Programa de entrenamiento cognitivo multicomponente basado en la cultura
16 de octubre de 2023 actualizado por: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
Viabilidad de un programa de entrenamiento cognitivo multicomponente basado en la cultura en personas mayores con demencia: un estudio piloto controlado aleatorio
Para brindar atención sin exacerbar los problemas psicológicos y de conducta y prevenir el deterioro funcional, se diseñó un programa de entrenamiento cognitivo de múltiples componentes.
El propósito de este estudio es probar la eficacia de este programa de entrenamiento cognitivo de múltiples componentes en guarderías para personas mayores con demencia para prevenir el deterioro de la función cognitiva, la disminución de las capacidades de autocuidado y problemas de conducta o el desarrollo de estados de ánimo depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es probar la efectividad de este programa de entrenamiento cognitivo de múltiples componentes en guarderías para personas mayores con demencia para prevenir el deterioro de la función cognitiva, el deterioro de las capacidades de autocuidado y los problemas de conducta o el desarrollo de estados de ánimo depresivos.
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio por grupos de 4 meses.
Los participantes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra fueron reclutados y asignados al grupo experimental o al grupo de comparación, dependiendo de la guardería a la que asistieron.
Los sujetos del grupo experimental recibieron el programa de entrenamiento cognitivo multicomponente (MCCTP) a través de asistentes de investigación (RA) y cuidadores de la guardería durante 8 semanas, luego los cuidadores de la guardería los proporcionaron durante 8 semanas, así como Las RA proporcionaron asistencia para el proceso de actividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Ah Lian Day Care Center
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Tainan city, Taiwán
- Anping Day Care Center
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Tainan city, Taiwán
- Huishan community long-term care institution
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Tainan city, Taiwán
- Meiyu East District Day Care Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 60 años o más, (2) que viven en su propia casa, (3) con o sin dispositivo auditivo y pueden hablar mandarín o taiwanés, (4) que asisten a una guardería al menos tres días a la semana, (5 ) con deterioro cognitivo según lo determinado por una puntuación de 22 o menos en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), y (6) uno mismo o un representante legal aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las personas que estaban postradas en cama y no podían sentarse en una silla de ruedas o tenían una o más enfermedades agudas durante el período de recopilación de datos que les impedía regresar a la guardería.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los sujetos del grupo experimental recibieron una serie de actividades de entrenamiento cognitivo multicomponente basadas en la cultura a través de asistentes de investigación (RA) y cuidadores de los centros durante 8 semanas, luego proporcionadas por los cuidadores de la guardería durante 8 semanas y los RA brindaron asistencia con la actividad. proceso.
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Las actividades del programa fueron actividades estructuradas, cognitivas y de ocio basadas en la cultura china y taiwanesa para personas mayores con discapacidad cognitiva.
Las actividades contenían actividades estructuradas de ejercicio cerebral y actividades musicales.
Las actividades estructuradas de ejercicio cerebral incluyeron tocar instrumentos musicales o cantar, jugar juegos de mesa y clases de chino, ciencias, sociología, educación física, cocina y matemáticas.
Las culturas china y taiwanesa se incluyeron dentro del plan de estudios estructurado de actividades de ejercicios cerebrales, como comida, vestimenta, arquitectura, lugares de interés, folclore, etiqueta, celebraciones, religión, arte, etc. Los participantes comenzaron con un ejercicio musical, luego tuvieron 20- 30 minutos de ejercicio físico con 5 minutos de calentamiento al inicio y 5 minutos de vuelta a la calma.
El programa se impartió durante al menos 40 a 60 minutos, dos veces por semana, durante 8 semanas a través de RA y cuidadores de centros de día.
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Comparador activo: grupo de comparación
Los participantes del grupo de comparación recibieron estas actividades a través de dos RA y cuidadores de guardería durante 16 semanas.
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Las actividades del programa fueron actividades estructuradas, cognitivas y de ocio basadas en la cultura china y taiwanesa para personas mayores con discapacidad cognitiva.
Las actividades contenían actividades estructuradas de ejercicio cerebral y actividades musicales.
Las actividades estructuradas de ejercicio cerebral incluyeron tocar instrumentos musicales o cantar, jugar juegos de mesa y clases de chino, ciencias, sociología, educación física, cocina y matemáticas.
Las culturas china y taiwanesa se incluyeron dentro del plan de estudios estructurado de actividades de ejercicios cerebrales, como comida, vestimenta, arquitectura, lugares de interés, folclore, etiqueta, celebraciones, religión, arte, etc. Los participantes comenzaron con un ejercicio musical, luego tuvieron 20- 30 minutos de ejercicio físico con 5 minutos de calentamiento al inicio y 5 minutos de vuelta a la calma.
El programa se impartió durante al menos 40 a 60 minutos, dos veces por semana, durante 8 semanas a través de RA y cuidadores de centros de día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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Se utilizó el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) para medir el estado cognitivo de los participantes.
Se recogió a través de entrevistas individuales.
El MMSE es un instrumento referenciado a criterios que contiene 11 ítems.
Se puede utilizar para examinar la orientación, el registro, el recuerdo, la atención, la capacidad de cálculo, la comprensión y el uso del lenguaje y la praxis de una persona.
La puntuación oscila entre 0 y 30.
La suma de la puntuación se utiliza para estratificar la función cognitiva (Crun, Anthony, Bassett y Folstein, 1993).
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inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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Problemas de conducta
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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Se utilizaron los Procedimientos de evaluación de Clifton para personas mayores - Escala de calificación de conducta (CAPE-BRS) para medir los problemas de conducta, incluidas las actividades de la vida diaria, la apatía, las dificultades de comunicación y los disturbios sociales.
Fue recopilado mediante observaciones.
El CAPE-BRS incluye 18 ítems; cada ítem se califica de 0 a 2. La puntuación total varía de 0 a 36.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad (Pattiem y Gilleard, 1979).
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inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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Se utilizó la Escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD) para examinar los síntomas de la depresión.
Fue recopilado mediante observaciones.
Incluye 19 ítems y mide signos relacionados con el estado de ánimo, alteraciones del comportamiento, signos físicos, funcionamiento cíclico y alteración de las ideas.
La puntuación total oscila entre 0 y 38.
Una puntuación de 0 a 6 indica que no hay depresión, de 7 a 9 indica depresión leve, de 10 a 19 indica posible depresión grave y 18 años o más indica depresión grave.
El CSDD se tradujo al chino y se examinaron su validez y confiabilidad (Sharp y Lipsky, 2002).
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inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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Habilidades de autocuidado
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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En este estudio se utilizó la Escala de Evaluación Refinada de ADL (RADL) para medir el desempeño de las actividades de la vida diaria (AVD).
Fue recopilado mediante observaciones.
El RADL está diseñado para medir cinco tareas de AVD básicas para adultos mayores con Alzheimer y trastornos relacionados.
Incluye tareas de alimentar, lavar, arreglar, vestir e ir al baño.
La tarea de ir al baño no se evaluó en este estudio porque probablemente perturbara la privacidad de los adultos mayores.
Cada tarea del RADL se divide en de 2 a 5 subtareas.
Cada subtarea se desglosa en la secuencia de pasos necesarios para completar la actividad.
Las puntuaciones para la actividad de alimentación varían de 0 a 126, para la actividad de lavado varían de 0 a 204, para la actividad de aseo varían de 0 a 174 y para la actividad de vestirse varían de 0 a 150.
Una puntuación más alta indica una mayor independencia en el desempeño de las AVD.
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inicio, 8 semanas después de la intervención, 16 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NTJCN 1121003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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