresi, 7 až 9 znamená mírnou depresi, 10 až 19 znamená možnou těžkou depresi a 18 a více znamená těžkou depresi.
CSDD byl přeložen do čínštiny a byla zkoumána platnost a spolehlivost (Sharp & Lipsky, 2002).
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
|
Schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
K měření výkonu činností denního života (ADL) byla v této studii použita škála Rafined ADL Assessment Scale (RADL).
Bylo shromážděno pozorováním.
RADL je navržen tak, aby změřil 5 úloh základních ADL pro starší dospělé s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími poruchami.
Zahrnuje úkoly krmení, mytí, čištění, oblékání a toalety.
Toaletní úkol nebyl v této studii hodnocen, protože pravděpodobně narušoval soukromí starších dospělých.
Každý úkol v RADL je rozdělen do 2 až 5 dílčích úkolů.
Každý dílčí úkol je dále rozčleněn na posloupnost kroků potřebných k dokončení aktivity.
Skóre pro krmnou aktivitu se pohybuje od 0 do 126, pro mycí aktivitu v rozmezí od 0 do 204, pro čisticí aktivitu v rozmezí od 0 do 174 a pro obvazovou aktivitu v rozmezí od 0 do 150.
Vyšší skóre znamená větší nezávislost ve výkonu ADL.
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 16 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NTJCN 1121003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)