Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowy program treningu poznawczego oparty na kulturze

16 października 2023 zaktualizowane przez: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing

Wykonalność opartego na kulturze wieloskładnikowego programu treningu poznawczego u osób starszych z demencją: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Aby zapewnić opiekę bez pogłębiania problemów behawioralnych i psychologicznych oraz zapobiegać pogorszeniu się funkcji, opracowano wieloelementowy program treningu poznawczego. Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności tego wieloskładnikowego programu treningu poznawczego w ośrodkach opieki dziennej dla osób starszych z demencją w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych, pogorszeniu się zdolności do samoopieki oraz problemom behawioralnym lub rozwojowi nastrojów depresyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności wieloskładnikowego programu treningu poznawczego w ośrodkach opieki dziennej dla osób starszych z demencją w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych, pogorszeniu się zdolności do samoopieki oraz problemom behawioralnym czy rozwojowi nastrojów depresyjnych. Badanie to miało charakter 4-miesięcznego, kontrolowanego badania z randomizacją i grupą kontrolną. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria doboru próby, zostali zrekrutowani i przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy porównawczej, w zależności od ośrodka opieki dziennej, do którego uczęszczali. Osoby z grupy eksperymentalnej objęte były wieloskładnikowym programem treningu poznawczego (MCCTP) za pośrednictwem asystentów badawczych (RA) i opiekunów ośrodka dziennego opieki przez 8 tygodni, następnie prowadzonym przez opiekunów ośrodka dziennego opieki przez 8 tygodni, a także Organy regulacyjne zapewniły pomoc w procesie działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan
        • Ah Lian Day Care Center
      • Tainan city, Tajwan
        • Anping Day Care Center
      • Tainan city, Tajwan
        • Huishan community long-term care institution
      • Tainan city, Tajwan
        • Meiyu East District Day Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby w wieku 60 lat i starsze, (2) mieszkające we własnym domu, (3) z aparatem słuchowym lub bez i znające język mandaryński lub tajwański, (4) uczęszczające do ośrodka opieki dziennej co najmniej trzy dni w tygodniu, (5 ) z upośledzeniem funkcji poznawczych, co stwierdzono na podstawie wyniku 22 lub mniej w badaniu Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz (6) osoba samolubna lub pełnomocnik wyraził zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- Z badania wykluczono osoby, które były przykute do łóżka i nie mogły siedzieć na wózku inwalidzkim lub w okresie zbierania danych cierpiały na jedną lub więcej ostrych chorób uniemożliwiających powrót do ośrodka opieki dziennej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymały serię opartych na kulturze, wieloskładnikowych ćwiczeń poznawczych prowadzonych przez asystentów badawczych (RA) i opiekunów ośrodków przez 8 tygodni, a następnie prowadzone przez opiekunów z ośrodka opieki dziennej przez 8 tygodni z pomocą RA w tym ćwiczeniu proces.
Działania programu obejmowały ustrukturyzowane zajęcia poznawcze i rekreacyjne oparte na kulturze chińskiej i tajwańskiej, przeznaczone dla osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych. Zajęcia obejmowały ustrukturyzowane ćwiczenia mózgu i zajęcia muzyczne. Ustrukturyzowane ćwiczenia mózgu obejmowały grę na instrumentach muzycznych lub śpiewanie, grę w gry planszowe oraz zajęcia z języka chińskiego, nauk ścisłych, socjologii, wychowania fizycznego, gotowania i matematyki. Kultury chińskie i tajwańskie zostały uwzględnione w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń mózgu, takich jak jedzenie, ubiór, architektura, ciekawe miejsca, folklor, etykieta, uroczystości, religia, sztuka itp. Uczestnicy rozpoczęli od ćwiczeń muzycznych, następnie mieli 20- 30 minut ćwiczeń fizycznych z 5 minutami rozgrzewki na początku i 5 minutami odpoczynku. Program był realizowany przez co najmniej 40–60 minut, dwa razy w tygodniu, przez 8 tygodni, za pośrednictwem terapeutów regeneracyjnych i opiekunów z ośrodków dziennych.
Aktywny komparator: grupa porównawcza
Uczestnicy grupy porównawczej otrzymywali te zajęcia za pośrednictwem dwóch RA i opiekunów dziennych przez 16 tygodni.
Działania programu obejmowały ustrukturyzowane zajęcia poznawcze i rekreacyjne oparte na kulturze chińskiej i tajwańskiej, przeznaczone dla osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych. Zajęcia obejmowały ustrukturyzowane ćwiczenia mózgu i zajęcia muzyczne. Ustrukturyzowane ćwiczenia mózgu obejmowały grę na instrumentach muzycznych lub śpiewanie, grę w gry planszowe oraz zajęcia z języka chińskiego, nauk ścisłych, socjologii, wychowania fizycznego, gotowania i matematyki. Kultury chińskie i tajwańskie zostały uwzględnione w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń mózgu, takich jak jedzenie, ubiór, architektura, ciekawe miejsca, folklor, etykieta, uroczystości, religia, sztuka itp. Uczestnicy rozpoczęli od ćwiczeń muzycznych, następnie mieli 20- 30 minut ćwiczeń fizycznych z 5 minutami rozgrzewki na początku i 5 minutami odpoczynku. Program był realizowany przez co najmniej 40–60 minut, dwa razy w tygodniu, przez 8 tygodni, za pośrednictwem terapeutów regeneracyjnych i opiekunów z ośrodków dziennych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji
Do pomiaru stanu poznawczego uczestników wykorzystano Mini-Mental State Examination (MMSE). Zebrano je w drodze wywiadów indywidualnych. MMSE jest instrumentem opartym na kryteriach, który zawiera 11 pozycji. Można go wykorzystać do zbadania orientacji danej osoby, rejestracji, zapamiętywania, uwagi, zdolności obliczeniowych, rozumienia i używania języka oraz praktyki. Wynik waha się od 0 do 30. Suma wyników służy do stratyfikacji funkcji poznawczych (Crun, Anthony, Bassett i Folstein, 1993).
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji
Problemy behawioralne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji
Do pomiaru problemów behawioralnych, w tym czynności życia codziennego, apatii, trudności w komunikacji i zaburzeń społecznych, wykorzystano Procedury Oceny Cliftona dla osób starszych – Skala Oceny Zachowania (CAPE-BRS). Zebrano je poprzez obserwacje. CAPE-BRS obejmuje 18 pozycji; każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 36. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność (Pattiem i Gilleard, 1979).
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji
Objawy depresji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji
Do oceny objawów depresji wykorzystano skalę Cornella dla depresji w otępieniu (CSDD). Zebrano je poprzez obserwacje. Zawiera 19 pozycji i mierzy objawy związane z nastrojem, zaburzenia zachowania, objawy fizyczne, funkcjonowanie cykliczne i zaburzenia wyobrażeń. Całkowity wynik waha się od 0 do 38. Wynik od 0 do 6 oznacza brak depresji, od 7 do 9 oznacza łagodną depresję, od 10 do 19 wskazuje na możliwą ciężką depresję, a 18 i więcej wskazuje na ciężką depresję. CSDD przetłumaczono na język chiński oraz zbadano jego ważność i wiarygodność (Sharp i Lipsky, 2002).
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji
Zdolności samoopieki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji
W tym badaniu wykorzystano udoskonaloną skalę oceny ADL (RADL) do pomiaru wykonywania czynności dnia codziennego (ADL). Zebrano je poprzez obserwacje. RADL ma na celu pomiar 5 zadań podstawowych ADL u osób starszych z chorobą Alzheimera i chorobami pokrewnymi. Obejmuje zadania związane z karmieniem, myciem, pielęgnacją, ubieraniem i toaletą. W tym badaniu nie oceniano korzystania z toalety, ponieważ prawdopodobnie zakłócało to prywatność osób starszych. Każde zadanie w RADL jest podzielone na 2 do 5 podzadań. Każde podzadanie jest dalej podzielone na sekwencję kroków niezbędnych do zakończenia działania. Oceny za aktywność karmienia wahają się od 0 do 126, dla aktywności prania od 0 do 204, dla czynności pielęgnacyjnych od 0 do 174, a dla czynności ubierania od 0 do 150. Wyższy wynik wskazuje na większą niezależność w wykonywaniu ADL.
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 16 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTJCN 1121003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj