Kulturbasert flerkomponent kognitivt treningsprogram
16. oktober 2023 oppdatert av: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
Gjennomførbarhet av et kulturbasert multikomponent kognitivt treningsprogram hos eldre mennesker med demens: En randomisert kontrollert pilotstudie
For å gi omsorg uten å forverre atferdsmessige og psykologiske problemer og forhindre funksjonsnedgang, ble et multi-komponent, kognitivt treningsprogram utviklet.
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av dette multi-komponent, kognitive treningsprogrammet i barnehager for eldre personer med demens for å forhindre nedsatt kognitiv funksjon, svekket egenomsorgsevne og atferdsproblemer eller utvikling av depressive stemninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å teste effektiviteten av dette multikomponent, kognitive treningsprogrammet i barnehager for eldre med demens for å forhindre nedsatt kognitiv funksjon, svekket egenomsorgsevne og atferdsproblemer eller utvikling av depressive stemninger.
Denne studien var en 4-måneders klynge-randomisert kontrollert løype.
Deltakere som oppfylte utvalgskriteriene ble rekruttert og tildelt enten forsøksgruppen eller sammenligningsgruppen, avhengig av barnehagen de gikk på.
Forsøkspersoner i forsøksgruppen ble mottatt med multi-komponent, kognitiv treningsprogram (MCCTP) via forskningsassistenter (RA) og omsorgspersoner i barnehage i 8 uker, deretter gitt av omsorgspersoner i barnehage i 8 uker, samt RAer ga bistand til aktivitetsprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Ah Lian Day Care Center
-
Tainan city, Taiwan
- Anping Day Care Center
-
Tainan city, Taiwan
- Huishan community long-term care institution
-
Tainan city, Taiwan
- Meiyu East District Day Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen 60 år og over, (2) bor i eget hjem, (3) med eller uten høreapparat og kan snakke mandarin eller taiwansk, (4) går i barnehage minst tre dager i uken, (5 ) kognitivt svekket som bestemt av en poengsum på 22 eller lavere på Mini-Mental State Examination (MMSE), og (6) selv eller juridisk fullmektig samtykket i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
– Personer ble ekskludert dersom de var sengeliggende og ikke kunne sitte i rullestol eller hadde en eller flere akutte sykdommer i datainnsamlingsperioden som gjorde at de ikke kunne komme tilbake til barnehagen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Forsøkspersonene i forsøksgruppen mottok en serie kulturbaserte multikomponent kognitive treningsaktiviteter via forskningsassistenter (RA) og omsorgspersoner ved sentrene i 8 uker, deretter levert av omsorgspersoner i barnehagen i 8 uker med RAer som ga assistanse til aktiviteten prosess.
|
Aktivitetene i programmet var strukturerte, kognitive fritidsaktiviteter basert på kinesisk og taiwansk kultur for kognitivt svekkede eldre mennesker.
Aktivitetene inneholdt strukturerte hjernetreningsaktiviteter og musikalske aktiviteter.
De strukturerte hjernetreningsaktivitetene inkluderte å spille musikkinstrumenter eller synge, spille brettspill og klasser i kinesisk, naturfag, sosiologi, kroppsøving, matlaging og matematikk.
Kinesiske og taiwanske kulturer ble inkludert i pensum for strukturerte hjernetreningsaktiviteter, som mat, klær, arkitektur, interessante steder, folklore, etikette, feiringer, religion, kunst osv. Deltakerne begynte med en musikalsk øvelse, og hadde deretter 20- 30 minutter fysisk trening med 5 minutter oppvarming i starten og 5 minutter nedkjøling.
Programmet ble gitt i minst 40-60 minutter, to ganger i uken, i 8 uker via RA og dagsenterpleiere.
|
|
Aktiv komparator: sammenligningsgruppe
Deltakerne i sammenligningsgruppen mottok disse aktivitetene via to RA og dagpleiere i 16 uker.
|
Aktivitetene i programmet var strukturerte, kognitive fritidsaktiviteter basert på kinesisk og taiwansk kultur for kognitivt svekkede eldre mennesker.
Aktivitetene inneholdt strukturerte hjernetreningsaktiviteter og musikalske aktiviteter.
De strukturerte hjernetreningsaktivitetene inkluderte å spille musikkinstrumenter eller synge, spille brettspill og klasser i kinesisk, naturfag, sosiologi, kroppsøving, matlaging og matematikk.
Kinesiske og taiwanske kulturer ble inkludert i pensum for strukturerte hjernetreningsaktiviteter, som mat, klær, arkitektur, interessante steder, folklore, etikette, feiringer, religion, kunst osv. Deltakerne begynte med en musikalsk øvelse, og hadde deretter 20- 30 minutter fysisk trening med 5 minutter oppvarming i starten og 5 minutter nedkjøling.
Programmet ble gitt i minst 40-60 minutter, to ganger i uken, i 8 uker via RA og dagsenterpleiere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) ble brukt til å måle den kognitive statusen til deltakerne.
Det ble samlet inn gjennom individuelle intervjuer.
MMSE er et kriteriereferert instrument som inneholder 11 elementer.
Den kan brukes til å undersøke en persons legning, registrering, tilbakekalling, oppmerksomhet, beregningsevne, forståelse og bruk av språk og praksis.
Poengsummen varierer fra 0 til 30.
Summen av poengsummen brukes til å stratifisere kognitiv funksjon (Crun, Anthony, Bassett, & Folstein, 1993).
|
baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
|
Atferdsproblemer
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
Clifton Assessment Procedures for Elderly - Behavior Rating Scale (CAPE-BRS) ble brukt til å måle atferdsproblemer, inkludert daglige aktiviteter, apati, kommunikasjonsvansker og sosial forstyrrelse.
Det ble samlet inn ved observasjoner.
CAPE-BRS inkluderer 18 elementer; hvert element gis fra 0 til 2. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 36.
Høyere skår indikerer større funksjonshemming (Pattiem & Gilleard, 1979).
|
baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
|
Symptomer på depresjon
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) ble brukt til å undersøke symptomer på depresjon.
Det ble samlet inn ved observasjoner.
Den inkluderer 19 elementer og måler humørrelaterte tegn, atferdsforstyrrelser, fysiske tegn, syklisk funksjon og idémessige forstyrrelser.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 38.
En skåre fra 0 til 6 indikerer ingen depresjon, 7 til 9 indikerer mild depresjon, 10 til 19 indikerer mulig alvorlig depresjon, og 18 og over indikerer alvorlig depresjon.
CSDD er oversatt til kinesisk, og validiteten og reliabiliteten er undersøkt (Sharp & Lipsky, 2002).
|
baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
|
Egenomsorgsevner
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
Refined ADL Assessment Scale (RADL) ble brukt i denne studien for å måle ytelsen til daglige aktiviteter (ADL).
Det ble samlet inn ved observasjoner.
RADL er designet for å måle 5 oppgaver med grunnleggende ADL-er for eldre voksne med Alzheimers og relaterte lidelser.
Det inkluderer oppgaver som fôring, vask, stell, påkledning og toalettbesøk.
Toalettoppgaven ble ikke vurdert i denne studien fordi den sannsynligvis ville forstyrre personvernet til eldre voksne.
Hver oppgave i RADL er delt opp i 2 til 5 deloppgaver.
Hver deloppgave er videre brutt ned i sekvensen av trinnene som trengs for å fullføre aktiviteten.
Poengsummen for fôringsaktiviteten varierer fra 0 til 126, for vaskeaktiviteten varierer fra 0 til 204, for stelleaktiviteten varierer fra 0 til 174, og for dressingsaktiviteten varierer fra 0 til 150.
En høyere poengsum indikerer større uavhengighet i ADL-ytelse.
|
baseline, 8 uker etter intervensjon, 16 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NTJCN 1121003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .