Kulturbasiertes mehrkomponentiges kognitives Trainingsprogramm
16. Oktober 2023 aktualisiert von: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
Machbarkeit eines kulturbasierten mehrkomponentigen kognitiven Trainingsprogramms bei älteren Menschen mit Demenz: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Um eine Betreuung ohne Verschlimmerung von Verhaltens- und psychischen Problemen zu gewährleisten und Funktionseinbußen vorzubeugen, wurde ein mehrkomponentiges kognitives Trainingsprogramm entwickelt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieses mehrkomponentigen kognitiven Trainingsprogramms in Kindertagesstätten für ältere Menschen mit Demenz zu testen, um dem Rückgang kognitiver Funktionen, dem Rückgang der Selbstpflegefähigkeiten und Verhaltensproblemen oder der Entwicklung depressiver Verstimmungen vorzubeugen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieses mehrteiligen, kognitiven Trainingsprogramms in Kindertagesstätten für ältere Menschen mit Demenz zu testen, um dem Rückgang kognitiver Funktionen, dem Rückgang der Selbstfürsorgefähigkeiten und Verhaltensproblemen oder der Entwicklung depressiver Verstimmungen vorzubeugen.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine 4-monatige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.
Teilnehmer, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten, wurden rekrutiert und je nach besuchter Kindertagesstätte entweder der Experimentalgruppe oder der Vergleichsgruppe zugeordnet.
Die Probanden der Versuchsgruppe wurden 8 Wochen lang von Forschungsassistenten (RAs) und Betreuern der Kindertagesstätte mit dem mehrkomponentigen kognitiven Trainingsprogramm (MCCTP) vertraut gemacht und anschließend 8 Wochen lang von Betreuern der Kindertagesstätte betreut RAs leisteten Unterstützung für den Aktivitätsprozess.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Ah Lian Day Care Center
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Tainan city, Taiwan
- Anping Day Care Center
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Tainan city, Taiwan
- Huishan community long-term care institution
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Tainan city, Taiwan
- Meiyu East District Day Care Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 60 Jahren, (2) die in ihrem eigenen Zuhause leben, (3) mit oder ohne Hörgerät und in der Lage sind, Mandarin oder Taiwanesisch zu sprechen, (4) die mindestens drei Tage pro Woche eine Kindertagesstätte besuchen, (5 ) kognitiv beeinträchtigt, ermittelt durch eine Punktzahl von 22 oder weniger beim Mini-Mental State Examination (MMSE), und (6) sie selbst oder ihr gesetzlicher Vertreter stimmten der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Personen, die bettlägerig waren und nicht in der Lage waren, im Rollstuhl zu sitzen oder während des Datenerhebungszeitraums eine oder mehrere akute Erkrankungen hatten, die eine Rückkehr in die Kindertagesstätte unmöglich machten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Probanden der Versuchsgruppe erhielten acht Wochen lang eine Reihe kulturbasierter, mehrkomponentiger kognitiver Trainingsaktivitäten über Forschungsassistenten (RAs) und Betreuer der Zentren, die dann acht Wochen lang von Betreuern der Kindertagesstätte bereitgestellt wurden, wobei RAs bei der Aktivität Unterstützung leisteten Verfahren.
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Die Aktivitäten des Programms waren strukturierte, kognitive Freizeitaktivitäten auf der Grundlage der chinesischen und taiwanesischen Kultur für kognitiv beeinträchtigte ältere Menschen.
Die Aktivitäten umfassten strukturierte Gehirnübungen und musikalische Aktivitäten.
Zu den strukturierten Gehirnübungen gehörten das Spielen von Musikinstrumenten oder Singen, das Spielen von Brettspielen sowie Unterricht in Chinesisch, Naturwissenschaften, Soziologie, Sport, Kochen und Mathematik.
Chinesische und taiwanesische Kulturen wurden in den strukturierten Lehrplan für Gehirnübungen einbezogen, beispielsweise Essen, Kleidung, Architektur, Sehenswürdigkeiten, Folklore, Etikette, Feste, Religion, Kunst usw. Die Teilnehmer begannen mit einer musikalischen Übung und hatten dann 20- 30 Minuten körperliche Bewegung mit 5 Minuten Aufwärmen zu Beginn und 5 Minuten Abkühlen.
Das Programm wurde 8 Wochen lang zweimal pro Woche für mindestens 40–60 Minuten über RAs und Tagesstättenbetreuer bereitgestellt.
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Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhielten diese Aktivitäten 16 Wochen lang über zwei RAs und Tagespflegepersonen.
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Die Aktivitäten des Programms waren strukturierte, kognitive Freizeitaktivitäten auf der Grundlage der chinesischen und taiwanesischen Kultur für kognitiv beeinträchtigte ältere Menschen.
Die Aktivitäten umfassten strukturierte Gehirnübungen und musikalische Aktivitäten.
Zu den strukturierten Gehirnübungen gehörten das Spielen von Musikinstrumenten oder Singen, das Spielen von Brettspielen sowie Unterricht in Chinesisch, Naturwissenschaften, Soziologie, Sport, Kochen und Mathematik.
Chinesische und taiwanesische Kulturen wurden in den strukturierten Lehrplan für Gehirnübungen einbezogen, beispielsweise Essen, Kleidung, Architektur, Sehenswürdigkeiten, Folklore, Etikette, Feste, Religion, Kunst usw. Die Teilnehmer begannen mit einer musikalischen Übung und hatten dann 20- 30 Minuten körperliche Bewegung mit 5 Minuten Aufwärmen zu Beginn und 5 Minuten Abkühlen.
Das Programm wurde 8 Wochen lang zweimal pro Woche für mindestens 40–60 Minuten über RAs und Tagesstättenbetreuer bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Zur Messung des kognitiven Status der Teilnehmer wurde die Mini-Mental State Examination (MMSE) eingesetzt.
Es wurde durch Einzelinterviews erhoben.
Der MMSE ist ein kriterienbezogenes Instrument, das 11 Items enthält.
Es kann verwendet werden, um die Orientierung, Registrierung, Erinnerung, Aufmerksamkeit, Rechenfähigkeit, das Verständnis und den Gebrauch von Sprache sowie die Praxis einer Person zu untersuchen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30.
Die Summe der Punkte wird zur Schichtung der kognitiven Funktion verwendet (Crun, Anthony, Bassett & Folstein, 1993).
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Die Clifton Assessment Procedures for the Elderly – Behavior Rating Scale (CAPE-BRS) wurde verwendet, um Verhaltensprobleme, einschließlich Aktivitäten des täglichen Lebens, Apathie, Kommunikationsschwierigkeiten und soziale Störungen, zu messen.
Es wurde durch Beobachtungen gesammelt.
Das CAPE-BRS umfasst 18 Artikel; Jeder Punkt wird mit 0 bis 2 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36.
Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin (Pattiem & Gilleard, 1979).
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Zur Untersuchung der Symptome einer Depression wurde die Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) verwendet.
Es wurde durch Beobachtungen gesammelt.
Es umfasst 19 Elemente und misst stimmungsbezogene Anzeichen, Verhaltensstörungen, körperliche Anzeichen, zyklische Funktionen und geistige Störungen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 38.
Ein Wert von 0 bis 6 weist auf keine Depression hin, 7 bis 9 auf eine leichte Depression, 10 bis 19 auf eine mögliche schwere Depression und 18 und mehr auf eine schwere Depression.
Die CSDD wurde ins Chinesische übersetzt und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden untersucht (Sharp & Lipsky, 2002).
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Fähigkeiten zur Selbstfürsorge
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Die Refined ADL Assessment Scale (RADL) wurde in dieser Studie verwendet, um die Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) zu messen.
Es wurde durch Beobachtungen gesammelt.
Der RADL dient zur Messung von 5 Aufgaben grundlegender ADLs für ältere Erwachsene mit Alzheimer und verwandten Erkrankungen.
Es umfasst Aufgaben wie Füttern, Waschen, Fellpflege, Anziehen und Toilettengang.
Der Toilettengang wurde in dieser Studie nicht bewertet, da er wahrscheinlich die Privatsphäre älterer Erwachsener störte.
Jede Aufgabe im RADL ist in 2 bis 5 Unteraufgaben unterteilt.
Jede Unteraufgabe wird weiter in die Abfolge von Schritten unterteilt, die zum Abschluss der Aktivität erforderlich sind.
Die Werte für die Fütterungsaktivität liegen zwischen 0 und 126, für die Waschaktivität zwischen 0 und 204, für die Pflegeaktivität zwischen 0 und 174 und für die Ankleideaktivität zwischen 0 und 150.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Unabhängigkeit bei der ADL-Leistung hin.
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention, 16 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NTJCN 1121003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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