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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090188
문화 기반 다중 구성 요소인지 훈련 프로그램
2023년 10월 16일 업데이트: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
치매 노인을 위한 문화 기반 다성분 인지 훈련 프로그램의 타당성: 무작위 대조 파일럿 연구
행동 및 심리적 문제를 악화시키지 않고 기능 저하를 예방하지 않고 치료를 제공하기 위해 다중 구성 요소 인지 훈련 프로그램이 설계되었습니다.
본 연구의 목적은 치매 노인을 위한 어린이집에서 인지 기능 저하, 자기 관리 능력 저하, 행동 문제 또는 우울 기분 발달을 예방하기 위한 다성분 인지 훈련 프로그램의 효과성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 인지 기능 저하, 자기 관리 능력 저하, 행동 문제 또는 우울 기분 발달을 예방하기 위해 치매 노인을 위한 어린이집에서 이 다중 구성요소 인지 훈련 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
이 연구는 4개월간 클러스터 무작위 대조 추적이었습니다.
표본 선정 기준을 충족하는 참여자를 모집하여, 다니는 어린이집에 따라 실험군과 비교군으로 배정하였다.
실험군의 피험자들은 어린이집의 연구조교(RA)와 보호자를 통해 다요소 인지훈련 프로그램(MCCTP)을 8주 동안 받은 후 어린이집의 보호자로부터 8주간 제공을 받았다. RA는 활동 과정에 대한 지원을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Ah Lian Day Care Center
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Tainan city, 대만
- Anping Day Care Center
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Tainan city, 대만
- Huishan community long-term care institution
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Tainan city, 대만
- Meiyu East District Day Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 사람, (2) 자신의 집에서 거주하는 사람, (3) 보청기 유무와 관계없이 표준 중국어 또는 대만어를 말할 수 있는 사람, (4) 주 3일 이상 어린이집에 다니는 사람, (5) ) 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 22점 이하로 판정된 인지 장애, 및 (6) 본인 또는 법적 대리인이 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 자료수집 기간 중 침대에 누워 휠체어에 앉을 수 없거나, 1가지 이상의 급성질환을 앓고 있어 어린이집 복귀가 불가능한 경우는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군의 피험자들은 센터의 연구 보조원(RA)과 보육사를 통해 8주 동안 일련의 문화 기반 다요소 인지 훈련 활동을 받은 후, 8주 동안 어린이집의 보육사로부터 RA의 지원을 받아 활동을 지원 받았습니다. 프로세스.
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프로그램의 활동은 인지 장애가 있는 노인들을 대상으로 중국과 대만 문화를 기반으로 한 구조화된 인지적 여가 활동이었습니다.
활동에는 구조화된 두뇌 운동 활동과 음악 활동이 포함되었습니다.
구조화된 두뇌 운동 활동에는 악기 연주나 노래, 보드 게임, 중국어, 과학, 사회학, 체육, 요리, 수학 수업이 포함되었습니다.
음식, 의복, 건축, 관심 장소, 민속, 예절, 축하, 종교, 예술 등과 같은 구조화된 두뇌 운동 활동 커리큘럼에는 중국과 대만 문화가 포함되었습니다. 참가자들은 음악 연습으로 시작하여 20- 30분간 운동을 시작하고 5분간의 준비운동과 5분간의 마무리 운동을 합니다.
프로그램은 RA와 데이센터 간병인을 통해 8주간 주 2회, 최소 40~60분 동안 제공됐다.
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활성 비교기: 비교군
비교그룹의 참가자들은 2명의 RA와 보육교사를 통해 16주 동안 이러한 활동을 받았다.
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프로그램의 활동은 인지 장애가 있는 노인들을 대상으로 중국과 대만 문화를 기반으로 한 구조화된 인지적 여가 활동이었습니다.
활동에는 구조화된 두뇌 운동 활동과 음악 활동이 포함되었습니다.
구조화된 두뇌 운동 활동에는 악기 연주나 노래, 보드 게임, 중국어, 과학, 사회학, 체육, 요리, 수학 수업이 포함되었습니다.
음식, 의복, 건축, 관심 장소, 민속, 예절, 축하, 종교, 예술 등과 같은 구조화된 두뇌 운동 활동 커리큘럼에는 중국과 대만 문화가 포함되었습니다. 참가자들은 음악 연습으로 시작하여 20- 30분간 운동을 시작하고 5분간의 준비운동과 5분간의 마무리 운동을 합니다.
프로그램은 RA와 데이센터 간병인을 통해 8주간 주 2회, 최소 40~60분 동안 제공됐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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참가자의 인지 상태를 측정하기 위해 MMSE(Mini-Mental State Examination)가 사용되었습니다.
개별 인터뷰를 통해 수집되었습니다.
MMSE는 11개 항목을 포함하는 기준 참조 도구입니다.
개인의 방향성, 등록, 기억력, 주의력, 계산 능력, 언어 이해 및 사용, 실습 등을 검사하는 데 사용할 수 있습니다.
점수 범위는 0부터 30까지입니다.
점수의 합은 인지 기능을 계층화하는 데 사용됩니다(Crun, Anthony, Bassett, & Folstein, 1993).
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기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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행동 문제
기간: 기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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노인을 위한 Clifton 평가 절차 - 행동 평가 척도(CAPE-BRS)는 일상 생활 활동, 무관심, 의사소통 장애 및 사회적 혼란을 포함한 행동 문제를 측정하는 데 사용되었습니다.
관찰을 통해 수집되었습니다.
CAPE-BRS에는 18개 항목이 포함됩니다. 각 항목의 점수는 0~2점입니다. 총점의 범위는 0~36점입니다.
점수가 높을수록 장애가 크다는 것을 의미합니다(Pattiem & Gilleard, 1979).
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기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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우울증의 증상
기간: 기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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우울증 증상을 조사하기 위해 코넬 치매 척도(CSDD)를 사용했습니다.
관찰을 통해 수집되었습니다.
19개 항목으로 구성되어 있으며 기분 관련 징후, 행동 장애, 신체 징후, 순환 기능 및 관념 장애를 측정합니다.
총점의 범위는 0부터 38까지입니다.
0~6점은 우울증이 없음을, 7~9점은 가벼운 우울증, 10~19점은 심한 우울증, 18점 이상은 심한 우울증을 의미한다.
CSDD를 중국어로 번역하여 타당성과 신뢰성을 검토하였다(Sharp & Lipsky, 2002).
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기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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자기 관리 능력
기간: 기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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이 연구에서는 일상 생활 활동(ADL)의 수행 능력을 측정하기 위해 RADL(Refined ADL Assessment Scale)을 사용했습니다.
관찰을 통해 수집되었습니다.
RADL은 알츠하이머병 및 관련 장애가 있는 노인을 위한 기본 ADL의 5가지 작업을 측정하도록 설계되었습니다.
여기에는 먹이주기, 씻기, 몸단장하기, 옷 입기, 화장실 이용하기 등의 작업이 포함됩니다.
본 연구에서는 배변 과제를 평가하지 않았습니다. 왜냐하면 노인들의 사생활을 침해할 가능성이 있기 때문입니다.
RADL의 각 작업은 2~5개의 하위 작업으로 분류됩니다.
각 하위 작업은 활동 완료에 필요한 일련의 단계로 더 세분화됩니다.
먹이주기 활동 점수는 0~126점, 세탁 활동 점수는 0~204점, 몸단장 활동 점수는 0~174점, 옷 입기 활동 점수는 0~150점이다.
점수가 높을수록 ADL 수행의 독립성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 8주, 개입 후 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NTJCN 1121003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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